ID
32003
Beschrijving
Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male
Trefwoorden
Versies (2)
- 11-10-18 11-10-18 -
- 25-02-19 25-02-19 -
Houder van rechten
GSK group of companies
Geüploaded op
11 oktober 2018
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218
Physical Examination Form
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Physical Examination
Beschrijving
Date of Assesment
Datatype
date
Beschrijving
[different findings should be separated by either a (:) or a (/)]
Datatype
text
Beschrijving
1.Hair and skin
Datatype
text
Beschrijving
2.Lymph nodes
Datatype
text
Beschrijving
3.Eyes
Datatype
text
Beschrijving
4.Ears, Nose and Throat
Datatype
text
Beschrijving
5.Breasts
Datatype
text
Beschrijving
6.Respiratory
Datatype
text
Beschrijving
7.Cardiovascular
Datatype
text
Beschrijving
8.Abdomen
Datatype
text
Beschrijving
9.Urogenital
Datatype
text
Beschrijving
10.Pelvic
Datatype
text
Beschrijving
11.Rectal
Datatype
text
Beschrijving
12.Musculoskeletal
Datatype
text
Beschrijving
13.Neurological
Datatype
text
Beschrijving
14.Mental Status
Datatype
text
Beschrijving
1 Hair and Skin 2 Lymph Nodes 3 Eyes 4 Ears, Nose and Throat 5 Breasts 6 Respiratory 7 Cardiovascular 8 Abdomen 9 Urogenital 10 Pelvic 11 Rectal 12 Musculoskeletal 13 Neurological 14 Mental Status
Datatype
text
Beschrijving
Urine Drug, Alcohol and Cotinine Screen
Beschrijving
Date of sample taken
Datatype
date
Beschrijving
Time of sample taken
Datatype
time
Beschrijving
Mark appropriate box(es):
Datatype
text
Beschrijving
Cocaine
Datatype
integer
Beschrijving
Amphetamines
Datatype
integer
Beschrijving
Benzodiazepines
Datatype
integer
Beschrijving
Cannabinoids
Datatype
integer
Beschrijving
Opiates
Datatype
text
Beschrijving
Barbiturates
Datatype
integer
Beschrijving
Alcohol
Datatype
integer
Beschrijving
Cotinine
Datatype
integer
Beschrijving
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Datatype
text
Beschrijving
Serology
Beschrijving
Date sample taken
Datatype
date
Beschrijving
Mark appropriate boxes:
Datatype
text
Beschrijving
HIV antibody
Datatype
integer
Beschrijving
Hepatitis B surface antigen
Datatype
integer
Beschrijving
Hepatitis C antibody
Datatype
integer
Beschrijving
If any of the above are positive, exclude subject from the study.
Datatype
text
Beschrijving
Vital Signs
Beschrijving
Date
Datatype
date
Beschrijving
Time
Datatype
time
Beschrijving
Height
Datatype
integer
Maateenheden
- cm
Beschrijving
Weight
Datatype
float
Maateenheden
- kg
Beschrijving
Body mass index
Datatype
float
Maateenheden
- kg / m2
Beschrijving
Semi-supine
Datatype
integer
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Semi-supine
Datatype
integer
Maateenheden
- mmHg
Beschrijving
Heart rate
Datatype
integer
Maateenheden
- bpm
Beschrijving
Temperature
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Respiration rate
Datatype
integer
Maateenheden
- breaths/min
Beschrijving
12-lead ECG (Semi-Supine)
Beschrijving
Start Date of ECG
Datatype
date
Beschrijving
Start Time of ECG
Datatype
time
Beschrijving
Ventricular Rate
Datatype
integer
Maateenheden
- bpm
Beschrijving
PR Interval
Datatype
integer
Maateenheden
- msec
Beschrijving
QRS Duration
Datatype
integer
Maateenheden
- msec
Beschrijving
Uncorrected QT Interval
Datatype
text
Maateenheden
- msec
Beschrijving
QTc Interval
Datatype
integer
Maateenheden
- msec
Beschrijving
mark one:
Datatype
text
Similar models
Physical Examination Form
- StudyEvent: ODM