ID
31985
Beskrivning
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Nyckelord
Versioner (5)
- 2018-10-10 2018-10-10 -
- 2018-10-10 2018-10-10 -
- 2018-10-10 2018-10-10 -
- 2018-10-10 2018-10-10 -
- 2018-12-11 2018-12-11 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
10 oktober 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose 106181
Study period description
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Electronically transferred laboratory data Day 1
Beskrivning
Vital signs Day 1
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Beskrivning
Planned relative time
Datatyp
integer
Beskrivning
Actual time
Datatyp
integer
Beskrivning
Supine mmHg
Datatyp
text
Beskrivning
Systolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Diastolic blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Temperature
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Beskrivning
12-Lead-ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beskrivning
Start date of ECG
Datatyp
date
Måttenheter
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Beskrivning
Start Time of ECG
Datatyp
time
Måttenheter
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Beskrivning
Ventricular Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Beskrivning
PR Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Beskrivning
QRS Duration
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Beskrivning
Uncorrected QT Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Beskrivning
QTc Invertal
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860814
Beskrivning
1 = Machine 2 = Manual For Machine reads QTcB Interval, and/or QTcF can be collected
Datatyp
text
Beskrivning
QTcB Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QTcF Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QTc Interval unknown method of correction
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
Enter code for result from the following list: 1=Normal 2=Abnormal - not clinically significant 3=Abnormal - clinically significant 4=No result (not available)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beskrivning
12 LEAD ECG Day 1
Beskrivning
ECG number
Datatyp
integer
Beskrivning
Start date of ECG
Datatyp
text
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
text
Beskrivning
Start Time of ECG
Datatyp
time
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
PR Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QRS Duration
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QRS Duration
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
Uncorrected QT Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
1 = Machine 2 = Manual For Machine reads QTcB Interval, and/or QTcF can be collected
Datatyp
text
Beskrivning
QTcB Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QTcF Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QTc Interval unknown method of correction
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Beskrivning
enter code for result from the following list: 1=normal, 2=abnormal-not clinically significant, 3=abnormal-clinically significant, 4= no result (not available)
Datatyp
integer
Beskrivning
12 LEAD ECG Abnormalities Day 1
Beskrivning
Date of ECG
Datatyp
date
Beskrivning
Time of ECG
Datatyp
time
Beskrivning
Rhythm
Datatyp
text
Beskrivning
P-Wave and QRS Morphology
Datatyp
text
Beskrivning
Conduction
Datatyp
text
Beskrivning
Myocardial Infraction
Datatyp
text
Beskrivning
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Datatyp
text
Beskrivning
Other abnormalities
Datatyp
text
Beskrivning
Treatment details
Beskrivning
record randomisation number
Datatyp
integer
Beskrivning
Investigational product Day 1
Datatyp
text
Beskrivning
e.g. 5 JUN 08
Datatyp
date
Beskrivning
e.g 10:54
Datatyp
time
Beskrivning
Actual dose
Datatyp
integer
Beskrivning
Units
Datatyp
integer
Måttenheter
- mg
Beskrivning
PO
Datatyp
text
Beskrivning
SOL
Datatyp
text
Beskrivning
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment that the subject was assigned to) during this dosing interval
Datatyp
text
Beskrivning
If "No" record reasons
Datatyp
text
Beskrivning
Pharmacokinetics Day 1
Beskrivning
Blood - Day1
Datatyp
text
Beskrivning
time relative to dosing
Datatyp
integer
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Beskrivning
Actual time
Datatyp
time
Beskrivning
Sample number
Datatyp
integer
Beskrivning
Blood - Metabolite samples
Datatyp
text
Beskrivning
time relative to dosing
Datatyp
text
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Beskrivning
Actual time
Datatyp
time
Beskrivning
Sample number
Datatyp
integer
Beskrivning
Urine
Datatyp
text
Beskrivning
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data - Day 1
Datatyp
text
Beskrivning
time relative to dosing
Datatyp
text
Beskrivning
Start date
Datatyp
date
Beskrivning
Actual start time
Datatyp
time
Beskrivning
Stop date
Datatyp
date
Beskrivning
Actual stop time
Datatyp
time
Beskrivning
Toltal sample weight
Datatyp
float
Måttenheter
- g
Beskrivning
Sample number
Datatyp
text
Beskrivning
Faeces
Datatyp
text
Beskrivning
Pharmacokintec sampling faeces interval collection data - Day1
Datatyp
text
Beskrivning
time relative to dosing
Datatyp
text
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
Actual start time
Datatyp
time
Beskrivning
Stop Date
Datatyp
date
Beskrivning
Actual stop time
Datatyp
time
Beskrivning
Total sample weight
Datatyp
float
Måttenheter
- g
Beskrivning
Sample number
Datatyp
text
Beskrivning
2 hrs - 6.5 hrs post-dose
Datatyp
text
Beskrivning
time relative to dosing
Datatyp
text
Måttenheter
- hrs
Beskrivning
Procedure
Datatyp
text
Beskrivning
e.g., 01 JAN 10
Datatyp
date
Beskrivning
e.g, 10:35
Datatyp
time
Beskrivning
16:35
Datatyp
time
Similar models
Study period description
- StudyEvent: ODM
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])