ID
31978
Descrizione
Study ID: 106181 Clinical Study ID: B2C106181 Study Title: An open-label, single-arm study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]GW642444 administered as a single dose of an oral solution to healthy male volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01286831 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vilanterol Trade Name: Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Keywords
versioni (5)
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 10/10/18 10/10/18 -
- 11/12/18 11/12/18 -
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GSK group of companies
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10 ottobre 2018
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Extension balance and metabolic disposition of vilanterol as a single oral dose. 106181
Study period description
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Electronically transferred laboratory data Day 1
Descrizione
Clinical chemistry
Tipo di dati
datetime
Descrizione
Haematology
Tipo di dati
datetime
Descrizione
Urinalisys
Tipo di dati
datetime
Descrizione
Blood
Tipo di dati
datetime
Descrizione
Blood sample number
Tipo di dati
text
Descrizione
Vital signs Day 1
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Planned relative time
Tipo di dati
integer
Descrizione
Actual time
Tipo di dati
integer
Descrizione
Supine mmHg
Tipo di dati
text
Descrizione
Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrizione
12-Lead-ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Start date of ECG
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descrizione
Start Time of ECG
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Ventricular Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
QTc Invertal
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860814
Descrizione
1 = Machine 2 = Manual For Machine reads QTcB Interval, and/or QTcF can be collected
Tipo di dati
text
Descrizione
QTcB Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
QTcF Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
QTc Interval unknown method of correction
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
Enter code for result from the following list: 1=Normal 2=Abnormal - not clinically significant 3=Abnormal - clinically significant 4=No result (not available)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
12 LEAD ECG Day 1
Descrizione
ECG number
Tipo di dati
integer
Descrizione
ECG 1
Tipo di dati
integer
Descrizione
Start date of ECG
Tipo di dati
text
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
text
Descrizione
Start Time of ECG
Tipo di dati
time
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
1 = Machine 2 = Manual For Machine reads QTcB Interval, and/or QTcF can be collected
Tipo di dati
text
Descrizione
QTcB Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
QTcF Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
QTc Interval unknown method of correction
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Descrizione
enter code for result from the following list: 1=normal, 2=abnormal-not clinically significant, 3=abnormal-clinically significant, 4= no result (not available)
Tipo di dati
integer
Descrizione
12 LEAD ECG Abnormalities Day 1
Descrizione
Date of ECG
Tipo di dati
date
Descrizione
Time of ECG
Tipo di dati
time
Descrizione
Rhythm
Tipo di dati
text
Descrizione
P-Wave and QRS Morphology
Tipo di dati
text
Descrizione
Conduction
Tipo di dati
text
Descrizione
Myocardial Infraction
Tipo di dati
text
Descrizione
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo di dati
text
Descrizione
Other abnormalities
Tipo di dati
text
Descrizione
Treatment details
Descrizione
record randomisation number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Investigational product Day 1
Tipo di dati
text
Descrizione
e.g. 5 JUN 08
Tipo di dati
date
Descrizione
e.g 10:54
Tipo di dati
time
Descrizione
Actual dose
Tipo di dati
integer
Descrizione
Units
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg
Descrizione
PO
Tipo di dati
text
Descrizione
SOL
Tipo di dati
text
Descrizione
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment that the subject was assigned to) during this dosing interval
Tipo di dati
text
Descrizione
If "No" record reasons
Tipo di dati
text
Descrizione
Pharmacokinetics Day 1
Descrizione
Blood - Day1
Tipo di dati
text
Descrizione
time relative to dosing
Tipo di dati
integer
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Descrizione
Actual time
Tipo di dati
time
Descrizione
Sample number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Blood - Metabolite samples
Tipo di dati
text
Descrizione
time relative to dosing
Tipo di dati
text
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Descrizione
Actual time
Tipo di dati
time
Descrizione
Sample number
Tipo di dati
integer
Descrizione
Urine
Tipo di dati
text
Descrizione
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data - Day 1
Tipo di dati
text
Descrizione
time relative to dosing
Tipo di dati
text
Descrizione
Start date
Tipo di dati
date
Descrizione
Actual start time
Tipo di dati
time
Descrizione
Stop date
Tipo di dati
date
Descrizione
Actual stop time
Tipo di dati
time
Descrizione
Toltal sample weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g
Descrizione
Sample number
Tipo di dati
text
Descrizione
Faeces
Tipo di dati
text
Descrizione
Pharmacokintec sampling faeces interval collection data - Day1
Tipo di dati
text
Descrizione
time relative to dosing
Tipo di dati
text
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Actual start time
Tipo di dati
time
Descrizione
Stop Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Actual stop time
Tipo di dati
time
Descrizione
Total sample weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g
Descrizione
Sample number
Tipo di dati
text
Descrizione
2 hrs - 6.5 hrs post-dose
Tipo di dati
text
Descrizione
time relative to dosing
Tipo di dati
text
Unità di misura
- hrs
Descrizione
Procedure
Tipo di dati
text
Descrizione
e.g., 01 JAN 10
Tipo di dati
date
Descrizione
e.g, 10:35
Tipo di dati
time
Descrizione
16:35
Tipo di dati
time
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