0 Valutazioni
ID

31962

Descrizione

Study ID: 105229 Clinical Study ID: GLP105229 Study Title: A double-blinded, randomized, placebo-controlled, staggered-parallel, escalating dose study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Keywords

versioni (1)
  1. 09/10/18 09/10/18 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

9 ottobre 2018

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

  • i più nuovi
  • i più vecchi
  • Popolare
  • i più nuovi
    • i più nuovi
    • i più vecchi
    • Popolare

    Non ci sono commenti

    Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

    Subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers; Study ID: 105229

    Inglese

    Day 13

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Day 13
    12-Lead ECG
    Descrizione

    12-Lead ECG

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0430456
    Start Date of ECG
    Descrizione

    12 lead ECG; Start Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0808070
    Planned Relative Time
    Descrizione

    12 lead ECG; Relative time

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0439564
    Start Time of ECG
    Descrizione

    12 lead ECG; Start Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C1301880
    Ventricular Rate
    Descrizione

    12 lead ECG; Ventricular Rate

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • bpm
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C2189285
    bpm
    PR Interval
    Descrizione

    12 lead ECG; PR Interval

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • msec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0429087
    msec
    QRS Duration
    Descrizione

    12 lead ECG; QRS complex Duration

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • msec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0429025
    msec
    Uncorrected QT Interval
    Descrizione

    12 lead ECG; QT interval finding

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • msec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C1287082
    msec
    QTc Interval
    Descrizione

    12 lead ECG; QTc Interval

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • msec
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0855331
    msec
    Result of the ECG
    Descrizione

    12 lead ECG; result

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0430456
    UMLS CUI [1,2]
    C0855331
    UMLS CUI [1,3]
    C1274040
    Vital Signs
    Descrizione

    Vital Signs

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0518766
    Weight
    Descrizione

    Body Weight

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • kg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005910
    kg
    Date
    Descrizione

    Date in time

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Planned Relative Time
    Descrizione

    Vital Signs; Relative Time

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0518766
    UMLS CUI [1,2]
    C0439564
    Actual Time
    Descrizione

    Vital Signs Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826762
    Blood Pressure (sitting), Systolic
    Descrizione

    Systolic Pressure

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0871470
    mmHg
    Blood Pressure (sitting), Diastolic
    Descrizione

    Diastolic Blood Pressure

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0428883
    mmHg
    Heart rate (sitting)
    Descrizione

    Heart rate

    Tipo di dati

    text

    Unità di misura
    • bpm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018810
    bpm
    Physical Examination
    Descrizione

    Physical Examination

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809
    Has a physical examination been performed on the subject?
    Descrizione

    Physical Examination

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0031809
    Was the physical examination
    Descrizione

    Physical Examination, Test Result

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031809
    UMLS CUI [1,2]
    C0456984
    Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry
    Descrizione

    Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0008000
    Date Sample Taken
    Descrizione

    Clinical Chemistry; Sampling; Date in time

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0870078
    UMLS CUI [1,3]
    C0011008
    Actual Time
    Descrizione

    Clinical Chemistry; Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008000
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223
    Electronically transferred laboratory data - Haematology
    Descrizione

    Electronically transferred laboratory data - Haematology

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0474523
    Date Sample Taken
    Descrizione

    Hematology finding; Sampling; Date in time

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0474523
    UMLS CUI [1,2]
    C0870078
    UMLS CUI [1,3]
    C0011008
    Actual Time
    Descrizione

    Hematology finding; Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0474523
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223
    Electronically transferred laboratory data - Urinalysis
    Descrizione

    Electronically transferred laboratory data - Urinalysis

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0042014
    Date Sample Taken
    Descrizione

    Urinalysis; Sampling; Date in time

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042014
    UMLS CUI [1,2]
    C0870078
    UMLS CUI [1,3]
    C0011008
    Actual Time
    Descrizione

    Urinalysis; Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042014
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223
    Electronically transferred Laboratory Data - Free Fatty Acids
    Descrizione

    Electronically transferred Laboratory Data - Free Fatty Acids

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0373606
    Date Sample Taken
    Descrizione

    Free Fatty Acids measurement; Sampling; Date in time

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0373606
    UMLS CUI [1,2]
    C0870078
    UMLS CUI [1,3]
    C0011008
    Actual Time
    Descrizione

    Free Fatty Acids measurement; Sampling; Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0373606
    UMLS CUI [1,2]
    C0870078
    UMLS CUI [1,3]
    C0040223
    Electronically transferred Laboratory Data - Fructosamine
    Descrizione

    Electronically transferred Laboratory Data - Fructosamine

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0202025
    Date Sample Taken
    Descrizione

    Fructosamine measurement; Sampling, Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202025
    UMLS CUI [1,2]
    C0870078
    UMLS CUI [1,3]
    C0011008
    Actual Time
    Descrizione

    Fructosamine measurement; Sampling; Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202025
    UMLS CUI [1,2]
    C0870078
    UMLS CUI [1,3]
    C0040223
    Capillary Blood Glucose
    Descrizione

    Capillary Blood Glucose

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0457578
    Date
    Descrizione

    Capillary Blood Glucose measurement; Date in time

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457578
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Planned relative time (e.g. prior to breakfast)
    Descrizione

    Capillary Blood Glucose measurement; relative time

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457578
    UMLS CUI [1,2]
    C0439564
    Time
    Descrizione

    Capillary Blood Glucose measurement; Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457578
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223
    Result
    Descrizione

    Capillary Blood Glucose measurement; Result

    Tipo di dati

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457578
    UMLS CUI [1,2]
    C1274040
    Unit
    Descrizione

    Capillary Blood Glucose measurement; Unit of measure

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0457578
    UMLS CUI [1,2]
    C1519795
    Bioactivity Sampling; Blood
    Descrizione

    Bioactivity Sampling; Blood

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0599112
    UMLS CUI-2
    C0005834
    Planned Relative Time
    Descrizione

    drug biological activity; Collection of blood specimen for laboratory procedure; relative time

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0599112
    UMLS CUI [1,2]
    C0005834
    UMLS CUI [1,3]
    C0439564
    Date Sample Taken
    Descrizione

    drug biological activity; Collection of blood specimen for laboratory procedure; Sampling; Date in time

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0599112
    UMLS CUI [1,2]
    C0005834
    UMLS CUI [1,3]
    C0011008
    Actual Time
    Descrizione

    drug biological activity; Collection of blood specimen for laboratory procedure; Sampling; Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0599112
    UMLS CUI [1,2]
    C0005834
    UMLS CUI [1,3]
    C0040223
    Sample Number
    Descrizione

    drug biological activity; Collection of blood specimen for laboratory procedure; Sample identification number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0599112
    UMLS CUI [1,2]
    C0005834
    UMLS CUI [1,3]
    C1299222
    Pharmacokinetic aspects; Blood (GLP-1 total)
    Descrizione

    Pharmacokinetic aspects; Blood (GLP-1 total)

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005834
    UMLS CUI-2
    C0031328
    UMLS CUI-3
    C0061355
    Planned Relative Time
    Descrizione

    Pharmacokinetic aspects; Blood; relative time

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031328
    UMLS CUI [1,2]
    C0005767
    UMLS CUI [1,3]
    C0439564
    Date Sample Taken
    Descrizione

    Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Date in time

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031328
    UMLS CUI [1,2]
    C0005767
    UMLS CUI [1,3]
    C0870078
    UMLS CUI [1,4]
    C0011008
    Actual Time
    Descrizione

    Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Time

    Tipo di dati

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031328
    UMLS CUI [1,2]
    C0005767
    UMLS CUI [1,3]
    C0870078
    UMLS CUI [1,4]
    C0040223
    Sample Number
    Descrizione

    Pharmacokinetic aspects; Blood; Sample identification number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031328
    UMLS CUI [1,2]
    C0005767
    UMLS CUI [1,3]
    C1299222
    Anti-Diabetic Agent Tolerability Scale (ADATS)
    Descrizione

    Anti-Diabetic Agent Tolerability Scale (ADATS)

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0935929
    UMLS CUI-2
    C3274448
    Current Date
    Descrizione

    Antidiabetics; Tolerability Study;Date in Time

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0935929
    UMLS CUI [1,2]
    C3274448
    UMLS CUI [1,3]
    C0011008
    Has the subject reported any AEs/SAEs or Hypoglycaemic Events during the past two days?
    Descrizione

    Adverse event; Serious Adverse Event; Hypoglycaemic episode

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248
    UMLS CUI [2]
    C1519255
    UMLS CUI [3]
    C0745153
    How many AEs has the subject reported during the past two days?
    Descrizione

    Adverse event; Quantity

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0877248
    UMLS CUI [1,2]
    C1265611
    Adverse events
    Descrizione

    Adverse events

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0877248
    Adverse Event
    Descrizione

    Adverse Event

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248
    AE page number
    Descrizione

    Adverse event; Page, Number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0877248
    UMLS CUI [1,2]
    C1704732
    UMLS CUI [1,3]
    C0237753
    AE row number
    Descrizione

    Adverse event; row (table), number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0877248
    UMLS CUI [1,2]
    C1552840
    UMLS CUI [1,3]
    C0237753
    Anti-Diabetic Agent Tolerability Scale (ADATS) - Worksheet
    Descrizione

    Anti-Diabetic Agent Tolerability Scale (ADATS) - Worksheet

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0935929
    UMLS CUI-2
    C3274448
    UMLS CUI-3
    C2349155
    During the past 2 days, how bothersome has your (most bothersome AE) been to you?
    Descrizione

    Adverse event, Not at all bothersome; Adverse event, Slightly bothersome; Adverse event, Moderately bothersome; Adverse event, Quite a bit bothersome; Adverse event, Extremely bothersome

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0877248
    UMLS CUI [1,2]
    C4489383
    UMLS CUI [2,1]
    C0877248
    UMLS CUI [2,2]
    C4489382
    UMLS CUI [3,1]
    C0877248
    UMLS CUI [3,2]
    C4489381
    UMLS CUI [4,1]
    C0877248
    UMLS CUI [4,2]
    C4489380
    UMLS CUI [5,1]
    C0877248
    UMLS CUI [5,2]
    C4489379
    During the past 2 days, how bothersome has your (second most bothersome AE) been to you?
    Descrizione

    Adverse event, Not at all bothersome; Adverse event, Slightly bothersome; Adverse event, Moderately bothersome; Adverse event, Quite a bit bothersome; Adverse event, Extremely bothersome

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0877248
    UMLS CUI [1,2]
    C4489383
    UMLS CUI [2,1]
    C0877248
    UMLS CUI [2,2]
    C4489382
    UMLS CUI [3,1]
    C0877248
    UMLS CUI [3,2]
    C4489381
    UMLS CUI [4,1]
    C0877248
    UMLS CUI [4,2]
    C4489380
    UMLS CUI [5,1]
    C0877248
    UMLS CUI [5,2]
    C4489379
    During the past 2 days, how bothersome has your (third most bothersome AE) been to you?
    Descrizione

    Adverse event, Not at all bothersome; Adverse event, Slightly bothersome; Adverse event, Moderately bothersome; Adverse event, Quite a bit bothersome; Adverse event, Extremely bothersome

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0877248
    UMLS CUI [1,2]
    C4489383
    UMLS CUI [2,1]
    C0877248
    UMLS CUI [2,2]
    C4489382
    UMLS CUI [3,1]
    C0877248
    UMLS CUI [3,2]
    C4489381
    UMLS CUI [4,1]
    C0877248
    UMLS CUI [4,2]
    C4489380
    UMLS CUI [5,1]
    C0877248
    UMLS CUI [5,2]
    C4489379
    During the past 2 days, overall, how much were you bothered by side effects of the study medications?
    Descrizione

    Experimental drug; Adverse reaction to drug; Impaired

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0304229
    UMLS CUI [1,2]
    C0041755
    UMLS CUI [1,3]
    C0221099
    Ritorna all'inizio della pagina

    Similar models

    Day 13

    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. Day 13
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    12-Lead ECG
    C0430456 (UMLS CUI-1)
    12 lead ECG; Start Date
    Item
    Start Date of ECG
    date
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0808070 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG; Relative time
    Item
    Planned Relative Time
    text
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0439564 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG; Start Time
    Item
    Start Time of ECG
    time
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C1301880 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG; Ventricular Rate
    Item
    Ventricular Rate
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C2189285 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG; PR Interval
    Item
    PR Interval
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0429087 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG; QRS complex Duration
    Item
    QRS Duration
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0429025 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG; QT interval finding
    Item
    Uncorrected QT Interval
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C1287082 (UMLS CUI [1,2])
    12 lead ECG; QTc Interval
    Item
    QTc Interval
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0855331 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Result of the ECG
    integer
    C0430456 (UMLS CUI [1,1])
    C0855331 (UMLS CUI [1,2])
    C1274040 (UMLS CUI [1,3])
    12 lead ECG; result
    Code List
    Result of the ECG
    CL Item
    Normal (1)
    CL Item
    Abnormal - Not clinically significant  (2)
    CL Item
    Abnormal - Clinically significant (3)
    CL Item
    No result (not available) (4)
    Item Group
    Vital Signs
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    Body Weight
    Item
    Weight
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    Date in time
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Item
    Planned Relative Time
    text
    C0518766 (UMLS CUI [1,1])
    C0439564 (UMLS CUI [1,2])
    Vital Signs; Relative Time
    Code List
    Planned Relative Time
    CL Item
    Day -1 (Day -1)
    Vital Signs Time
    Item
    Actual Time
    time
    C2826762 (UMLS CUI [1])
    Systolic Pressure
    Item
    Blood Pressure (sitting), Systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1])
    Diastolic Blood Pressure
    Item
    Blood Pressure (sitting), Diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1])
    Heart rate
    Item
    Heart rate (sitting)
    text
    C0018810 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Physical Examination
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    Physical Examination
    Item
    Has a physical examination been performed on the subject?
    boolean
    C0031809 (UMLS CUI [1])
    Item
    Was the physical examination
    text
    C0031809 (UMLS CUI [1,1])
    C0456984 (UMLS CUI [1,2])
    Physical Examination, Test Result
    Code List
    Was the physical examination
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (give details) (Abnormal (give details))
    Item Group
    Electronically transferred laboratory data - Clinical Chemistry
    C0008000 (UMLS CUI-1)
    Clinical Chemistry; Sampling; Date in time
    Item
    Date Sample Taken
    date
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
    C0870078 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
    Clinical Chemistry; Time
    Item
    Actual Time
    time
    C0008000 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Electronically transferred laboratory data - Haematology
    C0474523 (UMLS CUI-1)
    Hematology finding; Sampling; Date in time
    Item
    Date Sample Taken
    date
    C0474523 (UMLS CUI [1,1])
    C0870078 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
    Hematology finding; Time
    Item
    Actual Time
    time
    C0474523 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Electronically transferred laboratory data - Urinalysis
    C0042014 (UMLS CUI-1)
    Urinalysis; Sampling; Date in time
    Item
    Date Sample Taken
    date
    C0042014 (UMLS CUI [1,1])
    C0870078 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
    Urinalysis; Time
    Item
    Actual Time
    time
    C0042014 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Electronically transferred Laboratory Data - Free Fatty Acids
    C0373606 (UMLS CUI-1)
    Free Fatty Acids measurement; Sampling; Date in time
    Item
    Date Sample Taken
    date
    C0373606 (UMLS CUI [1,1])
    C0870078 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
    Free Fatty Acids measurement; Sampling; Time
    Item
    Actual Time
    time
    C0373606 (UMLS CUI [1,1])
    C0870078 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    Electronically transferred Laboratory Data - Fructosamine
    C0202025 (UMLS CUI-1)
    Fructosamine measurement; Sampling, Date
    Item
    Date Sample Taken
    date
    C0202025 (UMLS CUI [1,1])
    C0870078 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
    Fructosamine measurement; Sampling; Time
    Item
    Actual Time
    time
    C0202025 (UMLS CUI [1,1])
    C0870078 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    Capillary Blood Glucose
    C0457578 (UMLS CUI-1)
    Capillary Blood Glucose measurement; Date in time
    Item
    Date
    date
    C0457578 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Capillary Blood Glucose measurement; relative time
    Item
    Planned relative time (e.g. prior to breakfast)
    text
    C0457578 (UMLS CUI [1,1])
    C0439564 (UMLS CUI [1,2])
    Capillary Blood Glucose measurement; Time
    Item
    Time
    time
    C0457578 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    Capillary Blood Glucose measurement; Result
    Item
    Result
    float
    C0457578 (UMLS CUI [1,1])
    C1274040 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Unit
    text
    C0457578 (UMLS CUI [1,1])
    C1519795 (UMLS CUI [1,2])
    Capillary Blood Glucose measurement; Unit of measure
    Code List
    Unit
    CL Item
    mmol/L (mmol/L)
    CL Item
    mg/dL (mg/dL)
    Item Group
    Bioactivity Sampling; Blood
    C0599112 (UMLS CUI-1)
    C0005834 (UMLS CUI-2)
    Item
    Planned Relative Time
    text
    C0599112 (UMLS CUI [1,1])
    C0005834 (UMLS CUI [1,2])
    C0439564 (UMLS CUI [1,3])
    drug biological activity; Collection of blood specimen for laboratory procedure; relative time
    Code List
    Planned Relative Time
    CL Item
    Day 9 (Day 9)
    drug biological activity; Collection of blood specimen for laboratory procedure; Sampling; Date in time
    Item
    Date Sample Taken
    date
    C0599112 (UMLS CUI [1,1])
    C0005834 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
    drug biological activity; Collection of blood specimen for laboratory procedure; Sampling; Time
    Item
    Actual Time
    time
    C0599112 (UMLS CUI [1,1])
    C0005834 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Sample Number
    integer
    C0599112 (UMLS CUI [1,1])
    C0005834 (UMLS CUI [1,2])
    C1299222 (UMLS CUI [1,3])
    drug biological activity; Collection of blood specimen for laboratory procedure; Sample identification number
    Code List
    Sample Number
    CL Item
    601 (1)
    Item Group
    Pharmacokinetic aspects; Blood (GLP-1 total)
    C0005834 (UMLS CUI-1)
    C0031328 (UMLS CUI-2)
    C0061355 (UMLS CUI-3)
    Item
    Planned Relative Time
    text
    C0031328 (UMLS CUI [1,1])
    C0005767 (UMLS CUI [1,2])
    C0439564 (UMLS CUI [1,3])
    Pharmacokinetic aspects; Blood; relative time
    Code List
    Planned Relative Time
    CL Item
    Predose (Predose)
    CL Item
    12 hr (12 hr)
    Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Date in time
    Item
    Date Sample Taken
    date
    C0031328 (UMLS CUI [1,1])
    C0005767 (UMLS CUI [1,2])
    C0870078 (UMLS CUI [1,3])
    C0011008 (UMLS CUI [1,4])
    Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Time
    Item
    Actual Time
    time
    C0031328 (UMLS CUI [1,1])
    C0005767 (UMLS CUI [1,2])
    C0870078 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Item
    Sample Number
    integer
    C0031328 (UMLS CUI [1,1])
    C0005767 (UMLS CUI [1,2])
    C1299222 (UMLS CUI [1,3])
    Pharmacokinetic aspects; Blood; Sample identification number
    Code List
    Sample Number
    CL Item
    105 (1)
    CL Item
    106 (2)
    Item Group
    Anti-Diabetic Agent Tolerability Scale (ADATS)
    C0935929 (UMLS CUI-1)
    C3274448 (UMLS CUI-2)
    Antidiabetics; Tolerability Study;Date in Time
    Item
    Current Date
    date
    C0935929 (UMLS CUI [1,1])
    C3274448 (UMLS CUI [1,2])
    C0011008 (UMLS CUI [1,3])
    Adverse event; Serious Adverse Event; Hypoglycaemic episode
    Item
    Has the subject reported any AEs/SAEs or Hypoglycaemic Events during the past two days?
    boolean
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    C1519255 (UMLS CUI [2])
    C0745153 (UMLS CUI [3])
    Adverse event; Quantity
    Item
    How many AEs has the subject reported during the past two days?
    integer
    C0877248 (UMLS CUI [1,1])
    C1265611 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Adverse events
    C0877248 (UMLS CUI-1)
    Adverse Event
    Item
    Adverse Event
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    Adverse event; Page, Number
    Item
    AE page number
    integer
    C0877248 (UMLS CUI [1,1])
    C1704732 (UMLS CUI [1,2])
    C0237753 (UMLS CUI [1,3])
    Adverse event; row (table), number
    Item
    AE row number
    integer
    C0877248 (UMLS CUI [1,1])
    C1552840 (UMLS CUI [1,2])
    C0237753 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    Anti-Diabetic Agent Tolerability Scale (ADATS) - Worksheet
    C0935929 (UMLS CUI-1)
    C3274448 (UMLS CUI-2)
    C2349155 (UMLS CUI-3)
    Item
    During the past 2 days, how bothersome has your (most bothersome AE) been to you?
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1,1])
    C4489383 (UMLS CUI [1,2])
    C0877248 (UMLS CUI [2,1])
    C4489382 (UMLS CUI [2,2])
    C0877248 (UMLS CUI [3,1])
    C4489381 (UMLS CUI [3,2])
    C0877248 (UMLS CUI [4,1])
    C4489380 (UMLS CUI [4,2])
    C0877248 (UMLS CUI [5,1])
    C4489379 (UMLS CUI [5,2])
    undefined item
    Code List
    During the past 2 days, how bothersome has your (most bothersome AE) been to you?
    CL Item
    Not at all bothersome (0)
    CL Item
    A little bit bothersome (1)
    CL Item
    Moderately bothersome (2)
    CL Item
    Quite bothersome (3)
    CL Item
    Extremely bothersome (4)
    Item
    During the past 2 days, how bothersome has your (second most bothersome AE) been to you?
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1,1])
    C4489383 (UMLS CUI [1,2])
    C0877248 (UMLS CUI [2,1])
    C4489382 (UMLS CUI [2,2])
    C0877248 (UMLS CUI [3,1])
    C4489381 (UMLS CUI [3,2])
    C0877248 (UMLS CUI [4,1])
    C4489380 (UMLS CUI [4,2])
    C0877248 (UMLS CUI [5,1])
    C4489379 (UMLS CUI [5,2])
    undefined item
    Code List
    During the past 2 days, how bothersome has your (second most bothersome AE) been to you?
    CL Item
    Not at all bothersome (0)
    CL Item
    A little bit bothersome (1)
    CL Item
    Moderately bothersome (2)
    CL Item
    Quite bothersome (3)
    CL Item
    Extremely bothersome (4)
    Item
    During the past 2 days, how bothersome has your (third most bothersome AE) been to you?
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1,1])
    C4489383 (UMLS CUI [1,2])
    C0877248 (UMLS CUI [2,1])
    C4489382 (UMLS CUI [2,2])
    C0877248 (UMLS CUI [3,1])
    C4489381 (UMLS CUI [3,2])
    C0877248 (UMLS CUI [4,1])
    C4489380 (UMLS CUI [4,2])
    C0877248 (UMLS CUI [5,1])
    C4489379 (UMLS CUI [5,2])
    undefined item
    Code List
    During the past 2 days, how bothersome has your (third most bothersome AE) been to you?
    CL Item
    Not at all bothersome (0)
    CL Item
    A little bit bothersome (1)
    CL Item
    Moderately bothersome (2)
    CL Item
    Quite bothersome (3)
    CL Item
    Extremely bothersome (4)
    Item
    During the past 2 days, overall, how much were you bothered by side effects of the study medications?
    text
    C0304229 (UMLS CUI [1,1])
    C0041755 (UMLS CUI [1,2])
    C0221099 (UMLS CUI [1,3])
    undefined item
    Code List
    During the past 2 days, overall, how much were you bothered by side effects of the study medications?
    CL Item
    Not at all bothersome (0)
    CL Item
    A little bothered  (1)
    CL Item
    Moderately bothered  (2)
    CL Item
    Quite bothered  (3)
    CL Item
    Extremely bothered (4)
    Ritorna all'inizio della pagina 

    Aiuto

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial