ID

31933

Descrição

Study ID: 105-040 Clinical Study ID: 105-040 Study Title: A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Design Evaluation of LAMICTAL for Add-on Treatment of Partial Seizures in Pediatric Patients Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Trade Name: lamictal Study Indication: Epilepsy, Partial

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 16/09/2018 16/09/2018 -
  2. 27/09/2018 27/09/2018 -
  3. 08/10/2018 08/10/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

8 de outubro de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Evaluation of LAMICTAL for Add-on Treatment of Partial Seizures in Pediatric Patients 105-040

Inglês

Laboratory comments and Clinical laboratory examination - Screen

1 Formulários  
Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site number
Descrição

Study Site; Numbers

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2825164
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Patient's initials
Descrição

Person Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient's trial number
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date sample collected
Descrição

Specimen collection date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Laboratory finding
Descrição

Laboratory finding

Alias
UMLS CUI-1
C0587081
Do you consider any of the laboratory values at this clinic visit to be of potential OR actual clinical significance AND unexpected in this patient population?
Descrição

If yes, comment on all significant laboratory parameter(s). Identify the parameter(s).

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1254595
UMLS CUI [1,2]
C2826293
UMLS CUI [1,3]
C4055646
Laboratory results that are of potential or actual clinical significance and unexpected
Descrição

Laboratory results that are of potential or actual clinical significance and unexpected

Alias
UMLS CUI-1
C1254595
UMLS CUI-2
C2826293
UMLS CUI-3
C4055646
Laboratory parameter
Descrição

Laboratory; Parameter Value

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022877
UMLS CUI [1,2]
C0549193
Comment (Laboratory parameter)
Descrição

Comment | Laboratory; Parameter Value

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
UMLS CUI [2,1]
C0022877
UMLS CUI [2,2]
C0549193
Clinical laboratory examination - Hematology
Descrição

Clinical laboratory examination - Hematology

Alias
UMLS CUI-1
C0260877
UMLS CUI-2
C0205210
UMLS CUI-4
C0018943
Hemoglobin
Descrição

Hemoglobin

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
MCV
Descrição

Erythrocyte Mean Corpuscular Volume Measurement

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1948043
Quantitative platelet count
Descrição

Platelet Count measurement

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
WBC
Descrição

White Blood Cell Count procedure

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Differential WBC
Descrição

Differential white blood cell count procedure

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0162401
Clinical laboratory examination - Clinical chemistry
Descrição

Clinical laboratory examination - Clinical chemistry

Alias
UMLS CUI-1
C0260877
UMLS CUI-2
C0205210
UMLS CUI-3
C0008000
Sodium
Descrição

Sodium measurement

Tipo de dados

text

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
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C0202059
Creatinine
Descrição

Creatinine measurement, serum (procedure)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Total Bilirubin
Descrição

Bilirubin, total measurement

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201913
Alkaline Phosphatase
Descrição

Alkaline phosphatase measurement

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrição

Aspartate aminotransferase measurement

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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ALT (SGTP)
Descrição

Alanine aminotransferase measurement

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
Albumin
Descrição

Albumin measurement

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Glucose
Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0202042
Dipstick Urinalysis
Descrição

Dipstick Urinalysis

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
UMLS CUI-2
C0430370
Urine Protein
Descrição

Urine total protein measurement

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0428541
Urine Blood
Descrição

Urine dipstick for blood

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0430372
Serum pregnancy (for females of childbearing potential only)
Descrição

Serum pregnancy (for females of childbearing potential only)

Alias
UMLS CUI-1
C0430060
Serum pregnancy
Descrição

Serum pregnancy test (B-HCG)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0430060
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1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Study Site; Numbers
Item
Site number
text
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Item
Patient's initials
text
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Item
Patient's trial number
text
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Specimen collection date
Item
Date sample collected
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C1302413 (UMLS CUI [1])
Item Group
Laboratory finding
C0587081 (UMLS CUI-1)
Laboratory Results; Clinical Significance; Unexpected
Item
Do you consider any of the laboratory values at this clinic visit to be of potential OR actual clinical significance AND unexpected in this patient population?
boolean
C1254595 (UMLS CUI [1,1])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C4055646 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Laboratory results that are of potential or actual clinical significance and unexpected
C1254595 (UMLS CUI-1)
C2826293 (UMLS CUI-2)
C4055646 (UMLS CUI-3)
Laboratory; Parameter Value
Item
Laboratory parameter
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Item
Comment (Laboratory parameter)
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Clinical laboratory examination - Hematology
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Item
Hemoglobin
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Erythrocyte Mean Corpuscular Volume Measurement
Item
MCV
text
C1948043 (UMLS CUI [1])
Platelet Count measurement
Item
Quantitative platelet count
text
C0032181 (UMLS CUI [1])
White Blood Cell Count procedure
Item
WBC
text
C0023508 (UMLS CUI [1])
Differential white blood cell count procedure
Item
Differential WBC
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C0162401 (UMLS CUI [1])
Item Group
Clinical laboratory examination - Clinical chemistry
C0260877 (UMLS CUI-1)
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Sodium measurement
Item
Sodium
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C0337443 (UMLS CUI [1])
Potassium measurement
Item
Potassium
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C0202194 (UMLS CUI [1])
Bicarbonate measurement
Item
Bicarbonate
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C0202059 (UMLS CUI [1])
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Item
Creatinine
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Item
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Alkaline phosphatase measurement
Item
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C0201850 (UMLS CUI [1])
Aspartate aminotransferase measurement
Item
AST (SGOT)
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C0201899 (UMLS CUI [1])
Alanine aminotransferase measurement
Item
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C0201836 (UMLS CUI [1])
Albumin measurement
Item
Albumin
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C0201838 (UMLS CUI [1])
Plasma Glucose Measurement
Item
Glucose
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C0202042 (UMLS CUI [1])
Item Group
Dipstick Urinalysis
C0042014 (UMLS CUI-1)
C0430370 (UMLS CUI-2)
Urine total protein measurement
Item
Urine Protein
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C0428541 (UMLS CUI [1])
Urine dipstick for blood
Item
Urine Blood
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C0430372 (UMLS CUI [1])
Item Group
Serum pregnancy (for females of childbearing potential only)
C0430060 (UMLS CUI-1)
Serum pregnancy test (B-HCG)
Item
Serum pregnancy
text
C0430060 (UMLS CUI [1])
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