ID

31908

Descrição

This ODM file contains the form to document the telemetry. To be assessed at Day 1 of Period 1 and 2. Study ID: 106396 Clinical Study ID: TRX106396 Study Title: An open-label, randomized, single-dose, 2-period crossover study to evaluate sumatriptan pharmacokinetics for a TREXIMA™(sumatriptan 85mg and naproxen sodium 500mg)*, Tablet compared with an IMITREX® (sumatriptan) 100mg Tablet Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders Sponsor: GlaxoSmithKline

Palavras-chave

  1. 07/10/2018 07/10/2018 -
  2. 08/10/2018 08/10/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

8 de outubro de 2018

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Sumatriptan pharmacokinetics TREXIMA and IMITREX tablet ID 106396

  1. StudyEvent: ODM
    1. Telemetry
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

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Alias
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C2348585
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Descrição

Visit Date

Tipo de dados

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Alias
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C1320303
Visit Type
Descrição

Visit Type

Tipo de dados

integer

Alias
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Telemetry
Descrição

Telemetry

Alias
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C0039451
Was continuous telemetry monitoring completed?
Descrição

Continuous telemetry monitoring

Tipo de dados

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Alias
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C0549178
If Yes, Start time:
Descrição

Telemetry start time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Descrição

Telemetry stop time

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039451
UMLS CUI [1,2]
C1522314

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Alias
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Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
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CL Item
Day 1 of Period 1 (1)
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Day 1 of Period 2 (2)
Item Group
Telemetry
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Was continuous telemetry monitoring completed?
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Code List
Was continuous telemetry monitoring completed?
CL Item
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(Comment:en)
CL Item
No (N)
(Comment:en)
Telemetry start time
Item
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Telemetry stop time
Item
If Yes, Stop time:
time
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