ID

31898

Beschrijving

This ODM file contains the form to record the results of the pregnancy test. To be assessed at Day -1 of Period 1 and 2. Study ID: 106396 Clinical Study ID: TRX106396 Study Title: An open-label, randomized, single-dose, 2-period crossover study to evaluate sumatriptan pharmacokinetics for a TREXIMA™(sumatriptan 85mg and naproxen sodium 500mg)*, Tablet compared with an IMITREX® (sumatriptan) 100mg Tablet Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders Sponsor: GlaxoSmithKline

Trefwoorden

Versies (1)
  1. 07-10-18 07-10-18 -
Houder van rechten

GlaxoSmithKline

Geüploaded op

7 oktober 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Terug naar het model Commentaren
Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

  • Nieuwste
  • Oudste
  • Populair
  • Nieuwste
    • Nieuwste
    • Oudste
    • Populair

Geen commentaren

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Sumatriptan pharmacokinetics TREXIMA and IMITREX tablet ID 106396

Engels

Pregnancy Test

1 Formulieren  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Pregnancy Test
Administrative Data
Beschrijving

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Visit Type
Beschrijving

Visit Type

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3641100
Subject identifier
Beschrijving

Subject identifier

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Beschrijving

Visit Date

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Pregnancy Test (Complete for Female Subjects Only)
Beschrijving

Pregnancy Test (Complete for Female Subjects Only)

Alias
UMLS CUI-1
C0032976
Date sample taken
Beschrijving

Date sample taken

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Results
Beschrijving

Results of Pregnancy Test

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Terug naar het begin van de pagina

Similar models

Pregnancy Test

1 Formulieren
  1. StudyEvent: ODM
    1. Pregnancy Test
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Item
Visit Type
integer
C3641100 (UMLS CUI [1])
Visit Type
Code List
Visit Type
CL Item
Day-1 of Period 1 (1)
CL Item
Day-1 of Period 2 (2)
Subject identifier
Item
Subject identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pregnancy Test (Complete for Female Subjects Only)
C0032976 (UMLS CUI-1)
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Item
Results
integer
C0032976 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Results of Pregnancy Test
Code List
Results
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
CL Item
Not applicable (Not of childbearing potential) (3)
Terug naar het begin van de pagina 

Contact

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Help

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial