0 Avaliações
ID

31897

Descrição

This ODM file contains the form to collect data about the substance use of the patient. To be assessed at Day -1 of Period 1 and 2. Study ID: 106396 Clinical Study ID: TRX106396 Study Title: An open-label, randomized, single-dose, 2-period crossover study to evaluate sumatriptan pharmacokinetics for a TREXIMA™(sumatriptan 85mg and naproxen sodium 500mg)*, Tablet compared with an IMITREX® (sumatriptan) 100mg Tablet Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders Sponsor: GlaxoSmithKline

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 07/10/2018 07/10/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

7 de outubro de 2018

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

  • Os mais recentes
  • Os mais antigos
  • Preferidos
  • Os mais recentes
    • Os mais recentes
    • Os mais antigos
    • Preferidos

    Sem comentários

    Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

    Sumatriptan pharmacokinetics TREXIMA and IMITREX tablet 106396

    Inglês

    Drug and Alcohol Screen, Urine Cotinine Test

    1 Formulários  
    Administrative Data
    Descrição

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Visit Type
    Descrição

    Visit Type

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3641100
    Subject identifier
    Descrição

    Subject identifier

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Visit Date
    Descrição

    Visit Date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    Drug and Alcohol Screen
    Descrição

    Drug and Alcohol Screen

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0373483
    UMLS CUI-2
    C0038586
    UMLS CUI-3
    C0948726
    Date sample taken
    Descrição

    Date sample taken

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005834
    UMLS CUI [1,2]
    C1302413
    Time sample taken
    Descrição

    Time sample taken

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005834
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223
    Cocaine
    Descrição

    If positive, exclude subject from the study.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0009170
    Amphetamines
    Descrição

    If positive, exclude subject from the study.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0002667
    Benzodiazepines
    Descrição

    If positive, exclude subject from the study.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005064
    Cannabinoids
    Descrição

    If positive, exclude subject from the study.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0936079
    UMLS CUI [1,2]
    C0870883
    Opiates
    Descrição

    If positive, exclude subject from the study.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0376196
    Barbiturates
    Descrição

    If positive, exclude subject from the study.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0004745
    Alcohol
    Descrição

    If any of the above are positive, exclude subject from the study.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0202304
    UMLS CUI [2]
    C0001948
    Laboratory Tests - Urine Cotinine
    Descrição

    Laboratory Tests - Urine Cotinine

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0022885
    UMLS CUI-2
    C1697737
    Date sample taken
    Descrição

    Date sample taken

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1302413
    Results
    Descrição

    Urine Cotinine test results

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1254595
    UMLS CUI [1,2]
    C1697737
    Voltar ao início da página

    Similar models

    Drug and Alcohol Screen, Urine Cotinine Test

    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Item
    Visit Type
    integer
    C3641100 (UMLS CUI [1])
    Visit Type
    Code List
    Visit Type
    CL Item
    Day-1 of Period 1 (1)
    CL Item
    Day-1 of Period 2 (2)
    Subject identifier
    Item
    Subject identifier
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Drug and Alcohol Screen
    C0373483 (UMLS CUI-1)
    C0038586 (UMLS CUI-2)
    C0948726 (UMLS CUI-3)
    Date sample taken
    Item
    Date sample taken
    date
    C0005834 (UMLS CUI [1,1])
    C1302413 (UMLS CUI [1,2])
    Time sample taken
    Item
    Time sample taken
    time
    C0005834 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Cocaine
    integer
    C0009170 (UMLS CUI [1])
    Cocaine
    Code List
    Cocaine
    CL Item
    positive (1)
    CL Item
    negative (2)
    Item
    Amphetamines
    integer
    C0002667 (UMLS CUI [1])
    Cocaine
    Code List
    Amphetamines
    CL Item
    positive (1)
    CL Item
    negative (2)
    Item
    Benzodiazepines
    integer
    C0005064 (UMLS CUI [1])
    Cocaine
    Code List
    Benzodiazepines
    CL Item
    positive (1)
    CL Item
    negative (2)
    Item
    Cannabinoids
    integer
    C0936079 (UMLS CUI [1,1])
    C0870883 (UMLS CUI [1,2])
    Cocaine
    Code List
    Cannabinoids
    CL Item
    positive (1)
    CL Item
    negative (2)
    Item
    Opiates
    integer
    C0376196 (UMLS CUI [1])
    Cocaine
    Code List
    Opiates
    CL Item
    positive (1)
    CL Item
    negative (2)
    Item
    Barbiturates
    integer
    C0004745 (UMLS CUI [1])
    Cocaine
    Code List
    Barbiturates
    CL Item
    positive (1)
    CL Item
    negative (2)
    Item
    Alcohol
    integer
    C0202304 (UMLS CUI [1])
    C0001948 (UMLS CUI [2])
    Cocaine
    Code List
    Alcohol
    CL Item
    positive (1)
    CL Item
    negative (2)
    Item Group
    Laboratory Tests - Urine Cotinine
    C0022885 (UMLS CUI-1)
    C1697737 (UMLS CUI-2)
    Date sample taken
    Item
    Date sample taken
    date
    C1302413 (UMLS CUI [1])
    Item
    Results
    integer
    C1254595 (UMLS CUI [1,1])
    C1697737 (UMLS CUI [1,2])
    Urine Cotinine test results
    Code List
    Results
    CL Item
    Positive (1)
    CL Item
    Negative (2)
    Voltar ao início da página 

    Ajuda

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial