ID

31895

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This ODM-file contains a form to document the vital signs. To be assessed at Day -1 of Period 1 and 2. Study ID: 106396 Clinical Study ID: TRX106396 Study Title: An open-label, randomized, single-dose, 2-period crossover study to evaluate sumatriptan pharmacokinetics for a TREXIMA™(sumatriptan 85mg and naproxen sodium 500mg)*, Tablet compared with an IMITREX® (sumatriptan) 100mg Tablet Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders Sponsor: GlaxoSmithKline

Mots-clés

  1. 03/10/2018 03/10/2018 -
  2. 07/10/2018 07/10/2018 -
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GlaxoSmithKline

Téléchargé le

7 octobre 2018

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Sumatriptan pharmacokinetics TREXIMA and IMITREX tablet 106396

Vital Signs Day -1 of Period 1 and 2

Administrative Data
Description

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Description

Subject Identifier

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Description

Visit Date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
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Description

Visit Type

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3641100
Vital Signs
Description

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
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Date
Description

Date of the measurement of the vital signs

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
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C0011008
Time
Description

Time of the measurement of the vital signs

Type de données

time

Alias
UMLS CUI [1]
C2826762
Blood pressure Systolic/Diastolic
Description

Sitting

Type de données

text

Unités de mesure
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
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mmHg
Heart rate
Description

Heart rate

Type de données

text

Unités de mesure
  • beats/minute
Alias
UMLS CUI [1]
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beats/minute

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Vital Signs Day -1 of Period 1 and 2

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Administrative Data
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Item
Subject Identifier
text
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Item
Visit Date
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Visit Type
integer
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Visit Type
CL Item
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CL Item
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Vital Signs
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Date
date
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Item
Blood pressure Systolic/Diastolic
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Item
Heart rate
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C0018810 (UMLS CUI [1])

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