ID

31867

Descrizione

Study ID: 105229 Clinical Study ID: GLP105229 Study Title: A double-blinded, randomized, placebo-controlled, staggered-parallel, escalating dose study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Keywords

  1. 05/10/18 05/10/18 -
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GlaxoSmithKline

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5 ottobre 2018

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Subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers; Study ID: 105229

12-lead ECG Abnormalities

12-lead ECG Abnormalities
Descrizione

12-lead ECG Abnormalities

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
UMLS CUI-2
C1704258
Date of ECG
Descrizione

Electrocardiogram Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826640
Time of ECG
Descrizione

Electrocardiogram; Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Rhythm
Descrizione

Electrocardiogram, Rhythm

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013798
UMLS CUI [1,2]
C0871269
P-Wave and QRS Morphology
Descrizione

electrocardiogram: P wave shifting morphology; Electrocardiogram QRS complex

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2216025
UMLS CUI [2]
C0429098
Conduction
Descrizione

Cardiac Conduction

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0232217
Myocardial Infarction
Descrizione

Myocardial Infarction

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Descrizione

Electrocardiogram repolarisation abnormality; Ventricular Depolarization [PE]; QRS interval, function; EKG: T wave abnormal

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0948857
UMLS CUI [2]
C1331539
UMLS CUI [3]
C0520880
UMLS CUI [4]
C0438167
Other abnormalities
Descrizione

Electrocardiogram abnormal; Other

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522055
UMLS CUI [1,2]
C0205394

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12-lead ECG Abnormalities

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
12-lead ECG Abnormalities
C0430456 (UMLS CUI-1)
C1704258 (UMLS CUI-2)
Electrocardiogram Date
Item
Date of ECG
date
C2826640 (UMLS CUI [1])
Electrocardiogram; Time
Item
Time of ECG
time
C0013798 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Item
Rhythm
text
C0013798 (UMLS CUI [1,1])
C0871269 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Rhythm
CL Item
Sinus bradycardia (1)
CL Item
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min) (2)
CL Item
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min)  (3)
CL Item
Sinus bradycardia (heart rate < 30 beats/min) (4)
CL Item
Sinus pause (5)
CL Item
Sinus tachycardia (heart rate >100 beats/min)  (6)
CL Item
Ectopic supraventricular beats (7)
CL Item
Ectopic supraventricular rhythm (8)
CL Item
Wandering atrial pacemaker (9)
CL Item
Multifocal atrial tachycardia (Wandering atrial pacemaker with heart rate >100 beats/min) (10)
CL Item
Supraventricular tachycardia (heart rate >100 beats/min) (11)
CL Item
Atrial flutter (12)
CL Item
Atrial fibrillation (13)
CL Item
Junctional rhythm (heart rate 􏰃100 beats/min) (14)
CL Item
Junctional rhythm (15)
CL Item
Junctional tachycardia (heart rate > 100 beats/min)  (16)
CL Item
Ectopic ventricular beats (17)
CL Item
Ventricular couplets (18)
CL Item
Bigeminy (19)
CL Item
Trigeminy (20)
CL Item
Electrical alternans (21)
CL Item
R on T phenomenon (22)
CL Item
Ventricular fibrillation (23)
CL Item
Idioventricular rhythm (heart rate < 100 beats/min) (24)
CL Item
Sustained ventricular tachycardia (25)
CL Item
Non-sustained ventricular tachycardia (26)
CL Item
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown) (27)
CL Item
Ventricular tachycardia (28)
CL Item
Monomorphic ventricular tachycardia (29)
CL Item
Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT) (30)
CL Item
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia (31)
CL Item
Artificial pacemaker (32)
CL Item
Other abnormal rhythm (33)
Item
P-Wave and QRS Morphology
text
C2216025 (UMLS CUI [1])
C0429098 (UMLS CUI [2])
Code List
P-Wave and QRS Morphology
CL Item
Left atrial abnormality (P mitrale) (1)
CL Item
Right atrial abnormality (P pulmonale) (2)
CL Item
Right ventricular hypertrophy  (3)
CL Item
Intraatrial conduction delay (4)
CL Item
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy (5)
CL Item
Other morphology (6)
Item
Conduction
text
C0232217 (UMLS CUI [1])
Code List
Conduction
CL Item
First degree AV block (PR interval > 200 msec) (1)
CL Item
Second degree AV block (Mobitz type 1) (2)
CL Item
Second degree AV block (Mobitz type 2) (3)
CL Item
2:1 AV block (4)
CL Item
Third degree AV block (5)
CL Item
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30°) (6)
CL Item
Right axis deviation (QRS axis more positive than +110°) (7)
CL Item
Incomplete right bundle branch block  (8)
CL Item
Incomplete left bundle branch block (9)
CL Item
Right bundle branch block (10)
CL Item
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block) (11)
CL Item
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block) (12)
CL Item
Left bundle branch block (13)
CL Item
Bifascicular block (14)
CL Item
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS 􏰁 120 msec) (15)
CL Item
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine) (16)
CL Item
QT/QTc prolongation 􏰁 500 msec (17)
CL Item
AV dissociation (18)
CL Item
Other conduction (19)
Item
Myocardial Infarction
text
C0027051 (UMLS CUI [1])
Code List
Myocardial Infarction
CL Item
Myocardial infarction, old (1)
CL Item
Myocardial infarction, anterior  (2)
CL Item
Myocardial infarction, lateral (3)
CL Item
Myocardial infarction, posterior (4)
CL Item
Myocardial infarction, inferior (5)
CL Item
Myocardial infarction, septal (6)
CL Item
Myocardial infarction, Non-Q wave  (7)
CL Item
Other myocardial infarction (8)
Item
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
text
C0948857 (UMLS CUI [1])
C1331539 (UMLS CUI [2])
C0520880 (UMLS CUI [3])
C0438167 (UMLS CUI [4])
Code List
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
CL Item
Non-specific ST-T changes  (1)
CL Item
J point elevation (2)
CL Item
ST elevation  (3)
CL Item
ST elevation-pericarditis (4)
CL Item
ST depression  (5)
CL Item
U waves abnormal  (6)
CL Item
T wave inversion (7)
CL Item
T wave peaked (8)
CL Item
T waves flat (9)
CL Item
T waves biphasic  (10)
CL Item
Notched T-waves (11)
CL Item
Low QRS voltage  (12)
CL Item
T-wave flattening/inversion  (13)
CL Item
Other depolarisation/repolarisation (14)
Electrocardiogram abnormal; Other
Item
Other abnormalities
text
C0522055 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])

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