ID

31851

Descrizione

This ODM-file contains a form to fill in findings of the laboratory, serology and pregnancy testing. To be assessed at Day -1 of Period 1 and 2. Study ID: 106396 Clinical Study ID: TRX106396 Study Title: An open-label, randomized, single-dose, 2-period crossover study to evaluate sumatriptan pharmacokinetics for a TREXIMA™(sumatriptan 85mg and naproxen sodium 500mg)*, Tablet compared with an IMITREX® (sumatriptan) 100mg Tablet Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders Sponsor: GlaxoSmithKline

Keywords

  1. 03/10/18 03/10/18 -
  2. 07/10/18 07/10/18 -
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GlaxoSmithKline

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3 ottobre 2018

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Sumatriptan pharmacokinetics TREXIMA and IMITREX tablet 106396

Vital Signs Day -1 of Period 1 and 2

Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
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Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Visit Type
Descrizione

Visit Type

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C3641100
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Date
Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
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C0011008
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Descrizione

Time of the measurement of the vital signs

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C2826762
Blood pressure Systolic/Diastolic
Descrizione

Sitting

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
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Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • beats/minute
Alias
UMLS CUI [1]
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beats/minute

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Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Subject Identifier
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Item
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Item
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Item
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