ID

31849

Descrizione

This ODM-file contains a form to fill in findings of the laboratory, serology and pregnancy testing. To be assessed at the screening visit. Study ID: 106396 Clinical Study ID: TRX106396 Study Title: An open-label, randomized, single-dose, 2-period crossover study to evaluate sumatriptan pharmacokinetics for a TREXIMA™(sumatriptan 85mg and naproxen sodium 500mg)*, Tablet compared with an IMITREX® (sumatriptan) 100mg Tablet Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders Sponsor: GlaxoSmithKline

Keywords

  1. 03/10/18 03/10/18 -
  2. 04/10/18 04/10/18 - Sarah Riepenhausen
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GlaxoSmithKline

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3 ottobre 2018

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Sumatriptan pharmacokinetics TREXIMA and IMITREX tablet 106396

Laboratory Tests, Serology and Pregnancy Test

Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Laboratory Tests - Clinical Chemistry, Haematology
Descrizione

Laboratory Tests - Clinical Chemistry, Haematology

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
UMLS CUI-3
C0018941
Was a blood sample taken for the clinical laboratory tests?
Descrizione

Blood sample

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005834
If a blood sample was taken for the clinical laboratory tests: Date sample taken
Descrizione

Date sample taken

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Serology
Descrizione

Serology

Alias
UMLS CUI-1
C0036743
Date sample taken
Descrizione

Date sample taken

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
HIV antibody
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0920548
Hepatitis B surface antigen
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0019168
Hepatitis C antibody
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201487
Pregnancy Test (Complete for Female Subjects Only)
Descrizione

Pregnancy Test (Complete for Female Subjects Only)

Alias
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C0032976
Date sample taken
Descrizione

Date sample taken

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Results
Descrizione

Results of the pregnancy test

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0427777

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Laboratory Tests, Serology and Pregnancy Test

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
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Item
Visit Date
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Item Group
Laboratory Tests - Clinical Chemistry, Haematology
C0008000 (UMLS CUI-1)
C0018941 (UMLS CUI-3)
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text
C0005834 (UMLS CUI [1])
Code List
Was a blood sample taken for the clinical laboratory tests?
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(Comment:en)
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Serology
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Item
Date sample taken
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Date sample taken
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Results
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CL Item
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(Comment:en)
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(Comment:en)

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