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31689

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Study of Chemoradiotherapy Combined With Cetuximab in Nasopharyngeal Carcinoma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01271439 Collaborating Parties: Zhejiang Cancer Hospital Wenzhou Medical University The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical College Xijing Hospital Hunan Cancer Hospital Jiangxi Provincial Cancer Hospital Wuhan Union Hospital, China Wuhan University Hubei Cancer Hospital Tongji University Cancer Hospital of Shantou University Shenzhen People's Hospital First People's Hospital of Foshan

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01271439

Keywords

versioni (2)
  1. 16/09/18 16/09/18 -
  2. 21/09/18 21/09/18 -
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Sun Yat-sen University

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21 settembre 2018

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    Eligibility Nasopharyngeal Carcinoma NCT01271439

    Inglese

    Eligibility Nasopharyngeal Carcinoma NCT01271439

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    histologic diagnosis of nasopharyngeal carcinoma
    Descrizione

    Histological Diagnosis of nasopharyngeal carcinoma

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2931822
    UMLS CUI [1,2]
    C0679557
    range from 18～69 years old
    Descrizione

    Age group

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779
    t3-4，n0-2，m0 (ajcc 2009)
    Descrizione

    TNM Stage

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0441915
    kps ≥ 80
    Descrizione

    KPS Score

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0206065
    nonmetastatic diseases
    Descrizione

    Nonmetastatic diseases

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0445092
    wbc count ≥ 4×10^9/l，hemoglobin ≥ 100g/l， platelet count ≥ 100×10^9/l
    Descrizione

    WBC, hemoglobin and platelet count

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0023508
    UMLS CUI [2]
    C0518015
    UMLS CUI [3]
    C0032181
    alt or ast ＜ 1.5×uln, bilirubin ＜ 1.5×uln
    Descrizione

    Alt, ast and bilirubin

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201836
    UMLS CUI [2]
    C0201899
    UMLS CUI [3]
    C1278039
    serum creatinine ＜ 1.5×uln
    Descrizione

    Creatinine

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201976
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    distan metastases
    Descrizione

    Distant metastases

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1302548
    previously treated (surgery，chemotherapy, radiation therapy，egfr targeted therapy or immunotherapy)
    Descrizione

    Cancer previously treated with chemotherapy, surgery, immunotherapy, radiotherapy and/or egfr targeted therapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2114510
    UMLS CUI [1,2]
    C0543467
    UMLS CUI [2]
    C1514457
    UMLS CUI [3]
    C1514461
    UMLS CUI [4,1]
    C2114510
    UMLS CUI [4,2]
    C1522449
    UMLS CUI [5,1]
    C2114510
    UMLS CUI [5,2]
    C1739039
    UMLS CUI [5,3]
    C2985566
    second malignancy within 5 years
    Descrizione

    Previous malignancy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0262926
    UMLS CUI [1,2]
    C0006826
    previous therapy with an investigational agent
    Descrizione

    Previous therapy with investigational agent

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2114510
    UMLS CUI [1,2]
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    uncontrolled seizure disorder or other serious neurologic disease
    Descrizione

    Uncontrolled seizure or serious neurologic disease

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    UMLS CUI [1,2]
    C0205318
    UMLS CUI [2,1]
    C0027765
    UMLS CUI [2,2]
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    ≥ grade ш allergic reaction to any drug including in this study
    Descrizione

    Allergy to drugs in the study

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0020517
    UMLS CUI [1,2]
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    UMLS CUI [1,3]
    C0205082
    clinically significant cardiac or respiratory disease
    Descrizione

    Cardiac or respiratory comorbidity

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0018799
    UMLS CUI [2]
    C0024115
    creatinine clearance < 30ml/min
    Descrizione

    Creatinine clearance

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0373595
    drug or alcohol addition
    Descrizione

    Substance abuse

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0038586
    do not have full capacity for civil acts
    Descrizione

    Capacity for civil acts

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0683673
    UMLS CUI [1,2]
    C0332268
    severe complication, active infection
    Descrizione

    Active infection or severe complication

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0009450
    UMLS CUI [2]
    C3495031
    concurrent immunotherapy or hormone therapy for other diseases
    Descrizione

    Concomitant immunotherapy or hormone therapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852
    UMLS CUI [1,2]
    C0021083
    UMLS CUI [2,1]
    C2347852
    UMLS CUI [2,2]
    C0279025
    pregnancy or lactation
    Descrizione

    Pregnancy or lactation

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032961
    UMLS CUI [2]
    C0006147
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    Eligibility Nasopharyngeal Carcinoma NCT01271439

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    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    Histological Diagnosis of nasopharyngeal carcinoma
    Item
    histologic diagnosis of nasopharyngeal carcinoma
    boolean
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    Age group
    Item
    range from 18～69 years old
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    TNM Stage
    Item
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    C0441915 (UMLS CUI [1])
    KPS Score
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    C0206065 (UMLS CUI [1])
    Nonmetastatic diseases
    Item
    nonmetastatic diseases
    boolean
    C0445092 (UMLS CUI [1])
    WBC, hemoglobin and platelet count
    Item
    wbc count ≥ 4×10^9/l，hemoglobin ≥ 100g/l， platelet count ≥ 100×10^9/l
    boolean
    C0023508 (UMLS CUI [1])
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    Alt, ast and bilirubin
    Item
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    Item Group
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    Distant metastases
    Item
    distan metastases
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    C1302548 (UMLS CUI [1])
    Cancer previously treated with chemotherapy, surgery, immunotherapy, radiotherapy and/or egfr targeted therapy
    Item
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    C1522449 (UMLS CUI [4,2])
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    Previous malignancy
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    Item
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    Item
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    Cardiac or respiratory comorbidity
    Item
    clinically significant cardiac or respiratory disease
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    C0018799 (UMLS CUI [1])
    C0024115 (UMLS CUI [2])
    Creatinine clearance
    Item
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    Substance abuse
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    Capacity for civil acts
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    Item
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    Pregnancy or lactation
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