ID
31492
Beskrivning
Study ID: 104574 Clinical Study ID: AR1104574 Study Title: A randomized blinded pilot trial of fondaparinux sodium (Arixtra®) versus unfractionated heparin in addition to standard therapy in a broad range of patients undergoing percutaneous coronary intervention (ASPIRE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fondaparinux sodium Trade Name: Arixtra Study Indication: Thromboembolism
Nyckelord
Versioner (2)
- 2018-08-28 2018-08-28 -
- 2018-08-28 2018-08-28 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
28 augusti 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Fondaparinux sodium (Arixtra) versus unfractionated heparin with patients undergoing PCI; NCT
Baseline Form
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Patient Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Beskrivning
Sex
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beskrivning
Patient date of birth
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beskrivning
Ethnic Group
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Beskrivning
Body Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Clinical Assessment Pre-Randomization
Alias
- UMLS CUI-1
- C4534461
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0034656
Beskrivning
Symptoms/procedure inducing PCI; date of onset
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205263
- UMLS CUI [1,3]
- C1532338
- UMLS CUI [1,4]
- C0574845
- UMLS CUI [2,1]
- C0199171
- UMLS CUI [2,2]
- C0205263
- UMLS CUI [2,3]
- C1532338
- UMLS CUI [2,4]
- C0574845
Beskrivning
Symptoms/procedure inducing PCI; time of onset
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205263
- UMLS CUI [1,3]
- C1532338
- UMLS CUI [1,4]
- C0449244
- UMLS CUI [2,1]
- C0199171
- UMLS CUI [2,2]
- C0205263
- UMLS CUI [2,3]
- C1532338
- UMLS CUI [2,4]
- C0449244
Beskrivning
Baseline ECG; date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Beskrivning
Baseline ECG; time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beskrivning
Baseline ECG; result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Beskrivning
ECG rhythm
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Beskrivning
Left ventricular hypertrophy
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149721
Beskrivning
Intraventricular conduction delay (QRS > 120 msec)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3697597
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Supine blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beskrivning
Pre-Randomization Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0034656
Beskrivning
Laboratory Procedures; Specimen collection date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
Beskrivning
Laboratory Procedures; Specimen collection time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beskrivning
Hemoglobin
Datatyp
float
Måttenheter
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Beskrivning
Hematocrit level
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Beskrivning
Total WBC
Datatyp
float
Måttenheter
- x 10⁹/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beskrivning
Platelet Count
Datatyp
integer
Måttenheter
- x 10⁹/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beskrivning
aPTT
Datatyp
integer
Måttenheter
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030605
Beskrivning
INR
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525032
Beskrivning
Creatinine
Datatyp
float
Måttenheter
- µmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beskrivning
Total CK
Datatyp
integer
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Beskrivning
Total CK; ULN
Datatyp
integer
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
CK-MB
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523584
Beskrivning
CK-MB; ULN
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
CK-MB
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523584
Beskrivning
CK-MB; ULN
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
CK-MB Mass
Datatyp
float
Måttenheter
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1306372
Beskrivning
CK-MB Mass ULN
Datatyp
float
Måttenheter
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1306372
- UMLS CUI [1,3]
- C1519815
Beskrivning
Troponin T
Datatyp
float
Måttenheter
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1141947
Beskrivning
Troponin T; ULN
Datatyp
float
Måttenheter
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1141947
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
Troponin I
Datatyp
float
Måttenheter
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0920210
Beskrivning
Troponin I; ULN
Datatyp
float
Måttenheter
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920210
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
Patient History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0679831
Beskrivning
Patient History; MI
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1275835
Beskrivning
Patient History; MI; Date of most recent
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1275835
- UMLS CUI [1,2]
- C2924287
- UMLS CUI [1,3]
- C1513491
Beskrivning
Patient History; Previous PCI with stent
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
- UMLS CUI [1,3]
- C0038257
Beskrivning
Patient History; Previous PCI with stent; Date of most recent
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
- UMLS CUI [1,3]
- C0038257
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
- UMLS CUI [1,5]
- C1513491
Beskrivning
Patient History; Previous PCI without stent
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
Beskrivning
Patient History; Previous PCI without stent; Date of most recent
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Beskrivning
Patient History; CABG Surgery
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0010055
Beskrivning
Patient History; CABG Surgery, Date of most recent
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0010055
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Beskrivning
Patient History; CABG Surgery, Date of most recent
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0010055
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Beskrivning
Patient History; Coronary Artery Disease, Evidence, Other
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1956346
- UMLS CUI [1,3]
- C0332120
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Beskrivning
Patient History; Family history; Coronary Artery Disease, Early-onset
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0241889
- UMLS CUI [1,3]
- C1956346
- UMLS CUI [1,4]
- C1833334
Beskrivning
Patient History; Stroke
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0038454
Beskrivning
Patient History; Stroke; Date in time; most recent
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0038454
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Beskrivning
Patient History; Peripheral arterial disease
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1704436
Beskrivning
Patient History; Hypertension
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0020538
Beskrivning
Patient History; Heart Failure
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0018801
Beskrivning
Patient History; Diabetes
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0011849
Beskrivning
Patient History; Diabetes; Date of diagnosis
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0011849
- UMLS CUI [1,3]
- C2316983
Beskrivning
Patient History; Hypercholesterolemia
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0020443
Beskrivning
Patient History; Malignant Neoplasms
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Beskrivning
Patient History; Malignant Neoplasms, date of diagnosis
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
- UMLS CUI [1,3]
- C2316983
Beskrivning
Patient History; Malignant Neoplasms, site
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
- UMLS CUI [1,3]
- C1515974
Beskrivning
Patient History; concomitant disease
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0243087
Beskrivning
Patient History; smoker
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0243087
Similar models
Baseline Form
- StudyEvent: ODM
C2825181 (UMLS CUI [1,2])
C1300638 (UMLS CUI [1,3])
C2348585 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI-2)
C0034656 (UMLS CUI-3)
C0205263 (UMLS CUI [1,2])
C1532338 (UMLS CUI [1,3])
C0574845 (UMLS CUI [1,4])
C0199171 (UMLS CUI [2,1])
C0205263 (UMLS CUI [2,2])
C1532338 (UMLS CUI [2,3])
C0574845 (UMLS CUI [2,4])
C0205263 (UMLS CUI [1,2])
C1532338 (UMLS CUI [1,3])
C0449244 (UMLS CUI [1,4])
C0199171 (UMLS CUI [2,1])
C0205263 (UMLS CUI [2,2])
C1532338 (UMLS CUI [2,3])
C0449244 (UMLS CUI [2,4])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI-2)
C0034656 (UMLS CUI-3)
C1302413 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1306372 (UMLS CUI [1,2])
C1306372 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,3])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C2924287 (UMLS CUI [1,2])
C1513491 (UMLS CUI [1,3])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C0038257 (UMLS CUI [1,3])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C0038257 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C1513491 (UMLS CUI [1,5])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
C0010055 (UMLS CUI [1,2])
C0010055 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
C0010055 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
C1956346 (UMLS CUI [1,2])
C0332120 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C0241889 (UMLS CUI [1,2])
C1956346 (UMLS CUI [1,3])
C1833334 (UMLS CUI [1,4])
C0038454 (UMLS CUI [1,2])
C0038454 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
C1704436 (UMLS CUI [1,2])
C0020538 (UMLS CUI [1,2])
C0018801 (UMLS CUI [1,2])
C0011849 (UMLS CUI [1,2])
C2316983 (UMLS CUI [1,3])
C0020443 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C2316983 (UMLS CUI [1,3])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C1515974 (UMLS CUI [1,3])
C0243087 (UMLS CUI [1,2])
C0243087 (UMLS CUI [1,2])