ID
31492
Beschreibung
Study ID: 104574 Clinical Study ID: AR1104574 Study Title: A randomized blinded pilot trial of fondaparinux sodium (Arixtra®) versus unfractionated heparin in addition to standard therapy in a broad range of patients undergoing percutaneous coronary intervention (ASPIRE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fondaparinux sodium Trade Name: Arixtra Study Indication: Thromboembolism
Stichworte
Versionen (2)
- 28.08.18 28.08.18 -
- 28.08.18 28.08.18 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
28. August 2018
DOI
Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.
Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :
Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.
Itemgroup Kommentare für :
Item Kommentare für :
Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.
Fondaparinux sodium (Arixtra) versus unfractionated heparin with patients undergoing PCI; NCT
Baseline Form
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Patient Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Beschreibung
Sex
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beschreibung
Patient date of birth
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beschreibung
Ethnic Group
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Beschreibung
Body Height
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschreibung
Clinical Assessment Pre-Randomization
Alias
- UMLS CUI-1
- C4534461
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0034656
Beschreibung
Symptoms/procedure inducing PCI; date of onset
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205263
- UMLS CUI [1,3]
- C1532338
- UMLS CUI [1,4]
- C0574845
- UMLS CUI [2,1]
- C0199171
- UMLS CUI [2,2]
- C0205263
- UMLS CUI [2,3]
- C1532338
- UMLS CUI [2,4]
- C0574845
Beschreibung
Symptoms/procedure inducing PCI; time of onset
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205263
- UMLS CUI [1,3]
- C1532338
- UMLS CUI [1,4]
- C0449244
- UMLS CUI [2,1]
- C0199171
- UMLS CUI [2,2]
- C0205263
- UMLS CUI [2,3]
- C1532338
- UMLS CUI [2,4]
- C0449244
Beschreibung
Baseline ECG; date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Beschreibung
Baseline ECG; time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschreibung
Baseline ECG; result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Beschreibung
ECG rhythm
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Beschreibung
Left ventricular hypertrophy
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149721
Beschreibung
Intraventricular conduction delay (QRS > 120 msec)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3697597
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Beschreibung
Heart Rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beschreibung
Supine blood pressure
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Beschreibung
Pre-Randomization Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0034656
Beschreibung
Laboratory Procedures; Specimen collection date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
Beschreibung
Laboratory Procedures; Specimen collection time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschreibung
Hemoglobin
Datentyp
float
Maßeinheiten
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Beschreibung
Hematocrit level
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Beschreibung
Total WBC
Datentyp
float
Maßeinheiten
- x 10⁹/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beschreibung
Platelet Count
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- x 10⁹/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beschreibung
aPTT
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030605
Beschreibung
INR
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525032
Beschreibung
Creatinine
Datentyp
float
Maßeinheiten
- µmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beschreibung
Total CK
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Beschreibung
Total CK; ULN
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
CK-MB
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523584
Beschreibung
CK-MB; ULN
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
CK-MB
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523584
Beschreibung
CK-MB; ULN
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
CK-MB Mass
Datentyp
float
Maßeinheiten
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1306372
Beschreibung
CK-MB Mass ULN
Datentyp
float
Maßeinheiten
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1306372
- UMLS CUI [1,3]
- C1519815
Beschreibung
Troponin T
Datentyp
float
Maßeinheiten
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1141947
Beschreibung
Troponin T; ULN
Datentyp
float
Maßeinheiten
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1141947
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
Troponin I
Datentyp
float
Maßeinheiten
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0920210
Beschreibung
Troponin I; ULN
Datentyp
float
Maßeinheiten
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920210
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
Patient History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0679831
Beschreibung
Patient History; MI
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1275835
Beschreibung
Patient History; MI; Date of most recent
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1275835
- UMLS CUI [1,2]
- C2924287
- UMLS CUI [1,3]
- C1513491
Beschreibung
Patient History; Previous PCI with stent
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
- UMLS CUI [1,3]
- C0038257
Beschreibung
Patient History; Previous PCI with stent; Date of most recent
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
- UMLS CUI [1,3]
- C0038257
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
- UMLS CUI [1,5]
- C1513491
Beschreibung
Patient History; Previous PCI without stent
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
Beschreibung
Patient History; Previous PCI without stent; Date of most recent
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Beschreibung
Patient History; CABG Surgery
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0010055
Beschreibung
Patient History; CABG Surgery, Date of most recent
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0010055
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Beschreibung
Patient History; CABG Surgery, Date of most recent
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0010055
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Beschreibung
Patient History; Coronary Artery Disease, Evidence, Other
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1956346
- UMLS CUI [1,3]
- C0332120
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Beschreibung
Patient History; Family history; Coronary Artery Disease, Early-onset
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0241889
- UMLS CUI [1,3]
- C1956346
- UMLS CUI [1,4]
- C1833334
Beschreibung
Patient History; Stroke
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0038454
Beschreibung
Patient History; Stroke; Date in time; most recent
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0038454
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Beschreibung
Patient History; Peripheral arterial disease
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1704436
Beschreibung
Patient History; Hypertension
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0020538
Beschreibung
Patient History; Heart Failure
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0018801
Beschreibung
Patient History; Diabetes
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0011849
Beschreibung
Patient History; Diabetes; Date of diagnosis
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0011849
- UMLS CUI [1,3]
- C2316983
Beschreibung
Patient History; Hypercholesterolemia
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0020443
Beschreibung
Patient History; Malignant Neoplasms
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Beschreibung
Patient History; Malignant Neoplasms, date of diagnosis
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
- UMLS CUI [1,3]
- C2316983
Beschreibung
Patient History; Malignant Neoplasms, site
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
- UMLS CUI [1,3]
- C1515974
Beschreibung
Patient History; concomitant disease
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0243087
Beschreibung
Patient History; smoker
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0243087
Ähnliche Modelle
Baseline Form
- StudyEvent: ODM
C2825181 (UMLS CUI [1,2])
C1300638 (UMLS CUI [1,3])
C2348585 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI-2)
C0034656 (UMLS CUI-3)
C0205263 (UMLS CUI [1,2])
C1532338 (UMLS CUI [1,3])
C0574845 (UMLS CUI [1,4])
C0199171 (UMLS CUI [2,1])
C0205263 (UMLS CUI [2,2])
C1532338 (UMLS CUI [2,3])
C0574845 (UMLS CUI [2,4])
C0205263 (UMLS CUI [1,2])
C1532338 (UMLS CUI [1,3])
C0449244 (UMLS CUI [1,4])
C0199171 (UMLS CUI [2,1])
C0205263 (UMLS CUI [2,2])
C1532338 (UMLS CUI [2,3])
C0449244 (UMLS CUI [2,4])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI-2)
C0034656 (UMLS CUI-3)
C1302413 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1306372 (UMLS CUI [1,2])
C1306372 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,3])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C2924287 (UMLS CUI [1,2])
C1513491 (UMLS CUI [1,3])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C0038257 (UMLS CUI [1,3])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C0038257 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C1513491 (UMLS CUI [1,5])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
C0010055 (UMLS CUI [1,2])
C0010055 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
C0010055 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
C1956346 (UMLS CUI [1,2])
C0332120 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C0241889 (UMLS CUI [1,2])
C1956346 (UMLS CUI [1,3])
C1833334 (UMLS CUI [1,4])
C0038454 (UMLS CUI [1,2])
C0038454 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
C1704436 (UMLS CUI [1,2])
C0020538 (UMLS CUI [1,2])
C0018801 (UMLS CUI [1,2])
C0011849 (UMLS CUI [1,2])
C2316983 (UMLS CUI [1,3])
C0020443 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C2316983 (UMLS CUI [1,3])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C1515974 (UMLS CUI [1,3])
C0243087 (UMLS CUI [1,2])
C0243087 (UMLS CUI [1,2])