ID

31356

Descrizione

Study ID: 104507 Clinical Study ID: BEX104507 Study Title: Phase II Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphoma Patients who have Previously Received Rituximab Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00996593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin

Keywords

versioni (3)
  1. 08/07/18 08/07/18 -
  2. 21/07/18 21/07/18 -
  3. 18/08/18 18/08/18 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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18 agosto 2018

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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphomas NCT00996593

Inglese

Physical Examination Baseline

1 moduli  
Date of physical examination
Descrizione

Date of physical examination

Alias
UMLS CUI-1
C2826643
Date of physical examination
Descrizione

Physical Examination Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
B- Symptoms
Descrizione

B- Symptoms

Alias
UMLS CUI-1
C1706867
Does the patient have currently have evidence of "B" symptoms?
Descrizione

B-Symptoms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1706867
If yes, please check current "B" symptoms
Descrizione

B-Symptoms

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1706867
UMLS CUI [1,2]
C0521116
Physical Examination
Descrizione

Physical Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Height (cm)
Descrizione

Body Height

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Weight (kg)
Descrizione

Body weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
kg
Karnofsky Status (%)
Descrizione

Karnofsky Performance Status

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
%
Respirations (breaths/min)
Descrizione

Respiration

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • breaths/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0035203
breaths/min
Blood Pressure (mmHg)
Descrizione

Blood Pressure

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
mmHg
Pulse (bpm)
Descrizione

Pulse Rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
bpm
Temperature (°C)
Descrizione

Temperature

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0039476
°C
Organ/ System
Descrizione

Organ/ System

Alias
UMLS CUI-1
C0678852
Organ/ System
Descrizione

Organ/ System

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0678852
Finding
Descrizione

Finding

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0243095
If abnormal finding, please specify
Descrizione

If abnormal, please specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243095
UMLS CUI [1,2]
C0205161
UMLS CUI [1,3]
C2348235
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Physical Examination Baseline

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Date of physical examination
C2826643 (UMLS CUI-1)
Physical Examination Date
Item
Date of physical examination
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Item Group
B- Symptoms
C1706867 (UMLS CUI-1)
B-Symptoms
Item
Does the patient have currently have evidence of "B" symptoms?
boolean
C1706867 (UMLS CUI [1])
Item
If yes, please check current "B" symptoms
text
C1706867 (UMLS CUI [1,1])
C0521116 (UMLS CUI [1,2])
B-Symptoms
Code List
If yes, please check current "B" symptoms
CL Item
Night sweats (1)
CL Item
Intermittent fevers (2)
CL Item
Weight loss (3)
Item Group
Physical Examination
C0031809 (UMLS CUI-1)
Body Height
Item
Height (cm)
float
C0005890 (UMLS CUI [1])
Body weight
Item
Weight (kg)
float
C0005890 (UMLS CUI [1])
Karnofsky Performance Status
Item
Karnofsky Status (%)
float
C0206065 (UMLS CUI [1])
Respiration
Item
Respirations (breaths/min)
integer
C0035203 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure
Item
Blood Pressure (mmHg)
text
C0005823 (UMLS CUI [1])
Pulse Rate
Item
Pulse (bpm)
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Temperature
Item
Temperature (°C)
float
C0039476 (UMLS CUI [1])
Item Group
Organ/ System
C0678852 (UMLS CUI-1)
Item
Organ/ System
text
C0678852 (UMLS CUI [1])
Organ/ System
Code List
Organ/ System
CL Item
General Appearance (1)
CL Item
Skin (2)
CL Item
HEENT (3)
CL Item
Neck (4)
CL Item
Lymph Nodes (5)
CL Item
Lungs (6)
CL Item
Heart (7)
CL Item
Neurological (8)
CL Item
Genitourinary (9)
CL Item
Abdomen (10)
CL Item
Musculoskeletal (11)
CL Item
Other (12)
Item
Finding
text
C0243095 (UMLS CUI [1])
Not Done
Code List
Finding
CL Item
Normal (1)
CL Item
Not Done (0)
CL Item
Abnormal (2)
If abnormal, please specify
Item
If abnormal finding, please specify
text
C0243095 (UMLS CUI [1,1])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
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