ID

31356

Beschreibung

Study ID: 104507 Clinical Study ID: BEX104507 Study Title: Phase II Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphoma Patients who have Previously Received Rituximab Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00996593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin

Stichworte

Versionen (3)
  1. 08.07.18 08.07.18 -
  2. 21.07.18 21.07.18 -
  3. 18.08.18 18.08.18 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

18. August 2018

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphomas NCT00996593

Englisch

Physical Examination Baseline

1 Formulare  
Date of physical examination
Beschreibung

Date of physical examination

Alias
UMLS CUI-1
C2826643
Date of physical examination
Beschreibung

Physical Examination Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
B- Symptoms
Beschreibung

B- Symptoms

Alias
UMLS CUI-1
C1706867
Does the patient have currently have evidence of "B" symptoms?
Beschreibung

B-Symptoms

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1706867
If yes, please check current "B" symptoms
Beschreibung

B-Symptoms

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1706867
UMLS CUI [1,2]
C0521116
Physical Examination
Beschreibung

Physical Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Height (cm)
Beschreibung

Body Height

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Weight (kg)
Beschreibung

Body weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
kg
Karnofsky Status (%)
Beschreibung

Karnofsky Performance Status

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
%
Respirations (breaths/min)
Beschreibung

Respiration

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • breaths/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0035203
breaths/min
Blood Pressure (mmHg)
Beschreibung

Blood Pressure

Datentyp

text

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
mmHg
Pulse (bpm)
Beschreibung

Pulse Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
bpm
Temperature (°C)
Beschreibung

Temperature

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0039476
°C
Organ/ System
Beschreibung

Organ/ System

Alias
UMLS CUI-1
C0678852
Organ/ System
Beschreibung

Organ/ System

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0678852
Finding
Beschreibung

Finding

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0243095
If abnormal finding, please specify
Beschreibung

If abnormal, please specify

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243095
UMLS CUI [1,2]
C0205161
UMLS CUI [1,3]
C2348235
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Physical Examination Baseline

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Date of physical examination
C2826643 (UMLS CUI-1)
Physical Examination Date
Item
Date of physical examination
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Item Group
B- Symptoms
C1706867 (UMLS CUI-1)
B-Symptoms
Item
Does the patient have currently have evidence of "B" symptoms?
boolean
C1706867 (UMLS CUI [1])
Item
If yes, please check current "B" symptoms
text
C1706867 (UMLS CUI [1,1])
C0521116 (UMLS CUI [1,2])
B-Symptoms
Code List
If yes, please check current "B" symptoms
CL Item
Night sweats (1)
CL Item
Intermittent fevers (2)
CL Item
Weight loss (3)
Item Group
Physical Examination
C0031809 (UMLS CUI-1)
Body Height
Item
Height (cm)
float
C0005890 (UMLS CUI [1])
Body weight
Item
Weight (kg)
float
C0005890 (UMLS CUI [1])
Karnofsky Performance Status
Item
Karnofsky Status (%)
float
C0206065 (UMLS CUI [1])
Respiration
Item
Respirations (breaths/min)
integer
C0035203 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure
Item
Blood Pressure (mmHg)
text
C0005823 (UMLS CUI [1])
Pulse Rate
Item
Pulse (bpm)
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Temperature
Item
Temperature (°C)
float
C0039476 (UMLS CUI [1])
Item Group
Organ/ System
C0678852 (UMLS CUI-1)
Item
Organ/ System
text
C0678852 (UMLS CUI [1])
Organ/ System
Code List
Organ/ System
CL Item
General Appearance (1)
CL Item
Skin (2)
CL Item
HEENT (3)
CL Item
Neck (4)
CL Item
Lymph Nodes (5)
CL Item
Lungs (6)
CL Item
Heart (7)
CL Item
Neurological (8)
CL Item
Genitourinary (9)
CL Item
Abdomen (10)
CL Item
Musculoskeletal (11)
CL Item
Other (12)
Item
Finding
text
C0243095 (UMLS CUI [1])
Not Done
Code List
Finding
CL Item
Normal (1)
CL Item
Not Done (0)
CL Item
Abnormal (2)
If abnormal, please specify
Item
If abnormal finding, please specify
text
C0243095 (UMLS CUI [1,1])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
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