ID

31306

Descrição

Study ID: 104505 Clinical Study ID: BEX104505 Study Title: Phase II Study of Iodine 131 Anti B1 Antibody for 1st or 2nd Relapsed Indolent B-Cell Lymphomas or B-Cell Lymphomas That Have Transformed to a More Aggressive Histology Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00950755 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin Any adverse experience is defined as a new or worsening pre-existing medical condition or complication occurring while on study, regardless of its perceived relationship to the drug. Please record all adverse experiences from the time of study entry through the Week 13 visit.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 12/08/2018 12/08/2018 -
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see clinicaltrials.gov

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12 de agosto de 2018

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Iodine 131 B1 Antibody for B-Cell Lymphomas NCT00950755

Inglês

Adverse Experiences

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Adverse Experiences
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Site Number
Descrição

Site number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018704
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Patient Initials
Descrição

Patient Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Adverse Experiences
Descrição

Adverse Experiences

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
AE #
Descrição

Adverse Event; Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Adverse Experience (one experience per line)
Descrição

Adverse Event

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Grade per CTC (per Appx F)
Descrição

Adverse Event; CTC grade

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2985911
Serious
Descrição

Adverse event, serious

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Onset Date
Descrição

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Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697888
Stop Date
Descrição

Adverse event; end date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697886
Frequency
Descrição

Adverse event; frequency

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0439603
Therapeutic Measures: Drugs
Descrição

Adverse event; Therapeutic Measures; Drugs

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0087111
UMLS CUI [1,3]
C0013227
Therapeutic Measures: Other
Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0087111
UMLS CUI [1,3]
C0205394
Therapeutic Measures: If Other, specify here
Descrição

Adverse event; Therapeutic Measures; Other; Specification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0087111
UMLS CUI [1,3]
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C2348235
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Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Relationship: Drug
Descrição

Adverse event; Relationship; Drug

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0439849
UMLS CUI [1,3]
C0013227
Relationship: Disease
Descrição

Adverse event; Relationship; Disease

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0439849
UMLS CUI [1,3]
C0012634
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1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Adverse Experiences
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Site number
Item
Site Number
text
C0018704 (UMLS CUI [1,1])
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Patient Number
Item
Patient Number
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
Patient Initials
Item
Patient Initials
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C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
Adverse Experiences
C0877248 (UMLS CUI-1)
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Item
AE #
integer
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Adverse Event
Item
Adverse Experience (one experience per line)
text
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Item
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text
C2985911 (UMLS CUI [1])
Adverse event, serious
Item
Serious
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
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Item
Onset Date
date
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Item
Frequency
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Item
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Item
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C0877248 (UMLS CUI [1,1])
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Adverse event; Therapeutic Measures; Other; Specification
Item
Therapeutic Measures: If Other, specify here
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
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Item
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Adverse event; Relationship; Drug
Item
Relationship: Drug
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
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C0013227 (UMLS CUI [1,3])
Adverse event; Relationship; Disease
Item
Relationship: Disease
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0439849 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,3])
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