ID

30917

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Study part: Study End Day 28. (1,3)-β-D-glucan-based diagnosis of invasive Candida infection versus culture-based diagnosis in patients with severe sepsis or septic shock and at high risk of invasive Candida infection (CandiSep). Provided by PD Dr. med. Frank Bloos, Ph.D. Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.

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  1. 27-05-18 27-05-18 -
  2. 03-07-18 03-07-18 -
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Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena

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3 juli 2018

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Study End Day 28 CandiSep Anesthesiology and Intensive Care NCT02734550

Study End Day 28

  1. StudyEvent: ODM
    1. Study End Day 28
Studienende
Beschrijving

Studienende

Alias
UMLS CUI-1
C0008972
UMLS CUI-2
C0444930
Patienten-ID:
Beschrijving

Patient ID

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum
Beschrijving

Date

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Hat der Patient die Studie vorzeitig beendet?
Beschrijving

(vor Ablauf von Tag 28 nach Randomisierung)

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2718058
Vorzeitiges Studienende Datum
Beschrijving

Date early termination of clinical trial

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2983670
UMLS CUI [1,2]
C2718058
Grund
Beschrijving

Study end reason

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0444496
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Andere Grund
Beschrijving

Other indication

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Hat der Patient die Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank zurückgezogen?
Beschrijving

consent withdrawn for Specimen Collection

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707492
UMLS CUI [1,2]
C0200345
Falls ja,
Beschrijving

Specimen collection usage

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200345
UMLS CUI [1,2]
C0457083
Datum Rücknahme
Beschrijving

date consent withdrawn

Datatype

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1707492

Similar models

Study End Day 28

  1. StudyEvent: ODM
    1. Study End Day 28
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Studienende
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
Patient ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Hat der Patient die Studie vorzeitig beendet?
integer
C2718058 (UMLS CUI [1])
Code List
Hat der Patient die Studie vorzeitig beendet?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Date early termination of clinical trial
Item
Vorzeitiges Studienende Datum
date
C2983670 (UMLS CUI [1,1])
C2718058 (UMLS CUI [1,2])
Item
Grund
integer
C0444496 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Grund
CL Item
Zurückziehen der Einwilligungserklärung durch den Patienten bzw. durch den Betreuer/Bevollmächtigten  (1)
C4330933 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
nach Entscheidung des (Haupt-)Prüfers, wenn die Sicherheit des Patienten nicht mehr gewährleistet ist  (2)
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
C0008961 (UMLS CUI-3)
(Comment:de)
CL Item
nach Entscheidung des Sponsorbevollmächtigten  (3)
C1710224 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Tod  (4)
C0011065 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Lost to Follow-Up  (5)
C1302313 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Anderer (6)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Other indication
Item
Andere Grund
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Item
Hat der Patient die Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank zurückgezogen?
integer
C1707492 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Hat der Patient die Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank zurückgezogen?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
Falls ja,
integer
C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0457083 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Falls ja,
CL Item
bisher abgenommene Proben dürfen nicht verwendet werden  (1)
CL Item
bisher abgenommene Proben dürfen verwendet werden (2)
date consent withdrawn
Item
Datum Rücknahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1707492 (UMLS CUI [1,2])

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