ID

30917

Descrizione

Study part: Study End Day 28. (1,3)-β-D-glucan-based diagnosis of invasive Candida infection versus culture-based diagnosis in patients with severe sepsis or septic shock and at high risk of invasive Candida infection (CandiSep). Provided by PD Dr. med. Frank Bloos, Ph.D. Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.

Keywords

  1. 27/05/18 27/05/18 -
  2. 03/07/18 03/07/18 -
Titolare del copyright

Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena

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3 luglio 2018

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Study End Day 28 CandiSep Anesthesiology and Intensive Care NCT02734550

Study End Day 28

  1. StudyEvent: ODM
    1. Study End Day 28
Studienende
Descrizione

Studienende

Alias
UMLS CUI-1
C0008972
UMLS CUI-2
C0444930
Patienten-ID:
Descrizione

Patient ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Hat der Patient die Studie vorzeitig beendet?
Descrizione

(vor Ablauf von Tag 28 nach Randomisierung)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2718058
Vorzeitiges Studienende Datum
Descrizione

Date early termination of clinical trial

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2983670
UMLS CUI [1,2]
C2718058
Grund
Descrizione

Study end reason

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0444496
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Andere Grund
Descrizione

Other indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Hat der Patient die Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank zurückgezogen?
Descrizione

consent withdrawn for Specimen Collection

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707492
UMLS CUI [1,2]
C0200345
Falls ja,
Descrizione

Specimen collection usage

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200345
UMLS CUI [1,2]
C0457083
Datum Rücknahme
Descrizione

date consent withdrawn

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1707492

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Study End Day 28

  1. StudyEvent: ODM
    1. Study End Day 28
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Studienende
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
Patient ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Hat der Patient die Studie vorzeitig beendet?
integer
C2718058 (UMLS CUI [1])
Code List
Hat der Patient die Studie vorzeitig beendet?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Date early termination of clinical trial
Item
Vorzeitiges Studienende Datum
date
C2983670 (UMLS CUI [1,1])
C2718058 (UMLS CUI [1,2])
Item
Grund
integer
C0444496 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Grund
CL Item
Zurückziehen der Einwilligungserklärung durch den Patienten bzw. durch den Betreuer/Bevollmächtigten  (1)
C4330933 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
nach Entscheidung des (Haupt-)Prüfers, wenn die Sicherheit des Patienten nicht mehr gewährleistet ist  (2)
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
C0008961 (UMLS CUI-3)
(Comment:de)
CL Item
nach Entscheidung des Sponsorbevollmächtigten  (3)
C1710224 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Tod  (4)
C0011065 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Lost to Follow-Up  (5)
C1302313 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Anderer (6)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Other indication
Item
Andere Grund
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Item
Hat der Patient die Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank zurückgezogen?
integer
C1707492 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Hat der Patient die Einwilligung zur Probenentnahme für die Biomaterialbank zurückgezogen?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
Falls ja,
integer
C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0457083 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Falls ja,
CL Item
bisher abgenommene Proben dürfen nicht verwendet werden  (1)
CL Item
bisher abgenommene Proben dürfen verwendet werden (2)
date consent withdrawn
Item
Datum Rücknahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1707492 (UMLS CUI [1,2])

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