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  1. 31/03/2014 31/03/2014 - Martin Dugas
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CDISC

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20 juin 2018

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CDASH End of Study

Anglais

End of Study

1 Formulaires  
  1. StudyEvent: SE
    1. End of Study
End of Study
Description

End of Study

Alias
UMLS CUI-1
C0444496
Completion or Discontinuation Date
Description

The date that the subject completed the study or portion of the study, or the date that the subject discontinued from the selected trial epoch.

Type de données

date

Alias
CDASH
ENDOFSTUDY.DSSTDAT
UMLS CUI-1
C0205197
UMLS CUI-2
C0011008
Completion or Discontinuation Time
Description

The time that the subject completed the study or portion of the study or the date that the subject discontinued.

Type de données

time

Alias
CDASH
ENDOFSTUDY.DSSTTIM
UMLS CUI-1
C0205197
UMLS CUI-2
C0040223
Status
Description

Describes whether a subject completed the study or a portion of a study (epoch) or the reason they did not complete. DSDECOD is the Standardized Disposition Term {NCOMPLT} (See Section 2.2.)

Type de données

text

Alias
CDASH
ENDOFSTUDY.DSDECODE
CDASH/SDTM
DSDECOD
UMLS CUI-1
C1879939
Specify Status
Description

Describes whether a subject completed the study or a portion of a study (epoch) or the reason they did not complete. DSDECOD is the Standardized Disposition Term {NCOMPLT} (See Section 2.2.)

Type de données

text

Alias
CDASH
ENDOFSTUDY.DSTERM
CDASH/SDTM
DSTERM
UMLS CUI-1
C1879939
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Similar models

End of Study

1 Formulaires
  1. StudyEvent: SE
    1. End of Study
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
End of Study
C0444496 (UMLS CUI-1)
Completion or Discontinuation Date
Item
Completion or Discontinuation Date
date
ENDOFSTUDY.DSSTDAT (CDASH)
C0205197 (UMLS CUI-1)
C0011008 (UMLS CUI-2)
Completion or Discontinuation Time
Item
Completion or Discontinuation Time
time
ENDOFSTUDY.DSSTTIM (CDASH)
C0205197 (UMLS CUI-1)
C0040223 (UMLS CUI-2)
Item
Status
text
ENDOFSTUDY.DSDECODE (CDASH)
DSDECOD (CDASH/SDTM)
C1879939 (UMLS CUI-1)
Completion/Reason for Non-Completion
Code List
Status
CL Item
COMPLETED (COMPLETED)
CL Item
ADVERSE EVENT (ADVERSE EVENT)
CL Item
LOST TO FOLLOW-UP (LOST TO FOLLOW-UP)
CL Item
WITHDRAWAL BY SUBJECT (WITHDRAWAL BY SUBJECT)
CL Item
STUDY TERMINATED BY SPONSOR (STUDY TERMINATED BY SPONSOR)
CL Item
PHYSICIAN DECISION (PHYSICIAN DECISION)
CL Item
PROTOCOL VIOLATION (PROTOCOL VIOLATION)
CL Item
DEATH (DEATH)
CL Item
OTHER (OTHER)
Status study completion or reason for non-completion (details)
Item
Specify Status
text
ENDOFSTUDY.DSTERM (CDASH)
DSTERM (CDASH/SDTM)
C1879939 (UMLS CUI-1)
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