ID

30405

Beschreibung

Study part: Adverse Events. (1,3)-β-D-glucan-based diagnosis of invasive Candida infection versus culture-based diagnosis in patients with severe sepsis or septic shock and at high risk of invasive Candida infection (CandiSep). Provided by PD Dr. med. Frank Bloos, Ph.D. Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena.

Stichworte

  1. 03.06.18 03.06.18 -
Rechteinhaber

Clinic for Anesthesiology and Intensive care, University Clinic Jena

Hochgeladen am

3. Juni 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Adverse Events CandiSep Anesthesiology and Intensive Care NCT02734550

Adverse Events

  1. StudyEvent: ODM
    1. Adverse Events
Adverse Events
Beschreibung

Adverse Events

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Patienten-ID:
Beschreibung

Patient ID

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Adverse Events aufgetreten?
Beschreibung

Adverse Events occurence

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C2745955
Adverse Event Term
Beschreibung

Adverse event

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Start Zeitpunkt
Beschreibung

Start date and time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3897500
Start Zeitpunkt- unbekannt
Beschreibung

Start date and time unknown

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897500
UMLS CUI [1,2]
C0439673
Stopp Zeitpunkt
Beschreibung

End date and time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C2826793
Stopp Zeitpunkt
Beschreibung

End date and time

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826793
SAE?
Beschreibung

serious adverse event

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Intensität
Beschreibung

Severity of Adverse Event

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1710066
Kausalzusammenhang zum Fungitell®Test
Beschreibung

adverse event drug relationship

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [1,3]
C0439849
Kausalzusammenhang zur Studienprozedur
Beschreibung

adverse event relationship study

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0439849
UMLS CUI [1,3]
C0008972
Maßnahmen AE
Beschreibung

Therapy

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Ausgang
Beschreibung

outcome

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586

Ähnliche Modelle

Adverse Events

  1. StudyEvent: ODM
    1. Adverse Events
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Adverse Events
C0877248 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Adverse Events aufgetreten?
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C2745955 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Adverse Events aufgetreten?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Adverse event
Item
Adverse Event Term
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Start date and time
Item
Start Zeitpunkt
datetime
C3897500 (UMLS CUI [1])
Start date and time unknown
Item
Start Zeitpunkt- unbekannt
boolean
C3897500 (UMLS CUI [1,1])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
End date and time
Item
Stopp Zeitpunkt
datetime
C2826793 (UMLS CUI [1])
Item
Stopp Zeitpunkt
text
C2826793 (UMLS CUI [1])
Code List
Stopp Zeitpunkt
CL Item
AE andauernd (AE andauernd)
CL Item
Unbekannt (Unbekannt)
Item
SAE?
integer
C1519255 (UMLS CUI [1])
Code List
SAE?
CL Item
nein (0)
CL Item
ja (1)
Item
Intensität
integer
C1710066 (UMLS CUI [1])
Code List
Intensität
CL Item
leicht  (1)
CL Item
mittel  (2)
CL Item
schwer (3)
Item
Kausalzusammenhang zum Fungitell®Test
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Kausalzusammenhang zum Fungitell®Test
CL Item
nein  (0)
CL Item
ja  (1)
CL Item
möglich (2)
Item
Kausalzusammenhang zur Studienprozedur
integer
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0439849 (UMLS CUI [1,2])
C0008972 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Kausalzusammenhang zur Studienprozedur
CL Item
nein  (0)
CL Item
ja  (1)
CL Item
möglich (2)
Item
Maßnahmen AE
integer
C0087111 (UMLS CUI [1])
Code List
Maßnahmen AE
CL Item
keine  (0)
CL Item
medikam. Therapie  (1)
CL Item
andere/nicht-medikam. Therapie (2)
Item
Ausgang
integer
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
Ausgang
CL Item
wiederhergestellt  (1)
CL Item
wiederhergestellt mit bleibendem Schaden  (2)
CL Item
verbessert  (3)
CL Item
unverändert  (4)
CL Item
verschlechtert  (5)
CL Item
tödlich  (6)
CL Item
unbekannt (9)

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