ID
30362
Descrição
Study ID: 108414 Clinical Study ID: DBU108414 Study Title: TXA107979: A placebo-controlled, single blind, randomized two part study to investigate the tolerability, pharmacokinetics, and brainDopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses ofGSK618334 for up to 21 days in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01036061 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK618334 Study Indication: Substance Dependence Documentation part: Visit Documentation 19 Specification: PET RD Day 3-Day 10
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061
Palavras-chave
Versões (1)
- 30/05/2018 30/05/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
30 de maio de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Tolerability, pharmacokinetics, and brain Dopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses of GSK618334 in healthy adults NCT01036061
Visit Documentation 19
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Please fill out for PET RD Day 5, 6, 7, 8, 9, 10
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1262869
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrição
Actual date of vital signs
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrição
Actual time of vital signs
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrição
Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Respiration rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Following please answer specific ECG forms (f.e.: Holter ECG Abnormalities) PET RD Day 3-10: 12-lead-ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrição
Start Date ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Start Time ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Stop Date ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Stop Time ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrição
Haematology sampling date and time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Fasting
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrição
Please answer the following questions for each Haematology Analyte
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descrição
Type of result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrição
Haematology Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Haematology Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Descrição
Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrição
Fasting
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrição
Please answer the following questions for each Clinical Chemistry Analyte
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
Descrição
Type of result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrição
Clinical Chemistry Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Clinical Chemistry Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200354
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
Descrição
Time sample taken
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200354
- UMLS CUI [1,2]
- C4064021
Descrição
Result of dipstick
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1160927
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrição
If Yes, provide details of repeated tests in the add entry section below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2700128
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrição
Urinalysis - Local: Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0022885
Descrição
Please answer the following questions for each Urinalysis Analyte
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042014
Descrição
Type of result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrição
Urinalysis Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Urinalysis - Local: Microscopy Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descrição
Please answer the following questions for each Urinalysis Analyte
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descrição
Type of result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrição
Urinalysis Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Questionnaires
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034394
Descrição
Please fill out 3h after dosing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041755
- UMLS CUI [1,2]
- C0015371
- UMLS CUI [1,3]
- C0681889
Descrição
The Barnes Akathisia Scale Score
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3541345
Descrição
Abnormal Involuntary Movement Scale Score
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450978
Descrição
Profile of Mood States
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451394
Descrição
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
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- StudyEvent: ODM
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
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C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
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C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,2])
C4064021 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0430370 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
(Comment:en)
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(Comment:en)
C0430370 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C0430370 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0042014 (UMLS CUI-2)
C0430397 (UMLS CUI-3)
(Comment:en)
C0430397 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
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C0430397 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
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C1762893 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])