ID
30361
Descrição
Study ID: 108414 Clinical Study ID: DBU108414 Study Title: TXA107979: A placebo-controlled, single blind, randomized two part study to investigate the tolerability, pharmacokinetics, and brainDopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses ofGSK618334 for up to 21 days in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01036061 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK618334 Study Indication: Substance Dependence Documentation part: Visit Documentation 17 Specification: PET SD Day 1
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061
Palavras-chave
Versões (2)
- 30/05/2018 30/05/2018 -
- 30/05/2018 30/05/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
30 de maio de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Tolerability, pharmacokinetics, and brain Dopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses of GSK618334 in healthy adults NCT01036061
Visit Documentation 17
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Time from last dose of investigational product until Vital Signs measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0946444
- UMLS CUI [1,3]
- C0518766
Descrição
Position of Vital Signs Measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1262869
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrição
Actual date of vital signs
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrição
Actual time of vital signs
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrição
Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Respiration rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Following please answer specific ECG forms (f.e.: Holter ECG Abnormalities) PET SD Day 1: 12-lead-ECG, Telemetry (0-6hrs)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrição
Start Date ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Start Time ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Stop Date ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Stop Time ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Questionnaires
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034394
Descrição
Please fill out 3h after dosing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041755
- UMLS CUI [1,2]
- C0015371
- UMLS CUI [1,3]
- C0681889
Descrição
The Barnes Akathisia Scale Score
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3541345
Descrição
Abnormal Involuntary Movement Scale Score
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450978
Descrição
Profile of Mood States
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451394
Descrição
Investigational Product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrição
Pharmacokinetics Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrição
Time from last dose of investigational product until Clinical Chemistry measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0946444
Descrição
Actual Time of Pharmacokinetics Blood
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
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