ID
30358
Descripción
Study ID: 108414 Clinical Study ID: DBU108414 Study Title: TXA107979: A placebo-controlled, single blind, randomized two part study to investigate the tolerability, pharmacokinetics, and brainDopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses ofGSK618334 for up to 21 days in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01036061 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK618334 Study Indication: Substance Dependence Documentation part: Visit Documentation 16 Specification: PET Day-2-Day-1
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061
Palabras clave
Versiones (1)
- 30/5/18 30/5/18 -
Titular de derechos de autor
g
Subido en
30 de mayo de 2018
DOI
Para solicitar uno, por favor iniciar sesión.
Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentarios del modelo :
Puede comentar sobre el modelo de datos aquí. A través de las burbujas de diálogo en los grupos de elementos y elementos, puede agregar comentarios específicos.
Comentarios de grupo de elementos para :
Comentarios del elemento para :
Para descargar modelos de datos, debe haber iniciado sesión. Por favor iniciar sesión o Registrate gratis.
Tolerability, pharmacokinetics, and brain Dopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses of GSK618334 in healthy adults NCT01036061
Visit Documentation 16
- StudyEvent: ODM
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
In semisupine position
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1262869
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descripción
Actual date of vital signs
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descripción
Actual time of vital signs
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descripción
Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Respiration rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descripción
Following please answer specific ECG forms (f.e.: Holter ECG Abnormalities) PET Day-2-Day-1: 12-lead-ECG, Telemetry (0-6hrs)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descripción
Time from last dose of investigational product until ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
Descripción
Start Date ECG
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Start Time ECG
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
Stop Date ECG
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Stop Time ECG
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descripción
Duration of ECG recording
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descripción
Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descripción
Haematology sampling date and time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Fasting
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descripción
Please answer the following questions for each Haematology Analyte
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018941
Descripción
Type of result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descripción
Haematology Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Haematology Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Descripción
Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descripción
Fasting
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descripción
Please answer the following questions for each Clinical Chemistry Analyte
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
Descripción
Type of result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descripción
Clinical Chemistry Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Clinical Chemistry Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descripción
Date sample taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200354
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
Descripción
Time sample taken
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200354
- UMLS CUI [1,2]
- C4064021
Descripción
Result of dipstick
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1160927
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descripción
If Yes, provide details of repeated tests in the add entry section below
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2700128
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descripción
Urinalysis - Local: Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0022885
Descripción
Please answer the following questions for each Urinalysis Analyte
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042014
Descripción
Type of result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descripción
Urinalysis Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Urinalysis - Local: Microscopy Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C0042014
Descripción
Please answer the following questions for each Urinalysis Analyte
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descripción
Type of result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descripción
Urinalysis Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Pharmacokinetics Urine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0042036
- UMLS CUI-3
- C0022885
Descripción
Pharmacokinetics Urine Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descripción
Pharmacokinetics Urine Start Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descripción
Pharmacokinetics Urine Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descripción
Pharmacokinetics Urine Stop Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descripción
Total sample volume
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- ml
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278293
Descripción
Total sample weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- g
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0807984
- UMLS CUI [1,2]
- C0200354
Descripción
Sample pH
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descripción
Questionnaires
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034394
Descripción
Simpson Angus Scale Score
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041755
- UMLS CUI [1,2]
- C0015371
- UMLS CUI [1,3]
- C0681889
Descripción
The Barnes Akathisia Scale Score
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3541345
Descripción
Abnormal Involuntary Movement Scale Score
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450978
Descripción
Profile of Mood States
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451394
Descripción
Columbia Suicide Severity Rating Scale Score
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888485
Descripción
Meal
Alias
- UMLS CUI-1
- C3842710
- UMLS CUI-2
- C0012155
Descripción
Start date Meal
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842710
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Start time meal
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842710
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
Type of Meal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842710
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Descripción
Percentage of Meal Consumed
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842710
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Descripción
MRI Scan
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024485
Descripción
MRI
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
Descripción
date of MRI
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Examination Number MRI
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C0582103
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descripción
MRI Scan start time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
MRI Scan end time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descripción
PET Scan Baseline
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032743
Descripción
Date of PET Scan
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032743
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Examination Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032743
- UMLS CUI [1,2]
- C0582103
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descripción
Radiochemical purity at release
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0182638
- UMLS CUI [1,2]
- C0678739
Descripción
Radiochemical purity time at release
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0182638
- UMLS CUI [1,2]
- C0678739
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Mass of tracer administered
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- ug
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522485
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descripción
Volume to be administered
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009924
- UMLS CUI [1,2]
- C0449468
Descripción
Bolus activity injected
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- MBq/mL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986768
- UMLS CUI [1,2]
- C0205177
- UMLS CUI [1,3]
- C0032743
Descripción
Bolus injection start time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511237
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
Duration of bolus injection
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mins
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511237
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descripción
Duration of bolus injection
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- secs
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511237
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descripción
Constant infusion activity concentration
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0205177
- UMLS CUI [1,3]
- C0032743
Descripción
Constant infusion start time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
Constant infusion stop time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descripción
Volume of constant infusion administered
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mL
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0449468
Similar models
Visit Documentation 16
- StudyEvent: ODM
C3641100 (UMLS CUI-2)
C0008976 (UMLS CUI-3)
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C2348792 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,2])
C4064021 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0430370 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0430370 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C0430370 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0042014 (UMLS CUI-2)
C0430397 (UMLS CUI-3)
(Comment:en)
C0430397 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0430397 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0042036 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,3])
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,3])
C0200354 (UMLS CUI [1,2])
C0015371 (UMLS CUI [1,2])
C0681889 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0582103 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0582103 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
C0678739 (UMLS CUI [1,2])
C0678739 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0449468 (UMLS CUI [1,2])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C0032743 (UMLS CUI [1,3])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C0032743 (UMLS CUI [1,3])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0449468 (UMLS CUI [1,2])