ID

30335

Descrição

Study ID: 108414 Clinical Study ID: DBU108414 Study Title: TXA107979: A placebo-controlled, single blind, randomized two part study to investigate the tolerability, pharmacokinetics, and brainDopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses ofGSK618334 for up to 21 days in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01036061 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK618334 Study Indication: Substance Dependence Documentation part: Visit Documentation 5 Specification: Cohort 1-4 RD Day-2

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01036061

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 29/05/2018 29/05/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

29 de maio de 2018

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Tolerability, pharmacokinetics, and brain Dopamine D3 receptor occupancy of increasing repeat doses of GSK618334 in healthy adults NCT01036061

Inglês

Visit Documentation 5

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit Documentation 5
Date and Type of Visit
Descrição

Date and Type of Visit

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
UMLS CUI-2
C3641100
UMLS CUI-3
C0008976
Site
Descrição

Site

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2825164
Patient
Descrição

Patient

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of Visit/Assessment
Descrição

Date of Visit/Assessment

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Time of Visit
Descrição

Time of Visit

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1320304
Cohort
Descrição

Cohort

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0599755
Type of Visit
Descrição

Please choose the type of visit/form you would like to answer, for example Cohort 1-4 SD Day 1

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3641100
UMLS CUI [1,2]
C0008976
Questionnaires
Descrição

Questionnaires

Alias
UMLS CUI-1
C0034394
Simpson Angus Scale Score
Descrição

Simpson Angus Scale Score

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0041755
UMLS CUI [1,2]
C0015371
UMLS CUI [1,3]
C0681889
The Barnes Akathisia Scale Score
Descrição

The Barnes Akathisia Scale Score

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3541345
Abnormal Involuntary Movement Scale Score
Descrição

Abnormal Involuntary Movement Scale Score

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0450978
Profile of Mood States
Descrição

Profile of Mood States

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0451394
Columbia Suicide Severity Rating Scale Score
Descrição

Columbia Suicide Severity Rating Scale Score

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3888485
Investigational Product
Descrição

Investigational Product

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Date of dose
Descrição

Date of dose

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1762893
Time of dose
Descrição

Time of dose

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0040223
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Visit Documentation 5

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visit Documentation 5
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Date and Type of Visit
C1320303 (UMLS CUI-1)
C3641100 (UMLS CUI-2)
C0008976 (UMLS CUI-3)
Site
Item
Site
text
C2825164 (UMLS CUI [1])
Patient
Item
Patient
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patient Number
Item
Patient Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of Visit/Assessment
Item
Date of Visit/Assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Time of Visit
Item
Time of Visit
time
C1320304 (UMLS CUI [1])
Item
Cohort
integer
C0599755 (UMLS CUI [1])
Cohort
Code List
Cohort
CL Item
Cohort 1 (1)
CL Item
Cohort 2 (2)
CL Item
Cohort 3 (3)
CL Item
Cohort 4 (4)
CL Item
PET (5)
Item
Type of Visit
integer
C3641100 (UMLS CUI [1,1])
C0008976 (UMLS CUI [1,2])
Type of Visit
Code List
Type of Visit
CL Item
Cohort 1-4 RD Day 2 (1)
Item Group
Questionnaires
C0034394 (UMLS CUI-1)
Simpson Angus Scale Score
Item
Simpson Angus Scale Score
integer
C0041755 (UMLS CUI [1,1])
C0015371 (UMLS CUI [1,2])
C0681889 (UMLS CUI [1,3])
The Barnes Akathisia Scale Score
Item
The Barnes Akathisia Scale Score
integer
C3541345 (UMLS CUI [1])
Abnormal Involuntary Movement Scale Score
Item
Abnormal Involuntary Movement Scale Score
integer
C0450978 (UMLS CUI [1])
Profile of Mood States
Item
Profile of Mood States
text
C0451394 (UMLS CUI [1])
Columbia Suicide Severity Rating Scale Score
Item
Columbia Suicide Severity Rating Scale Score
integer
C3888485 (UMLS CUI [1])
Item Group
Investigational Product
C0304229 (UMLS CUI-1)
Date of dose
Item
Date of dose
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C1762893 (UMLS CUI [1,2])
Time of dose
Item
Time of dose
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
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