ID

30248

Descrição

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664 Infection Summary, Concomitant medications and Transfusions Study ID: 104504 Clinical Study ID: BEX104504 Study Title: Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy for Chemotherapy Refractory Low Grade B Cell Lymphomas and Low Grade Lymphomas that have Transformed to Higher Grade Histologies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989664 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 24/05/2018 24/05/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline (GSK)

Transferido a

24 de maio de 2018

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy NCT00989664

Inglês

Infection Summary, Concomitant medications and Transfusions

1 Formulários  
Infection Summary
Descrição

Infection Summary

Alias
UMLS CUI-1
C0009450
UMLS CUI-2
C1706244
Date of visit
Descrição

Date of visit

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Has the patient had a presumed or confirmed invasive infection (e.g., sepsis, pneumonia, etc.) during study participation?
Descrição

If Yes, complete the rest of this form.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009450
Type of Infection
Descrição

Type of Infection

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332307
UMLS CUI [1,2]
C0009450
Other Infection
Descrição

Other Infection

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Method of confirmation
Descrição

Method of confirmation

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0750484
UMLS CUI [1,2]
C2911685
UMLS CUI [1,3]
C0009450
Other Method of Confirmation
Descrição

Other Method of Confirmation

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0750484
UMLS CUI [1,2]
C2911685
UMLS CUI [1,3]
C0009450
Was a culture obtained?
Descrição

ff Yes, complete remaining culture information.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430400
UMLS CUI [1,2]
C0009450
Source Code
Descrição

Source Code

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1710131
Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0430400
UMLS CUI [1,3]
C0009450
Result
Descrição

Result

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0430400
UMLS CUI [1,3]
C0009450
If positive, Indicate organism code:
Descrição

Organism code

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0029235
UMLS CUI [1,2]
C0430400
Was an anti-infective administered?
Descrição

If Yes, list here and on the Concomitant Medications form.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1141958
Anti-Infective
Descrição

Anti-Infective

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0003204
Anti-Infectives
Descrição

Anti-Infectives

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1141958
Start Date
Descrição

Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0808070
UMLS CUI [1,3]
C1141958
Stop Date, or check box if ongoing.
Descrição

Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
UMLS CUI [1,3]
C1141958
Concomitant Medications & Transfusions
Descrição

Concomitant Medications & Transfusions

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
UMLS CUI-2
C0013227
Drug or Blood Product
Descrição

Drug or Blood Product

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0456388
UMLS CUI [2]
C0013227
Dose
Descrição

Dose

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
Unit
Descrição

Unit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Route
Descrição

Route

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Frequency
Descrição

Frequency

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109
Start Date
Descrição

Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Stop Date, or C for continuing.
Descrição

Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Stop Date, or C for continuing.
Descrição

Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Voltar ao início da página

Similar models

Infection Summary, Concomitant medications and Transfusions

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Infection Summary
C0009450 (UMLS CUI-1)
C1706244 (UMLS CUI-2)
Date of visit
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Presumed or confirmed invasive infection
Item
Has the patient had a presumed or confirmed invasive infection (e.g., sepsis, pneumonia, etc.) during study participation?
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1])
Item
Type of Infection
integer
C0332307 (UMLS CUI [1,1])
C0009450 (UMLS CUI [1,2])
Type of Infection
Code List
Type of Infection
CL Item
Meningitis (1)
CL Item
Pyelonephritis (2)
CL Item
Sepsis (3)
CL Item
Pneumonia (4)
CL Item
Endocarditis/Pericarditis (5)
CL Item
Peritonitis (6)
CL Item
Other (7)
Other Infection
Item
Other Infection
text
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item
Method of confirmation
integer
C0750484 (UMLS CUI [1,1])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0009450 (UMLS CUI [1,3])
Method of confirmation
Code List
Method of confirmation
CL Item
PE (1)
CL Item
CT Scan (2)
CL Item
X-ray (3)
CL Item
Other (4)
Other Method of Confirmation
Item
Other Method of Confirmation
text
C0750484 (UMLS CUI [1,1])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C0009450 (UMLS CUI [1,3])
Culture
Item
Was a culture obtained?
boolean
C0430400 (UMLS CUI [1,1])
C0009450 (UMLS CUI [1,2])
Item
Source Code
integer
C1710131 (UMLS CUI [1])
Source Code
Code List
Source Code
CL Item
Sputum (1)
CL Item
Blood (2)
CL Item
Throat (3)
CL Item
Skin (4)
CL Item
CSF (5)
CL Item
Urine (6)
CL Item
Stool (7)
CL Item
Abscess (8)
CL Item
Other (specify in source code box) (9)
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0430400 (UMLS CUI [1,2])
C0009450 (UMLS CUI [1,3])
Item
Result
integer
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0430400 (UMLS CUI [1,2])
C0009450 (UMLS CUI [1,3])
Result
Code List
Result
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
Item
If positive, Indicate organism code:
integer
C0029235 (UMLS CUI [1,1])
C0430400 (UMLS CUI [1,2])
Organism code
Code List
If positive, Indicate organism code:
CL Item
Herpes simplex (1)
CL Item
Staph. aureus (2)
CL Item
Staph. epidermis (3)
CL Item
E. coli (4)
CL Item
Candida albicans (5)
CL Item
Strep. pneumoniae (6)
CL Item
Pseudomonas aeruginosa (7)
CL Item
Other (specify in organism code box) (8)
Anti-Infectives
Item
Was an anti-infective administered?
boolean
C1141958 (UMLS CUI [1])
Anti-Infective
Item
Anti-Infective
text
C0003204 (UMLS CUI [1])
Item
Anti-Infectives
text
C1141958 (UMLS CUI [1])
Anti-Infectives
Code List
Anti-Infectives
CL Item
Empiric (E)
CL Item
Therapeutic (T)
Start Date
Item
Start Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1141958 (UMLS CUI [1,3])
Stop Date
Item
Stop Date, or check box if ongoing.
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1141958 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Concomitant Medications & Transfusions
C2347852 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
Drug or Blood Product
Item
Drug or Blood Product
text
C0456388 (UMLS CUI [1])
C0013227 (UMLS CUI [2])
Dose
Item
Dose
integer
C3174092 (UMLS CUI [1])
Unit
Item
Unit
text
C1519795 (UMLS CUI [1])
Route
Item
Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
Frequency
Item
Frequency
text
C3476109 (UMLS CUI [1])
Start Date
Item
Start Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Stop Date
Item
Stop Date, or C for continuing.
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Stop Date
Item
Stop Date, or C for continuing.
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial