ID
30192
Descrizione
Study ID: 102123 Clinical Study ID: FFR102123 Study Title: A randomised double-blind placebo controlled parallel group multicentre long term study to evaluate the safety of once-daily, intranasal administration of GW685698X aqueous nasal spray 100mcg* for 52 weeks in adult and adolescent subjects with perennial allergic rhinitis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: FLUTIDE, Allermist, Veramyst, FLUNASE, FLIXOTAIDE, FLUTAIDE, FLIXOVATE, Avamys; Veramyst, Avamys, Allermist Study Indication: Rhinitis, Allergic, Perennial This ODM-file contains Nasal Examination, Vital Signs, ECG and Laboratory (Visit 1).
Keywords
versioni (1)
- 18/05/18 18/05/18 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
18 maggio 2018
DOI
Per favore, per richiedere un accesso.
Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :
Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.
Commenti del gruppo di articoli per :
Commenti dell'articolo per :
Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.
Safety of once-daily administration of Fluticasone nasal spray in adults and adolescents with perennial allergic rhinitis GSK 102123
Nasal Examination, Vital Signs, ECG, Laboratory - Visit 1
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Nasal Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558826
Descrizione
Patency of Left Nostril
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429212
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
Descrizione
Patency of Right Nostril
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429212
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
Descrizione
Septum
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027432
Descrizione
Septum Deviation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549397
Descrizione
Mucosal oedema left nostril
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521481
- UMLS CUI [1,2]
- C0028429
- UMLS CUI [1,3]
- C0205091
Descrizione
Mucosal oedema right nostril
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521481
- UMLS CUI [1,2]
- C0028429
- UMLS CUI [1,3]
- C0205090
Descrizione
Crusting of left nasal Mucosa
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205204
- UMLS CUI [1,2]
- C0027428
- UMLS CUI [1,3]
- C0205091
Descrizione
Crusting of right nasal Mucosa
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205204
- UMLS CUI [1,2]
- C0027428
- UMLS CUI [1,3]
- C0205090
Descrizione
Bleeding of Left Nasal Mucosa
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
Descrizione
Bleeding of right Nasal Mucosa
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
Descrizione
Secretion from left nostril
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546724
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
Descrizione
Color of Secretion from left nostril
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880121
- UMLS CUI [1,2]
- C1546724
- UMLS CUI [1,3]
- C0205091
Descrizione
Secretion from right Nostril
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546724
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
Descrizione
Color of Secretion from right Nostril
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880121
- UMLS CUI [1,2]
- C1546724
- UMLS CUI [1,3]
- C0205090
Descrizione
Ulcers on left turbinates
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1407910
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
Descrizione
Ulcers on left nasal septum
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264268
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
Descrizione
Ulcers on right turbinates
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1407910
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
Descrizione
Ulcers on right nasal septum
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264268
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
Descrizione
Size of the largest polyp, if present
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027430
- UMLS CUI [1,2]
- C2087484
- UMLS CUI [1,3]
- C0205091
Descrizione
Size of the largest polyp, if present
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027430
- UMLS CUI [1,2]
- C0027432
- UMLS CUI [1,3]
- C0205091
Descrizione
Size of the largest polyp, if present
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027430
- UMLS CUI [1,2]
- C2087484
- UMLS CUI [1,3]
- C0205090
Descrizione
Size of the largest polyp, if present
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027430
- UMLS CUI [1,2]
- C0027432
- UMLS CUI [1,3]
- C0205090
Descrizione
Nasal Candidiasis Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C2239140
- UMLS CUI-2
- C0006840
Descrizione
Subjects with evidence of Candidiasis are not eligible for the study. f there is clinical evidence of nasal candidiasis: Ensure that a swab has been taken. Ensure that all medications used to treat the infection are recorded on the Concomitant Medications page. Ensure that nasal candidiasis when present is recorded on the Current Medical Conditions page.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919658
Descrizione
Nasal Swab taken
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3669207
Descrizione
Ensure that only one result of the swab has been recorded and is correct. If swab result will never be known ensure that ’Not Available’ is marked.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3669207
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Date of ECG
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
Time of ECG
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
If clinically significant abnormality, record medical condition in the (Past/current) Medical Conditions form.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
Central Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
Similar models
Nasal Examination, Vital Signs, ECG, Laboratory - Visit 1
- StudyEvent: ODM
C0205091 (UMLS CUI [1,2])
C0205090 (UMLS CUI [1,2])
C0028429 (UMLS CUI [1,2])
C0205091 (UMLS CUI [1,3])
C0028429 (UMLS CUI [1,2])
C0205090 (UMLS CUI [1,3])
C0027428 (UMLS CUI [1,2])
C0205091 (UMLS CUI [1,3])
C0027428 (UMLS CUI [1,2])
C0205090 (UMLS CUI [1,3])
C0205091 (UMLS CUI [1,2])
C0205090 (UMLS CUI [1,2])
C0205091 (UMLS CUI [1,2])
C1546724 (UMLS CUI [1,2])
C0205091 (UMLS CUI [1,3])
C0205090 (UMLS CUI [1,2])
C1546724 (UMLS CUI [1,2])
C0205090 (UMLS CUI [1,3])
C0205091 (UMLS CUI [1,2])
C0205091 (UMLS CUI [1,2])
C0205090 (UMLS CUI [1,2])
C0205090 (UMLS CUI [1,2])
C2087484 (UMLS CUI [1,2])
C0205091 (UMLS CUI [1,3])
C0027432 (UMLS CUI [1,2])
C0205091 (UMLS CUI [1,3])
C2087484 (UMLS CUI [1,2])
C0205090 (UMLS CUI [1,3])
C0027432 (UMLS CUI [1,2])
C0205090 (UMLS CUI [1,3])
C0006840 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])