ID
30192
Descrição
Study ID: 102123 Clinical Study ID: FFR102123 Study Title: A randomised double-blind placebo controlled parallel group multicentre long term study to evaluate the safety of once-daily, intranasal administration of GW685698X aqueous nasal spray 100mcg* for 52 weeks in adult and adolescent subjects with perennial allergic rhinitis. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: FLUTIDE, Allermist, Veramyst, FLUNASE, FLIXOTAIDE, FLUTAIDE, FLIXOVATE, Avamys; Veramyst, Avamys, Allermist Study Indication: Rhinitis, Allergic, Perennial This ODM-file contains Nasal Examination, Vital Signs, ECG and Laboratory (Visit 1).
Palavras-chave
Versões (1)
- 18/05/2018 18/05/2018 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
18 de maio de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety of once-daily administration of Fluticasone nasal spray in adults and adolescents with perennial allergic rhinitis GSK 102123
Nasal Examination, Vital Signs, ECG, Laboratory - Visit 1
- StudyEvent: ODM
Descrição
Nasal Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558826
Descrição
Patency of Left Nostril
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429212
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
Descrição
Patency of Right Nostril
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0429212
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
Descrição
Septum
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027432
Descrição
Septum Deviation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549397
Descrição
Mucosal oedema left nostril
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521481
- UMLS CUI [1,2]
- C0028429
- UMLS CUI [1,3]
- C0205091
Descrição
Mucosal oedema right nostril
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521481
- UMLS CUI [1,2]
- C0028429
- UMLS CUI [1,3]
- C0205090
Descrição
Crusting of left nasal Mucosa
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205204
- UMLS CUI [1,2]
- C0027428
- UMLS CUI [1,3]
- C0205091
Descrição
Crusting of right nasal Mucosa
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205204
- UMLS CUI [1,2]
- C0027428
- UMLS CUI [1,3]
- C0205090
Descrição
Bleeding of Left Nasal Mucosa
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
Descrição
Bleeding of right Nasal Mucosa
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
Descrição
Secretion from left nostril
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546724
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
Descrição
Color of Secretion from left nostril
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880121
- UMLS CUI [1,2]
- C1546724
- UMLS CUI [1,3]
- C0205091
Descrição
Secretion from right Nostril
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546724
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
Descrição
Color of Secretion from right Nostril
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880121
- UMLS CUI [1,2]
- C1546724
- UMLS CUI [1,3]
- C0205090
Descrição
Ulcers on left turbinates
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1407910
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
Descrição
Ulcers on left nasal septum
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264268
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
Descrição
Ulcers on right turbinates
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1407910
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
Descrição
Ulcers on right nasal septum
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0264268
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
Descrição
Size of the largest polyp, if present
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027430
- UMLS CUI [1,2]
- C2087484
- UMLS CUI [1,3]
- C0205091
Descrição
Size of the largest polyp, if present
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027430
- UMLS CUI [1,2]
- C0027432
- UMLS CUI [1,3]
- C0205091
Descrição
Size of the largest polyp, if present
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027430
- UMLS CUI [1,2]
- C2087484
- UMLS CUI [1,3]
- C0205090
Descrição
Size of the largest polyp, if present
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027430
- UMLS CUI [1,2]
- C0027432
- UMLS CUI [1,3]
- C0205090
Descrição
Nasal Candidiasis Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C2239140
- UMLS CUI-2
- C0006840
Descrição
Subjects with evidence of Candidiasis are not eligible for the study. f there is clinical evidence of nasal candidiasis: Ensure that a swab has been taken. Ensure that all medications used to treat the infection are recorded on the Concomitant Medications page. Ensure that nasal candidiasis when present is recorded on the Current Medical Conditions page.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919658
Descrição
Nasal Swab taken
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3669207
Descrição
Ensure that only one result of the swab has been recorded and is correct. If swab result will never be known ensure that ’Not Available’ is marked.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3669207
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
If clinically significant abnormality, record medical condition in the (Past/current) Medical Conditions form.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Central Laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
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