ID

29785

Descrizione

Study ID: 101464 Clinical Study ID: SCA101464 Study Title: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of a Flexible Dose of Lamotrigine Compared to Placebo as an Adjunctive Therapy to an Atypical Antipsychotic Agent(s) in Subjects with Schizophrenia Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00086593 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00086593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Study Indication: Lamictal XR,Lamictal,LAMICTIN This ODM form contains Week 6 - Visit 8.

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00086593

Keywords

versioni (1)
  1. 19/04/18 19/04/18 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

19 aprile 2018

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

  • i più nuovi
  • i più vecchi
  • Popolare
  • i più nuovi
    • i più nuovi
    • i più vecchi
    • Popolare

Non ci sono commenti

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Evaluation of a Flexible Dose of Lamotrigine Compared to Placebo as an Adjunctive to Atypical Antipsychotic Agents in Schizophrenia NCT00086593

Inglese

Week 6 - Visit 8

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Week 6 - Visit 8
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Date
Descrizione

If assessments are taken on 2 separate dates for this visit, the Visit Date is the first date the subject is seen.

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0518766
Subject Position
Descrizione

Record both; record sitting heart rate and blood pressure prior to recording standing heart rate and blood pressure.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1262869
UMLS CUI [1,2]
C0518766
Systolic Blood Pressure
Descrizione

Systolic Blood Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic Blood Pressure
Descrizione

Diastolic Blood Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Pregnancy Test
Descrizione

Pregnancy Test

Alias
UMLS CUI-1
C0430056
Is a pregnancy test applicable?
Descrizione

Pregnancy test applicable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
UMLS CUI [1,2]
C1706839
If a pregnancy test is applicable, was it performed?
Descrizione

Pregnancy test performed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
UMLS CUI [1,2]
C0884358
If a pregnancy test was performed, what was the result?
Descrizione

If positive, complete PREGNANCY NOTIFICATION FORM.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032976
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Psychiatric Evaluation
Descrizione

Psychiatric Evaluation

Alias
UMLS CUI-1
C0846574
Total Score in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Descrizione

Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0451383
Score of Clinicians Global Impressions, Part Severity (CGI-S)
Descrizione

Clinicians Global Impressions - Severity (CGI-S)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3639887
Score of Clinicians Global Impressions, Part Improvement (CGI-I)
Descrizione

Clinicians Global Impressions - Improvement (CGI-I)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3639888
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Week 6 - Visit 8

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Week 6 - Visit 8
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
Item
Subject Position
integer
C1262869 (UMLS CUI [1,1])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
Subject Position
Code List
Subject Position
CL Item
Sitting (1)
CL Item
Standing (2)
Systolic Blood Pressure
Item
Systolic Blood Pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic Blood Pressure
Item
Diastolic Blood Pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pregnancy Test
C0430056 (UMLS CUI-1)
Pregnancy test applicable
Item
Is a pregnancy test applicable?
boolean
C0032976 (UMLS CUI [1,1])
C1706839 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy test performed
Item
If a pregnancy test is applicable, was it performed?
boolean
C0032976 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Item
If a pregnancy test was performed, what was the result?
text
C0032976 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy Test Result
Code List
If a pregnancy test was performed, what was the result?
CL Item
positive (positive)
CL Item
negative (negative)
Item Group
Psychiatric Evaluation
C0846574 (UMLS CUI-1)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Item
Total Score in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
integer
C0451383 (UMLS CUI [1])
Clinicians Global Impressions - Severity (CGI-S)
Item
Score of Clinicians Global Impressions, Part Severity (CGI-S)
integer
C3639887 (UMLS CUI [1])
Clinicians Global Impressions - Improvement (CGI-I)
Item
Score of Clinicians Global Impressions, Part Improvement (CGI-I)
integer
C3639888 (UMLS CUI [1])
Ritorna all'inizio della pagina 

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial