ID
29749
Descrição
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00197028 Visit 1 Case Report Form Study ID: 103967 Clinical Study ID: 103967 Study Title: A Phase I/IIb randomized, double-blind, controlled study of the safety, immunogenicity and proof-of-concept of RTS,S/AS02D, a candidate malaria vaccine in infants living in a malaria-endemic region Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00197028 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: BIO MALARIA; SB257049 Study Indication: Malaria
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00197028
Palavras-chave
Versões (1)
- 18/04/2018 18/04/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline (GSK)
Transferido a
18 de abril de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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RTS,S/AS02D, a candidate malaria vaccine in infants living in a malaria-endemic region, Study ID: 103967, NCT00197028
Case Report Form, Screening, Visit 1
- StudyEvent: ODM
Descrição
Informed Consent and Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
- UMLS CUI-2
- C0011298
Descrição
Informed Consent Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Center Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301943
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Gender
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Race
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Geographical area
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681784
Descrição
Eligibility Check
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrição
Do not enter the subject into the study if he/she failed any inclusion or exclusion criteria below.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrição
Inclusion criteria
Tipo de dados
integer
Descrição
Exclusion Criteria
Tipo de dados
integer
Descrição
Screening conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008976
- UMLS CUI-3
- C0042210
Descrição
Serious Adverse Event
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Number of SAEs
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449788
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Screening failure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710477
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrição
Screening failure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710477
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrição
Decision maker
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
Descrição
Administative data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in these screening forms for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Printed name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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