ID
29749
Descrizione
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00197028 Visit 1 Case Report Form Study ID: 103967 Clinical Study ID: 103967 Study Title: A Phase I/IIb randomized, double-blind, controlled study of the safety, immunogenicity and proof-of-concept of RTS,S/AS02D, a candidate malaria vaccine in infants living in a malaria-endemic region Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00197028 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB257049 Trade Name: BIO MALARIA; SB257049 Study Indication: Malaria
collegamento
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00197028
Keywords
versioni (1)
- 18/04/18 18/04/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline (GSK)
Caricato su
18 aprile 2018
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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RTS,S/AS02D, a candidate malaria vaccine in infants living in a malaria-endemic region, Study ID: 103967, NCT00197028
Case Report Form, Screening, Visit 1
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Informed Consent and Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
- UMLS CUI-2
- C0011298
Descrizione
Informed Consent Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrizione
Center Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301943
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Race
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Geographical area
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681784
Descrizione
Eligibility Check
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrizione
Do not enter the subject into the study if he/she failed any inclusion or exclusion criteria below.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrizione
Inclusion criteria
Tipo di dati
integer
Descrizione
Exclusion Criteria
Tipo di dati
integer
Descrizione
Screening conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008976
- UMLS CUI-3
- C0042210
Descrizione
Serious Adverse Event
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Number of SAEs
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449788
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Screening failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710477
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrizione
Screening failure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710477
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrizione
Decision maker
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
Descrizione
Administative data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrizione
I confirm that I have reviewed the data in these screening forms for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Printed name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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