ID

29504

Descrizione

Study ID: 104257 Clinical Study ID: CRV104257 Study Title: A randomized, open-label, two period, period balanced, crossover study to estimate the relative bioavailability of an investigational drug compared to Coreg IR in healthy adult volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: carvedilol Trade Name: Coreg CR,Coreg Study Indication: Hypertension Documentation part: Concomitant Medications

Keywords

versioni (1)
  1. 04/04/18 04/04/18 -
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GlaxoSmithKline

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4 aprile 2018

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Bioavailability of an investigational drug compared to Coreg IR in healthy adults GSK104257

Inglese

Concomitant Medications

1 moduli  
Concomitant Medications
Descrizione

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Were any concomitant medications taken by the subject within 7 days prior to dosing and/or during the study?
Descrizione

If Yes, record each medication on a separate line using Trade Names where possible. If the medication is related to a Non-Serious Adverse Event or Serious Adverse Event, details should be expressed using the same terminology

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Drug Name
Descrizione

Drug Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2360065
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Dose
Descrizione

Dose

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3174092
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Unit
Descrizione

Unit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519795
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Frequency
Descrizione

Frequency

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3476109
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Route
Descrizione

Route

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013153
UMLS CUI [1,2]
C2347852
Reason for Medication
Descrizione

Reason for Medication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0392360
Start Date
Descrizione

Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Start Time
Descrizione

Start Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Taken Prior to Study?
Descrizione

Taken Prior to Study?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826667
Stop Date
Descrizione

Stop Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Stop time
Descrizione

Stop time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1522314
Ongoing Medication?
Descrizione

Ongoing Medication?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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Concomitant Medications

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Concomitant medications
Item
Were any concomitant medications taken by the subject within 7 days prior to dosing and/or during the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Drug Name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Dose
Item
Dose
integer
C3174092 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Item
Unit
text
C1519795 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Unit
Code List
Unit
CL Item
Tablet  (TAB)
CL Item
Microlitre  (MCL)
CL Item
Millilitre  (ML)
CL Item
Litre  (L)
CL Item
Microgram  (MCG)
CL Item
Milligram (MG)
CL Item
Gram (G)
Item
Frequency
text
C3476109 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Frequency
Code List
Frequency
CL Item
1 x Daily (OD/QD)
CL Item
2 x Daily (BID)
CL Item
3 x Daily (TID)
CL Item
4 x Daily (QID)
CL Item
As required (PRN)
Item
Route
integer
C0013153 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
Route
Code List
Route
CL Item
Intramuscular (1)
(Comment:en)
CL Item
Inhalation (2)
(Comment:en)
CL Item
Intravenous (3)
(Comment:en)
CL Item
Nasal (4)
(Comment:en)
CL Item
Topical (5)
(Comment:en)
CL Item
Oral (6)
(Comment:en)
CL Item
Vaginal (7)
(Comment:en)
Reason for Medication
Item
Reason for Medication
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
Start Date
Item
Start Date
date
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Start Time
Item
Start Time
time
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Taken Prior to Study?
Item
Taken Prior to Study?
boolean
C2826667 (UMLS CUI [1])
Stop Date
Item
Stop Date
date
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Stop time
Item
Stop time
time
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Ongoing Medication?
Item
Ongoing Medication?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
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