ID

29346

Descrição

A Study to Evaluate the Effect of Atorvastatin on the Pharmacokinetics of Fimasartan in Healthy Male Volunteers; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00991705

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00991705

Palavras-chave

  1. 20/03/2018 20/03/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

20 de março de 2018

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Eligibility Essential Hypertension NCT00991705

Eligibility Essential Hypertension NCT00991705

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age: 20 - 45 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
sex: male
Descrição

Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
body weight: greater than 55 kg
Descrição

Body Weight

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
written informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
known allergy to fimasartan and atorvastatin
Descrição

Hypersensitivity fimasartan | Atorvastatin allergy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C2825622
UMLS CUI [2]
C4274308
existing cardiac or hematological diseases
Descrição

Heart Diseases | Hematological Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018799
UMLS CUI [2]
C0018939
existing hepatic and renal diseases
Descrição

Liver diseases | Kidney Diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
UMLS CUI [2]
C0022658
existing gastrointestinal diseases
Descrição

Gastrointestinal Diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017178
acute or chronic diseases which could affect drug absorption or metabolism history of any serious psychological disorder
Descrição

Disease Affecting Drug absorption | Chronic disease Affecting Drug absorption | Disease Affecting Drug metabolism | Chronic disease Affecting Drug metabolism | Mental disorders Serious

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0392760
UMLS CUI [1,3]
C0678745
UMLS CUI [2,1]
C0008679
UMLS CUI [2,2]
C0392760
UMLS CUI [2,3]
C0678745
UMLS CUI [3,1]
C0012634
UMLS CUI [3,2]
C0392760
UMLS CUI [3,3]
C0683140
UMLS CUI [4,1]
C0008679
UMLS CUI [4,2]
C0392760
UMLS CUI [4,3]
C0683140
UMLS CUI [5,1]
C0004936
UMLS CUI [5,2]
C0205404
positive drug or alcohol screening
Descrição

Substance Use Disorders Screening Positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038586
UMLS CUI [1,2]
C0220908
UMLS CUI [1,3]
C1514241
smokers of 10 or more cigarettes per day 3 month ago
Descrição

Tobacco use Number of cigarettes per day

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543414
UMLS CUI [1,2]
C3694146
participation in a clinical trial during the last 2 months prior to the start of the study
Descrição

Study Subject Participation Status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568

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Eligibility Essential Hypertension NCT00991705

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age: 20 - 45 years
boolean
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Gender
Item
sex: male
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
Body Weight
Item
body weight: greater than 55 kg
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Hypersensitivity fimasartan | Atorvastatin allergy
Item
known allergy to fimasartan and atorvastatin
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
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Item
existing cardiac or hematological diseases
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1])
C0018939 (UMLS CUI [2])
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Item
existing hepatic and renal diseases
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Gastrointestinal Diseases
Item
existing gastrointestinal diseases
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Substance Use Disorders Screening Positive
Item
positive drug or alcohol screening
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C0038586 (UMLS CUI [1,1])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C1514241 (UMLS CUI [1,3])
Tobacco use Number of cigarettes per day
Item
smokers of 10 or more cigarettes per day 3 month ago
boolean
C0543414 (UMLS CUI [1,1])
C3694146 (UMLS CUI [1,2])
Study Subject Participation Status
Item
participation in a clinical trial during the last 2 months prior to the start of the study
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])

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