ID

29346

Descrizione

A Study to Evaluate the Effect of Atorvastatin on the Pharmacokinetics of Fimasartan in Healthy Male Volunteers; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00991705

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00991705

Keywords

  1. 20/03/18 20/03/18 -
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20 marzo 2018

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Eligibility Essential Hypertension NCT00991705

Eligibility Essential Hypertension NCT00991705

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age: 20 - 45 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
sex: male
Descrizione

Gender

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
body weight: greater than 55 kg
Descrizione

Body Weight

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
written informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
known allergy to fimasartan and atorvastatin
Descrizione

Hypersensitivity fimasartan | Atorvastatin allergy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C2825622
UMLS CUI [2]
C4274308
existing cardiac or hematological diseases
Descrizione

Heart Diseases | Hematological Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018799
UMLS CUI [2]
C0018939
existing hepatic and renal diseases
Descrizione

Liver diseases | Kidney Diseases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
UMLS CUI [2]
C0022658
existing gastrointestinal diseases
Descrizione

Gastrointestinal Diseases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017178
acute or chronic diseases which could affect drug absorption or metabolism history of any serious psychological disorder
Descrizione

Disease Affecting Drug absorption | Chronic disease Affecting Drug absorption | Disease Affecting Drug metabolism | Chronic disease Affecting Drug metabolism | Mental disorders Serious

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0392760
UMLS CUI [1,3]
C0678745
UMLS CUI [2,1]
C0008679
UMLS CUI [2,2]
C0392760
UMLS CUI [2,3]
C0678745
UMLS CUI [3,1]
C0012634
UMLS CUI [3,2]
C0392760
UMLS CUI [3,3]
C0683140
UMLS CUI [4,1]
C0008679
UMLS CUI [4,2]
C0392760
UMLS CUI [4,3]
C0683140
UMLS CUI [5,1]
C0004936
UMLS CUI [5,2]
C0205404
positive drug or alcohol screening
Descrizione

Substance Use Disorders Screening Positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038586
UMLS CUI [1,2]
C0220908
UMLS CUI [1,3]
C1514241
smokers of 10 or more cigarettes per day 3 month ago
Descrizione

Tobacco use Number of cigarettes per day

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543414
UMLS CUI [1,2]
C3694146
participation in a clinical trial during the last 2 months prior to the start of the study
Descrizione

Study Subject Participation Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568

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Eligibility Essential Hypertension NCT00991705

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age: 20 - 45 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Gender
Item
sex: male
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
Body Weight
Item
body weight: greater than 55 kg
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Hypersensitivity fimasartan | Atorvastatin allergy
Item
known allergy to fimasartan and atorvastatin
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C2825622 (UMLS CUI [1,2])
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Heart Diseases | Hematological Disease
Item
existing cardiac or hematological diseases
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1])
C0018939 (UMLS CUI [2])
Liver diseases | Kidney Diseases
Item
existing hepatic and renal diseases
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1])
C0022658 (UMLS CUI [2])
Gastrointestinal Diseases
Item
existing gastrointestinal diseases
boolean
C0017178 (UMLS CUI [1])
Disease Affecting Drug absorption | Chronic disease Affecting Drug absorption | Disease Affecting Drug metabolism | Chronic disease Affecting Drug metabolism | Mental disorders Serious
Item
acute or chronic diseases which could affect drug absorption or metabolism history of any serious psychological disorder
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C0678745 (UMLS CUI [1,3])
C0008679 (UMLS CUI [2,1])
C0392760 (UMLS CUI [2,2])
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C0008679 (UMLS CUI [4,1])
C0392760 (UMLS CUI [4,2])
C0683140 (UMLS CUI [4,3])
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C0205404 (UMLS CUI [5,2])
Substance Use Disorders Screening Positive
Item
positive drug or alcohol screening
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C0220908 (UMLS CUI [1,2])
C1514241 (UMLS CUI [1,3])
Tobacco use Number of cigarettes per day
Item
smokers of 10 or more cigarettes per day 3 month ago
boolean
C0543414 (UMLS CUI [1,1])
C3694146 (UMLS CUI [1,2])
Study Subject Participation Status
Item
participation in a clinical trial during the last 2 months prior to the start of the study
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])

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