ID
29207
Descrição
A Phase IIa prospective, open-label, multicenter study to determine the pharmacokinetics (PK) and safety and tolerability of aztreonam-avibactam (ATM-AVI) for the treatment of complicated Intra-Abdominal Infections (cIAIs) in hospitalized adults. NCT02655419 Sponsors and Collaborators: Pfizer Innovative Medicines Initiative (IMI) COMBACTE-CARE Investigators: Study Director:Pfizer CT.gov Call Center;Pfizer Principal Investigator:Oliver Cornely;Clinical Trials Centre Cologne
Palavras-chave
Versões (2)
- 07/03/2018 07/03/2018 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
Pfizer
Transferido a
7 de março de 2018
DOI
10.21961/mdm:29207
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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REJUVENATE NCT02655419
Unscheduled Visit
Descrição
Administrative Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrição
Patient Caption
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2825231
- UMLS CUI [1,2]
- C0030705
Descrição
Visit Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549755
Descrição
Trial name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1629065
Descrição
Visit Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826704
Descrição
Visit date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrição
Study site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2825164
Descrição
Infection-related Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C3714514
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrição
Infection related Signs and Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C3714514
Descrição
Signs and Symptoms
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descrição
Other Sign or Symptom
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Clinical Event Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descrição
Post-Operative Wound Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C2112579
- UMLS CUI-2
- C0886052
Descrição
Examination performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Superficial Infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0043241
- UMLS CUI [1,2]
- C0205124
Descrição
Deep Wound Infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0406103
Descrição
Type of Wound
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1276783
Descrição
other Wound Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276783
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Negative Pressure Wound Device
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956078
Descrição
Specimen collection for culture
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0430400
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Signs and Symptoms of Wound Infection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0043241
- UMLS CUI-2
- C0037088
Descrição
Signs and Symptoms
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descrição
Event Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descrição
not assessed,comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3846720
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrição
Other Sign or Symptom,specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrição
Vital Signs examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrição
Examination performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Supine Blood Pressure Systolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Supine Blood Pressure Diastolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Respiratory Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Temperature
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005903
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrição
HH:MM
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242485
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Method of Measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0039476
Descrição
Other Method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrição
Clinical Chemistry sample collected
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Other, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3845569
Descrição
Collection Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Collection time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrição
Central Laboratory ID
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880016
- UMLS CUI [1,2]
- C2986056
Descrição
Sample sent to central lab
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1515023
- UMLS CUI [1,3]
- C1880016
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Hematology sample collected
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Other, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3845569
Descrição
Collection Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Collection time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrição
Central Laboratory ID
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880016
- UMLS CUI [1,2]
- C2986056
Descrição
Sample sent to central lab
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1515023
- UMLS CUI [1,3]
- C1880016
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Urinalysis sample collected
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0042014
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Other, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3845569
Descrição
Collection Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Collection time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrição
Central Laboratory ID
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880016
- UMLS CUI [1,2]
- C2986056
Descrição
Sample sent to central lab
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1515023
- UMLS CUI [1,3]
- C1880016
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Surgical Procedure
Alias
- UMLS CUI-1
- C0543467
Descrição
Surgery performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrição
Surgery time
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0683312
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
Descrição
Surgical Procedure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrição
Other procedure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrição
Start Date (incision)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0184898
Descrição
Start Time (incision)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0184898
Descrição
End Date (suture)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0038969
Descrição
End Time (suture)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0038969
Descrição
Reason for Procedure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258099
Descrição
Other reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Description of Findings
Alias
- UMLS CUI-1
- C0678257
- UMLS CUI-2
- C0243095
Descrição
Microbiology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085672
Descrição
Microbiology specimen collection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0025952
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
inability
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299582
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
inability
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299582
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrição
Specimen collection date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Specimen collection time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrição
Culture Processing Type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200949
- UMLS CUI [1,2]
- C0037793
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrição
Specimen collection site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descrição
Intra-Abdominal, please specify
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512910
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
Other site, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrição
Culture outcome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2242979
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrição
Isolate name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1764827
Descrição
Pathogen Type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450254
Descrição
Isolate Classification
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1764827
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
Descrição
(mm, Aerobic Pathogens only)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1283010
- UMLS CUI [1,2]
- C0004521
- UMLS CUI [2,1]
- C1283010
- UMLS CUI [2,2]
- C3489748
Descrição
Sample sent to Central Lab
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880016
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1515023
Descrição
Central Laboratory Accession ID Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826726
- UMLS CUI [1,2]
- C1880016
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Backup Sample sent to Central Laboratory
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1515023
- UMLS CUI [1,3]
- C1880016
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Intensive Monitoring Lab Values
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346633
Descrição
Laboratory procedure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Specimen collection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Specify other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3845569
Descrição
Laboratory value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrição
Lab Unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Other lab unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Clinical significance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826293
Descrição
AST (GOT),ALT (GPT),Total Bilirubin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519815
Descrição
AST (GOT),ALT (GPT),Total Bilirubin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C0205217
Descrição
Potential Hy's Law
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C0332149
Descrição
AST (GOT),ALT (GPT),Total Bilirubin
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422202
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrição
Laboratory procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrição
Examination performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Intensive monitoring is to be done every 24h if protocol criteria are fulfilled. Samples must be analysed at local lab and results must be entered IMMEDIATELY upon availability.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Intensive monitoring is to be done every 24h if protocol criteria are fulfilled. Samples must be analysed at local lab and results must be entered IMMEDIATELY upon availability.
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrição
Creatinine Clearance
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mL/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Descrição
Clinical significance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826293
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Liver Diagnostic Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrição
Potential Hy's Law Examination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C0332149
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Descrição
Potential Hy's Law Case Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C1698493
- UMLS CUI [1,3]
- C0600091
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Liver Diagnostic
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0430022
Descrição
Liver Diagnostic instrument
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193374
Descrição
Examination performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985643
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
Descrição
Date of Assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Liver Diagnostic Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Tox Screening, Other; Serology for Hepatitis,CMV,EBV,autoimmune;other diagnostic investigation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348235
- UMLS CUI [1,2]
- C1261322
Descrição
Liver risk factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035648
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Liver risk factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035648
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Risk factor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035648
Descrição
Occurrence
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2745955
Descrição
Risk Factor Details
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035648
- UMLS CUI [1,2]
- C1522508
Descrição
Reference Period
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709877
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Liver signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Liver signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Signs and Symptoms
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descrição
Occurrence
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2745955
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Intermittent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205267
Descrição
Other Liver Sign or Symptom
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
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