ID
29207
Descrição
A Phase IIa prospective, open-label, multicenter study to determine the pharmacokinetics (PK) and safety and tolerability of aztreonam-avibactam (ATM-AVI) for the treatment of complicated Intra-Abdominal Infections (cIAIs) in hospitalized adults. NCT02655419 Sponsors and Collaborators: Pfizer Innovative Medicines Initiative (IMI) COMBACTE-CARE Investigators: Study Director:Pfizer CT.gov Call Center;Pfizer Principal Investigator:Oliver Cornely;Clinical Trials Centre Cologne
Palavras-chave
Versões (2)
- 07/03/2018 07/03/2018 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
Pfizer
Transferido a
7 de março de 2018
DOI
10.21961/mdm:29207
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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REJUVENATE NCT02655419
Treatment 1-3 Visit 3-5
Descrição
Infection-related Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C3714514
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrição
Infection related Signs and Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C3714514
Descrição
Signs and Symptoms
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descrição
Other Sign or Symptom
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Clinical Event Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descrição
Post-Operative Wound Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C2112579
- UMLS CUI-2
- C0886052
Descrição
Wound Infection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0043241
Descrição
Superficial Infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0043241
- UMLS CUI [1,2]
- C0205124
Descrição
Deep Wound Infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0406103
Descrição
Wound type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1276783
Descrição
other Wound Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276783
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Negative Pressure Wound Device
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956078
Descrição
Specimen for Culture
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430402
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
Descrição
Signs and Symptoms of Wound Infection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0043241
Descrição
Signs and Symptoms
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descrição
Other infection sign
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Clinical Event Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descrição
comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Vital Signs examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrição
Examination performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Supine Blood Pressure Systolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Supine Blood Pressure Diastolic
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Respiratory Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Temperature
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005903
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrição
HH:MM
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242485
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Method of Measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0039476
Descrição
Other Method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Relevance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrição
Temperature measurement
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Study drug loading dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C3714444
Descrição
Start Date of ATM-AVI
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0808070
Descrição
End Date of ATM-AVI
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descrição
End time of ATM-AVI
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descrição
Infusion Rate (mL/min)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descrição
Route of Study Drug Administration
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrição
Comment on Administration
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Study drug administration ATM-AVI
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C3469597
- UMLS CUI-3
- C0004521
- UMLS CUI-4
- C3489748
Descrição
Infusion out of range referring to loading dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3845292
- UMLS CUI [1,2]
- C0574032
- UMLS CUI [1,3]
- C0205543
- UMLS CUI [1,4]
- C3714444
Descrição
Start Date of ATM-AVI
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0808070
Descrição
Start time of ATM-AVI
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descrição
End Date of ATM-AVI
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descrição
End time of ATM-AVI
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descrição
ATM Dose (mg) to be given per protocol
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040808
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0004521
Descrição
AVI Dose (mg) to be given per protocol
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040808
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C3489748
Descrição
ATM Batch No.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descrição
AVI Batch No.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3489748
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descrição
Start Volume
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrição
End Volume
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrição
Infusion Rate (mL/min)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descrição
Route of Study Drug Administration
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrição
Comment on Administration
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Study drug administration Metronidazole
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C3469597
- UMLS CUI-3
- C0025872
Descrição
Infusion out of range referring to loading dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3845292
- UMLS CUI [1,2]
- C0574032
- UMLS CUI [1,3]
- C0205543
- UMLS CUI [1,4]
- C3714444
Descrição
Start Date of Metronidazole
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Start time of Metronidazole
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
End Date of Metronidazole
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
End time of Metronidazole
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Metronidazole Dose (mg) to be given per protocol
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040808
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0025872
Descrição
Metronidazole Batch No.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descrição
Start Volume
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrição
End Volume
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrição
Infusion Rate (mL/min)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descrição
Comment on Administration
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Surgical Procedure
Alias
- UMLS CUI-1
- C0543467
Descrição
Surgery performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrição
Surgery time
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0683312
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
Descrição
Surgical Procedure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrição
Other procedure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrição
Start Date (incision)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0184898
Descrição
Start Time (incision)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0184898
Descrição
End Date (suture)
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0038969
Descrição
End Time (suture)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0038969
Descrição
Reason for Procedure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258099
Descrição
Other reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Description of Findings
Alias
- UMLS CUI-1
- C0678257
- UMLS CUI-2
- C0243095
Descrição
Microbiology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085672
Descrição
Microbiology specimen collection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0025952
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
inability
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299582
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrição
inability
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299582
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrição
Specimen collection date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Specimen collection time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrição
Culture Processing Type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200949
- UMLS CUI [1,2]
- C0037793
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrição
Specimen collection site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descrição
Intra-Abdominal, please specify
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512910
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
Other site, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrição
Culture outcome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2242979
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrição
Isolate name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1764827
Descrição
Pathogen Type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450254
Descrição
Isolate Classification
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1764827
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
Descrição
(mm, Aerobic Pathogens only)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1283010
- UMLS CUI [1,2]
- C0004521
- UMLS CUI [2,1]
- C1283010
- UMLS CUI [2,2]
- C3489748
Descrição
Sample sent to Central Lab
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880016
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1515023
Descrição
Central Laboratory Accession ID Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826726
- UMLS CUI [1,2]
- C1880016
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Backup Sample sent to Central Laboratory
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1515023
- UMLS CUI [1,3]
- C1880016
Descrição
Central Laboratory Accession ID Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826726
- UMLS CUI [1,2]
- C1880016
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Overdose Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C4018909
- UMLS CUI-2
- C0684224
Descrição
Overdose Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C4018909
- UMLS CUI-2
- C0684224
Descrição
Medication overdose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Overdose
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4018909
Descrição
Administration Route
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Administration Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Total Daily Dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descrição
Unit used
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Date of Overdose
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C4018909
Descrição
Intentional overdose
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Descrição
Overdose associated with AE
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrição
(please fill in an AE-Form)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826934
Descrição
Reason for Overdose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Intensive Monitoring Lab Values
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346633
Descrição
Laboratory procedure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Specimen collection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Specify other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3845569
Descrição
Laboratory value
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrição
Lab Unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Other lab unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Clinical significance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826293
Descrição
AST (GOT),ALT (GPT),Total Bilirubin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519815
Descrição
AST (GOT),ALT (GPT),Total Bilirubin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C0205217
Descrição
Potential Hy's Law
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C0332149
Descrição
Notification
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422202
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrição
Laboratory procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrição
Examination performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
Intensive monitoring is to be done every 24h if protocol criteria are fulfilled. Samples must be analysed at local lab and results must be entered IMMEDIATELY upon availability.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Intensive monitoring is to be done every 24h if protocol criteria are fulfilled. Samples must be analysed at local lab and results must be entered IMMEDIATELY upon availability.
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrição
Creatinine Clearance
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- (mL/min)
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Descrição
Clinical significance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826293
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Liver Diagnostic Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrição
Potential Hy's Law Examination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C0332149
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Descrição
Potential Hy's Law Case Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C1698493
- UMLS CUI [1,3]
- C0600091
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Liver Diagnostic
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0430022
Descrição
Liver Diagnostic instrument
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193374
Descrição
Examination performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985643
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
Descrição
Date of Assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Liver Diagnostic Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Tox Screening, Other; Serology for Hepatitis,CMV,EBV,autoimmune;other diagnostic investigation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348235
- UMLS CUI [1,2]
- C1261322
Descrição
Liver risk factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035648
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Liver risk factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035648
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Risk factor
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035648
Descrição
Occurrence
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2745955
Descrição
Risk Factor Details
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035648
- UMLS CUI [1,2]
- C1522508
Descrição
Reference Period
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709877
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Liver signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Liver signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Signs and Symptoms
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descrição
Occurrence
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2745955
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Intermittent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205267
Descrição
Other Liver Sign or Symptom
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Administrative Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrição
Patient Caption
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2825231
- UMLS CUI [1,2]
- C0030705
Descrição
Visit Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549755
Descrição
Trial name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1629065
Descrição
Visit Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826704
Descrição
Visit date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrição
Study site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2825164
Descrição
Electrocardiogram (ECG)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013798
Descrição
Examination performed
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826672
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
ECG at Day 3
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Administrative Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrição
Patient Caption
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2825231
- UMLS CUI [1,2]
- C0030705
Descrição
Visit Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549755
Descrição
Trial name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1629065
Descrição
Visit Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826704
Descrição
Visit date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrição
Study site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2825164
Descrição
PK sample sent to Central Lab
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0370003
- UMLS CUI-3
- C1515023
Descrição
Sampling schedule
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0086960
Descrição
Start Date experimental drug
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrição
Start time experimental drug
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
End Date experimental drug
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
End time experimental drug
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Samples sent to Central Lab?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880016
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1515023
Descrição
Not done reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrição
comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Pharmakokinetics Sampling at Day 4
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005834
- UMLS CUI-2
- C0031327
Descrição
Scheduled Sample
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0086960
Descrição
Specimen Collection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrição
Specimen Condition
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1547869
Descrição
Specimen Condition, Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1547869
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Date of PK collection
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descrição
Actual Time of PK Collection
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrição
Sample collection site
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descrição
Storing date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1698986
Descrição
Storing time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1698986
Descrição
Specimen Identifier
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C0004521
Descrição
Specimen Identifier
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C3489748
Descrição
Backup Identifier
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1552560
- UMLS CUI [1,2]
- C1299222
- UMLS CUI [1,3]
- C0004521
Descrição
Backup Identifier
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1552560
- UMLS CUI [1,2]
- C1299222
- UMLS CUI [1,3]
- C3489748
Descrição
Specimen collection category
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0683312
Descrição
System
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449913
Descrição
Biofluid collected
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrição
Biofluid processed
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1709694
Descrição
Main consent category
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0683312
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0886052 (UMLS CUI-2)
C0886052 (UMLS CUI [1,2])
C0205124 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0370003 (UMLS CUI [1,2])
C0043241 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0039476 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3714444 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0808070 (UMLS CUI [2,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI-2)
C0004521 (UMLS CUI-3)
C3489748 (UMLS CUI-4)
C0574032 (UMLS CUI [1,2])
C0205543 (UMLS CUI [1,3])
C3714444 (UMLS CUI [1,4])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0808070 (UMLS CUI [2,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0004521 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [1,3])
C3641829 (UMLS CUI [1,2])
C3641829 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
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C3469597 (UMLS CUI-2)
C0025872 (UMLS CUI-3)
C0574032 (UMLS CUI [1,2])
C0205543 (UMLS CUI [1,3])
C3714444 (UMLS CUI [1,4])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
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C2700258 (UMLS CUI [1,2])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,3])
C0037793 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
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C0008902 (UMLS CUI [1,2])
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C1515023 (UMLS CUI [1,2])
C1880016 (UMLS CUI [1,3])
C1880016 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C4018909 (UMLS CUI [1,2])
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C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205217 (UMLS CUI [1,2])
C0332149 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
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C0332149 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,3])
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C1261322 (UMLS CUI [1,2])
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C0013798 (UMLS CUI [1,2])
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C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0370003 (UMLS CUI [1,2])
C1515023 (UMLS CUI [1,3])
C0031327 (UMLS CUI-2)
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