ID
29207
Descripción
A Phase IIa prospective, open-label, multicenter study to determine the pharmacokinetics (PK) and safety and tolerability of aztreonam-avibactam (ATM-AVI) for the treatment of complicated Intra-Abdominal Infections (cIAIs) in hospitalized adults. NCT02655419 Sponsors and Collaborators: Pfizer Innovative Medicines Initiative (IMI) COMBACTE-CARE Investigators: Study Director:Pfizer CT.gov Call Center;Pfizer Principal Investigator:Oliver Cornely;Clinical Trials Centre Cologne
Palabras clave
Versiones (2)
- 7/3/18 7/3/18 -
- 17/9/21 17/9/21 -
Titular de derechos de autor
Pfizer
Subido en
7 de marzo de 2018
DOI
10.21961/mdm:29207
Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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REJUVENATE NCT02655419
Treatment 1-3 Visit 3-5
Descripción
Infection-related Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C3714514
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descripción
Infection related Signs and Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C3714514
Descripción
Signs and Symptoms
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descripción
Other Sign or Symptom
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Clinical Event Intensity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descripción
Post-Operative Wound Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C2112579
- UMLS CUI-2
- C0886052
Descripción
Wound Infection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0043241
Descripción
Superficial Infection
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0043241
- UMLS CUI [1,2]
- C0205124
Descripción
Deep Wound Infection
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0406103
Descripción
Wound type
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1276783
Descripción
other Wound Type
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276783
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Negative Pressure Wound Device
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956078
Descripción
Specimen for Culture
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430402
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
Descripción
Signs and Symptoms of Wound Infection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0043241
Descripción
Signs and Symptoms
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descripción
Other infection sign
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Clinical Event Intensity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descripción
comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Vital Signs examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descripción
Examination performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descripción
Not done reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descripción
Supine Blood Pressure Systolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Supine Blood Pressure Diastolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Respiratory Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Temperature
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005903
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descripción
HH:MM
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242485
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Method of Measurement
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0039476
Descripción
Other Method
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Relevance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descripción
Temperature measurement
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Study drug loading dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C3714444
Descripción
Start Date of ATM-AVI
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0808070
Descripción
End Date of ATM-AVI
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descripción
End time of ATM-AVI
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descripción
Infusion Rate (mL/min)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descripción
Route of Study Drug Administration
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
Comment on Administration
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Study drug administration ATM-AVI
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C3469597
- UMLS CUI-3
- C0004521
- UMLS CUI-4
- C3489748
Descripción
Infusion out of range referring to loading dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3845292
- UMLS CUI [1,2]
- C0574032
- UMLS CUI [1,3]
- C0205543
- UMLS CUI [1,4]
- C3714444
Descripción
Start Date of ATM-AVI
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0808070
Descripción
Start time of ATM-AVI
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descripción
End Date of ATM-AVI
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descripción
End time of ATM-AVI
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descripción
ATM Dose (mg) to be given per protocol
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040808
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0004521
Descripción
AVI Dose (mg) to be given per protocol
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040808
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C3489748
Descripción
ATM Batch No.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descripción
AVI Batch No.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3489748
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descripción
Start Volume
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descripción
End Volume
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descripción
Infusion Rate (mL/min)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descripción
Route of Study Drug Administration
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
Comment on Administration
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Study drug administration Metronidazole
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C3469597
- UMLS CUI-3
- C0025872
Descripción
Infusion out of range referring to loading dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3845292
- UMLS CUI [1,2]
- C0574032
- UMLS CUI [1,3]
- C0205543
- UMLS CUI [1,4]
- C3714444
Descripción
Start Date of Metronidazole
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Start time of Metronidazole
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
End Date of Metronidazole
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
End time of Metronidazole
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descripción
Metronidazole Dose (mg) to be given per protocol
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040808
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0025872
Descripción
Metronidazole Batch No.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descripción
Start Volume
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descripción
End Volume
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descripción
Infusion Rate (mL/min)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descripción
Comment on Administration
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Surgical Procedure
Alias
- UMLS CUI-1
- C0543467
Descripción
Surgery performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descripción
Surgery time
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0683312
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
Descripción
Surgical Procedure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descripción
Other procedure
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descripción
Start Date (incision)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0184898
Descripción
Start Time (incision)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0184898
Descripción
End Date (suture)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0038969
Descripción
End Time (suture)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0038969
Descripción
Reason for Procedure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258099
Descripción
Other reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Description of Findings
Alias
- UMLS CUI-1
- C0678257
- UMLS CUI-2
- C0243095
Descripción
Microbiology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085672
Descripción
Microbiology specimen collection
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0025952
Descripción
Not done reason
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descripción
inability
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299582
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descripción
inability
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299582
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descripción
Specimen collection date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Specimen collection time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descripción
Culture Processing Type
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200949
- UMLS CUI [1,2]
- C0037793
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descripción
Specimen collection site
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descripción
Intra-Abdominal, please specify
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512910
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descripción
Other site, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descripción
Culture outcome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2242979
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descripción
Isolate name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1764827
Descripción
Pathogen Type
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450254
Descripción
Isolate Classification
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1764827
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
Descripción
(mm, Aerobic Pathogens only)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1283010
- UMLS CUI [1,2]
- C0004521
- UMLS CUI [2,1]
- C1283010
- UMLS CUI [2,2]
- C3489748
Descripción
Sample sent to Central Lab
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880016
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1515023
Descripción
Central Laboratory Accession ID Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826726
- UMLS CUI [1,2]
- C1880016
Descripción
Not done reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descripción
Backup Sample sent to Central Laboratory
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1515023
- UMLS CUI [1,3]
- C1880016
Descripción
Central Laboratory Accession ID Number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826726
- UMLS CUI [1,2]
- C1880016
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Overdose Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C4018909
- UMLS CUI-2
- C0684224
Descripción
Overdose Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C4018909
- UMLS CUI-2
- C0684224
Descripción
Medication overdose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Overdose
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4018909
Descripción
Administration Route
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Administration Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Total Daily Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descripción
Unit used
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Date of Overdose
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C4018909
Descripción
Intentional overdose
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Descripción
Overdose associated with AE
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descripción
(please fill in an AE-Form)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826934
Descripción
Reason for Overdose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descripción
Intensive Monitoring Lab Values
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346633
Descripción
Laboratory procedure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Specimen collection
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descripción
Not done reason
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descripción
Specify other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3845569
Descripción
Laboratory value
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descripción
Lab Unit
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Other lab unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Clinical significance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826293
Descripción
AST (GOT),ALT (GPT),Total Bilirubin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519815
Descripción
AST (GOT),ALT (GPT),Total Bilirubin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C0205217
Descripción
Potential Hy's Law
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C0332149
Descripción
Notification
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422202
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descripción
Laboratory procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descripción
Examination performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Not done reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descripción
Intensive monitoring is to be done every 24h if protocol criteria are fulfilled. Samples must be analysed at local lab and results must be entered IMMEDIATELY upon availability.
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Intensive monitoring is to be done every 24h if protocol criteria are fulfilled. Samples must be analysed at local lab and results must be entered IMMEDIATELY upon availability.
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descripción
Creatinine Clearance
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- (mL/min)
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Descripción
Clinical significance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826293
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Liver Diagnostic Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descripción
Potential Hy's Law Examination
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C0332149
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Descripción
Potential Hy's Law Case Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C1698493
- UMLS CUI [1,3]
- C0600091
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Liver Diagnostic
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0430022
Descripción
Liver Diagnostic instrument
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193374
Descripción
Examination performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985643
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
Descripción
Date of Assessment
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descripción
Liver Diagnostic Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Tox Screening, Other; Serology for Hepatitis,CMV,EBV,autoimmune;other diagnostic investigation
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348235
- UMLS CUI [1,2]
- C1261322
Descripción
Liver risk factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035648
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descripción
Liver risk factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035648
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descripción
Risk factor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035648
Descripción
Occurrence
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2745955
Descripción
Risk Factor Details
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035648
- UMLS CUI [1,2]
- C1522508
Descripción
Reference Period
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709877
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descripción
End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Liver signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descripción
Liver signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descripción
Signs and Symptoms
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descripción
Occurrence
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2745955
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descripción
End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descripción
Intermittent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205267
Descripción
Other Liver Sign or Symptom
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Administrative Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descripción
Patient Caption
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2825231
- UMLS CUI [1,2]
- C0030705
Descripción
Visit Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549755
Descripción
Trial name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1629065
Descripción
Visit Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826704
Descripción
Visit date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descripción
Study site
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2825164
Descripción
Electrocardiogram (ECG)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013798
Descripción
Examination performed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826672
Descripción
Not done reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descripción
ECG at Day 3
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descripción
Date of ECG
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descripción
Time of ECG
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descripción
Date of ECG
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descripción
Time of ECG
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Administrative Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descripción
Patient Caption
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2825231
- UMLS CUI [1,2]
- C0030705
Descripción
Visit Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549755
Descripción
Trial name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1629065
Descripción
Visit Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826704
Descripción
Visit date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descripción
Study site
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2825164
Descripción
PK sample sent to Central Lab
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0370003
- UMLS CUI-3
- C1515023
Descripción
Sampling schedule
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0086960
Descripción
Start Date experimental drug
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descripción
Start time experimental drug
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
End Date experimental drug
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
End time experimental drug
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descripción
Samples sent to Central Lab?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880016
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1515023
Descripción
Not done reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descripción
comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Pharmakokinetics Sampling at Day 4
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005834
- UMLS CUI-2
- C0031327
Descripción
Scheduled Sample
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0086960
Descripción
Specimen Collection
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descripción
Specimen Condition
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1547869
Descripción
Specimen Condition, Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1547869
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Date of PK collection
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descripción
Actual Time of PK Collection
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descripción
Sample collection site
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descripción
Storing date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1698986
Descripción
Storing time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1698986
Descripción
Specimen Identifier
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C0004521
Descripción
Specimen Identifier
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C3489748
Descripción
Backup Identifier
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1552560
- UMLS CUI [1,2]
- C1299222
- UMLS CUI [1,3]
- C0004521
Descripción
Backup Identifier
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1552560
- UMLS CUI [1,2]
- C1299222
- UMLS CUI [1,3]
- C3489748
Descripción
Specimen collection category
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0683312
Descripción
System
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449913
Descripción
Biofluid collected
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descripción
Biofluid processed
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1709694
Descripción
Main consent category
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0683312
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0886052 (UMLS CUI-2)
C0886052 (UMLS CUI [1,2])
C0205124 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0370003 (UMLS CUI [1,2])
C0043241 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0039476 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3714444 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0808070 (UMLS CUI [2,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI-2)
C0004521 (UMLS CUI-3)
C3489748 (UMLS CUI-4)
C0574032 (UMLS CUI [1,2])
C0205543 (UMLS CUI [1,3])
C3714444 (UMLS CUI [1,4])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0808070 (UMLS CUI [2,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0004521 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [1,3])
C3641829 (UMLS CUI [1,2])
C3641829 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI-2)
C0025872 (UMLS CUI-3)
C0574032 (UMLS CUI [1,2])
C0205543 (UMLS CUI [1,3])
C3714444 (UMLS CUI [1,4])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0025872 (UMLS CUI [1,3])
C3641829 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0184898 (UMLS CUI [1,2])
C0184898 (UMLS CUI [1,2])
C0038969 (UMLS CUI [1,2])
C0038969 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI-2)
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,3])
C0025952 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,3])
C0037793 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,2])
C0008902 (UMLS CUI [1,2])
C0004521 (UMLS CUI [1,2])
C1283010 (UMLS CUI [2,1])
C3489748 (UMLS CUI [2,2])
C0370003 (UMLS CUI [1,2])
C1515023 (UMLS CUI [1,3])
C1880016 (UMLS CUI [1,2])
C1515023 (UMLS CUI [1,2])
C1880016 (UMLS CUI [1,3])
C1880016 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C4018909 (UMLS CUI [1,2])
C1283828 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205217 (UMLS CUI [1,2])
C0332149 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI-2)
C0332149 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,3])
C1698493 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,3])
C0430022 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1261322 (UMLS CUI [1,2])
C1698493 (UMLS CUI [1,2])
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C0023884 (UMLS CUI-2)
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C0013798 (UMLS CUI [1,2])
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C0086960 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0370003 (UMLS CUI [1,2])
C1515023 (UMLS CUI [1,3])
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C0086960 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C0370003 (UMLS CUI [1,2])
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C1698986 (UMLS CUI [1,3])
C0004521 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [1,2])
C0004521 (UMLS CUI [1,3])
C1299222 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [1,3])
C0683312 (UMLS CUI [1,2])
C1709694 (UMLS CUI [1,2])
C0683312 (UMLS CUI [1,2])