ID
29207
Descrizione
A Phase IIa prospective, open-label, multicenter study to determine the pharmacokinetics (PK) and safety and tolerability of aztreonam-avibactam (ATM-AVI) for the treatment of complicated Intra-Abdominal Infections (cIAIs) in hospitalized adults. NCT02655419 Sponsors and Collaborators: Pfizer Innovative Medicines Initiative (IMI) COMBACTE-CARE Investigators: Study Director:Pfizer CT.gov Call Center;Pfizer Principal Investigator:Oliver Cornely;Clinical Trials Centre Cologne
Keywords
versioni (2)
- 07/03/18 07/03/18 -
- 17/09/21 17/09/21 -
Titolare del copyright
Pfizer
Caricato su
7 marzo 2018
DOI
10.21961/mdm:29207
Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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REJUVENATE NCT02655419
Treatment 1-3 Visit 3-5
Descrizione
Infection-related Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C3714514
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrizione
Infection related Signs and Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C3714514
Descrizione
Signs and Symptoms
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descrizione
Other Sign or Symptom
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Clinical Event Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descrizione
Post-Operative Wound Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C2112579
- UMLS CUI-2
- C0886052
Descrizione
Wound Infection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0043241
Descrizione
Superficial Infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0043241
- UMLS CUI [1,2]
- C0205124
Descrizione
Deep Wound Infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0406103
Descrizione
Wound type
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1276783
Descrizione
other Wound Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276783
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Negative Pressure Wound Device
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956078
Descrizione
Specimen for Culture
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430402
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
Descrizione
Signs and Symptoms of Wound Infection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0043241
Descrizione
Signs and Symptoms
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descrizione
Other infection sign
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Clinical Event Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descrizione
comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Vital Signs examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrizione
Examination performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Not done reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrizione
Supine Blood Pressure Systolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Supine Blood Pressure Diastolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Respiratory Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Temperature
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005903
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrizione
HH:MM
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242485
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Method of Measurement
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0039476
Descrizione
Other Method
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299991
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Relevance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347946
Descrizione
Temperature measurement
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Study drug loading dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C3714444
Descrizione
Start Date of ATM-AVI
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0808070
Descrizione
End Date of ATM-AVI
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descrizione
End time of ATM-AVI
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descrizione
Infusion Rate (mL/min)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descrizione
Route of Study Drug Administration
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
Comment on Administration
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Study drug administration ATM-AVI
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C3469597
- UMLS CUI-3
- C0004521
- UMLS CUI-4
- C3489748
Descrizione
Infusion out of range referring to loading dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3845292
- UMLS CUI [1,2]
- C0574032
- UMLS CUI [1,3]
- C0205543
- UMLS CUI [1,4]
- C3714444
Descrizione
Start Date of ATM-AVI
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0808070
Descrizione
Start time of ATM-AVI
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descrizione
End Date of ATM-AVI
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descrizione
End time of ATM-AVI
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
- UMLS CUI [2,1]
- C3489748
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descrizione
ATM Dose (mg) to be given per protocol
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040808
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0004521
Descrizione
AVI Dose (mg) to be given per protocol
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040808
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C3489748
Descrizione
ATM Batch No.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004521
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descrizione
AVI Batch No.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3489748
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descrizione
Start Volume
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrizione
End Volume
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrizione
Infusion Rate (mL/min)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descrizione
Route of Study Drug Administration
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013153
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
Comment on Administration
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Study drug administration Metronidazole
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C3469597
- UMLS CUI-3
- C0025872
Descrizione
Infusion out of range referring to loading dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3845292
- UMLS CUI [1,2]
- C0574032
- UMLS CUI [1,3]
- C0205543
- UMLS CUI [1,4]
- C3714444
Descrizione
Start Date of Metronidazole
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Start time of Metronidazole
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
End Date of Metronidazole
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
End time of Metronidazole
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrizione
Metronidazole Dose (mg) to be given per protocol
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040808
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0025872
Descrizione
Metronidazole Batch No.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025872
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descrizione
Start Volume
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrizione
End Volume
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrizione
Infusion Rate (mL/min)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964135
Descrizione
Comment on Administration
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Surgical Procedure
Alias
- UMLS CUI-1
- C0543467
Descrizione
Surgery performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrizione
Surgery time
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0683312
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
Descrizione
Surgical Procedure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrizione
Other procedure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543467
Descrizione
Start Date (incision)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0184898
Descrizione
Start Time (incision)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0184898
Descrizione
End Date (suture)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0038969
Descrizione
End Time (suture)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522314
- UMLS CUI [1,2]
- C0038969
Descrizione
Reason for Procedure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258099
Descrizione
Other reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840932
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Description of Findings
Alias
- UMLS CUI-1
- C0678257
- UMLS CUI-2
- C0243095
Descrizione
Microbiology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085672
Descrizione
Microbiology specimen collection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0025952
Descrizione
Not done reason
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrizione
inability
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299582
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrizione
inability
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299582
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrizione
Specimen collection date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Specimen collection time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrizione
Culture Processing Type
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200949
- UMLS CUI [1,2]
- C0037793
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrizione
Specimen collection site
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descrizione
Intra-Abdominal, please specify
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512910
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrizione
Other site, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrizione
Culture outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2242979
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
Isolate name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1764827
Descrizione
Pathogen Type
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450254
Descrizione
Isolate Classification
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1764827
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
Descrizione
(mm, Aerobic Pathogens only)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1283010
- UMLS CUI [1,2]
- C0004521
- UMLS CUI [2,1]
- C1283010
- UMLS CUI [2,2]
- C3489748
Descrizione
Sample sent to Central Lab
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880016
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1515023
Descrizione
Central Laboratory Accession ID Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826726
- UMLS CUI [1,2]
- C1880016
Descrizione
Not done reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrizione
Backup Sample sent to Central Laboratory
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1515023
- UMLS CUI [1,3]
- C1880016
Descrizione
Central Laboratory Accession ID Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826726
- UMLS CUI [1,2]
- C1880016
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Overdose Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C4018909
- UMLS CUI-2
- C0684224
Descrizione
Overdose Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C4018909
- UMLS CUI-2
- C0684224
Descrizione
Medication overdose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Overdose
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4018909
Descrizione
Administration Route
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Administration Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Total Daily Dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descrizione
Unit used
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Date of Overdose
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C4018909
Descrizione
Intentional overdose
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Descrizione
Overdose associated with AE
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrizione
(please fill in an AE-Form)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826934
Descrizione
Reason for Overdose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4018909
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
Intensive Monitoring Lab Values
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346633
Descrizione
Laboratory procedure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrizione
Specimen collection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrizione
Not done reason
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrizione
Specify other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3845569
Descrizione
Laboratory value
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrizione
Lab Unit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Other lab unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Clinical significance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826293
Descrizione
AST (GOT),ALT (GPT),Total Bilirubin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519815
Descrizione
AST (GOT),ALT (GPT),Total Bilirubin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C0205217
Descrizione
Potential Hy's Law
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C0332149
Descrizione
Notification
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422202
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrizione
Laboratory procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Examination performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrizione
Not done reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrizione
Intensive monitoring is to be done every 24h if protocol criteria are fulfilled. Samples must be analysed at local lab and results must be entered IMMEDIATELY upon availability.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Intensive monitoring is to be done every 24h if protocol criteria are fulfilled. Samples must be analysed at local lab and results must be entered IMMEDIATELY upon availability.
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4064021
Descrizione
Creatinine Clearance
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- (mL/min)
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Descrizione
Clinical significance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826293
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Liver Diagnostic Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrizione
Potential Hy's Law Examination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C0332149
- UMLS CUI [1,3]
- C0220825
Descrizione
Potential Hy's Law Case Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860207
- UMLS CUI [1,2]
- C1698493
- UMLS CUI [1,3]
- C0600091
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Liver Diagnostic
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0430022
Descrizione
Liver Diagnostic instrument
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193374
Descrizione
Examination performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985643
- UMLS CUI [1,2]
- C0430022
Descrizione
Date of Assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Liver Diagnostic Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Tox Screening, Other; Serology for Hepatitis,CMV,EBV,autoimmune;other diagnostic investigation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348235
- UMLS CUI [1,2]
- C1261322
Descrizione
Liver risk factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035648
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
Liver risk factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035648
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
Risk factor
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035648
Descrizione
Occurrence
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2745955
Descrizione
Risk Factor Details
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035648
- UMLS CUI [1,2]
- C1522508
Descrizione
Reference Period
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709877
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Liver signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
Liver signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
Signs and Symptoms
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037088
Descrizione
Occurrence
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2745955
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
Intermittent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205267
Descrizione
Other Liver Sign or Symptom
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Administrative Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrizione
Patient Caption
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2825231
- UMLS CUI [1,2]
- C0030705
Descrizione
Visit Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549755
Descrizione
Trial name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1629065
Descrizione
Visit Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826704
Descrizione
Visit date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrizione
Study site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2825164
Descrizione
Electrocardiogram (ECG)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013798
Descrizione
Examination performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826672
Descrizione
Not done reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrizione
ECG at Day 3
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrizione
Date of ECG
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
Time of ECG
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Date of ECG
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
Time of ECG
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Administrative Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrizione
Patient Caption
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2825231
- UMLS CUI [1,2]
- C0030705
Descrizione
Visit Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549755
Descrizione
Trial name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1629065
Descrizione
Visit Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826704
Descrizione
Visit date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrizione
Study site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2825164
Descrizione
PK sample sent to Central Lab
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0370003
- UMLS CUI-3
- C1515023
Descrizione
Sampling schedule
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0086960
Descrizione
Start Date experimental drug
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrizione
Start time experimental drug
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
End Date experimental drug
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
End time experimental drug
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrizione
Samples sent to Central Lab?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1880016
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1515023
Descrizione
Not done reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descrizione
comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Pharmakokinetics Sampling at Day 4
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005834
- UMLS CUI-2
- C0031327
Descrizione
Scheduled Sample
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0086960
Descrizione
Specimen Collection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrizione
Specimen Condition
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1547869
Descrizione
Specimen Condition, Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1547869
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Date of PK collection
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descrizione
Actual Time of PK Collection
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrizione
Sample collection site
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descrizione
Storing date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1698986
Descrizione
Storing time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0370003
- UMLS CUI [1,3]
- C1698986
Descrizione
Specimen Identifier
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C0004521
Descrizione
Specimen Identifier
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C3489748
Descrizione
Backup Identifier
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1552560
- UMLS CUI [1,2]
- C1299222
- UMLS CUI [1,3]
- C0004521
Descrizione
Backup Identifier
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1552560
- UMLS CUI [1,2]
- C1299222
- UMLS CUI [1,3]
- C3489748
Descrizione
Specimen collection category
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0683312
Descrizione
System
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0449913
Descrizione
Biofluid collected
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200345
Descrizione
Biofluid processed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1709694
Descrizione
Main consent category
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0683312
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0886052 (UMLS CUI-2)
C0886052 (UMLS CUI [1,2])
C0205124 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0370003 (UMLS CUI [1,2])
C0043241 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0039476 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3714444 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0808070 (UMLS CUI [2,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI-2)
C0004521 (UMLS CUI-3)
C3489748 (UMLS CUI-4)
C0574032 (UMLS CUI [1,2])
C0205543 (UMLS CUI [1,3])
C3714444 (UMLS CUI [1,4])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0808070 (UMLS CUI [2,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C0806020 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0004521 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C3489748 (UMLS CUI [1,3])
C3641829 (UMLS CUI [1,2])
C3641829 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C3469597 (UMLS CUI-2)
C0025872 (UMLS CUI-3)
C0574032 (UMLS CUI [1,2])
C0205543 (UMLS CUI [1,3])
C3714444 (UMLS CUI [1,4])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0025872 (UMLS CUI [1,3])
C3641829 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0184898 (UMLS CUI [1,2])
C0184898 (UMLS CUI [1,2])
C0038969 (UMLS CUI [1,2])
C0038969 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI-2)
C0678257 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,3])
C0025952 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,3])
C0037793 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,2])
C0008902 (UMLS CUI [1,2])
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C1515023 (UMLS CUI [1,2])
C1880016 (UMLS CUI [1,3])
C1880016 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C4018909 (UMLS CUI [1,2])
C1283828 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205217 (UMLS CUI [1,2])
C0332149 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI-2)
C0332149 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,3])
C1698493 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,3])
C0430022 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1261322 (UMLS CUI [1,2])
C1698493 (UMLS CUI [1,2])
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C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
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C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0370003 (UMLS CUI [1,2])
C1515023 (UMLS CUI [1,3])
C0031327 (UMLS CUI-2)
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C3489748 (UMLS CUI [1,3])
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C0683312 (UMLS CUI [1,2])