ID

28560

Beskrivning

NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology

Nyckelord

  1. 2017-12-18 2017-12-18 -
  2. 2018-01-22 2018-01-22 -
Rättsinnehavare

Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger

Uppladdad den

22 januari 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Visit 4 Psoriasis NCT02695940

Visit 4 Psoriasis NCT02695940

Administrative Daten
Beskrivning

Administrative Daten

Date
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Pat. #
Beskrivning

Patient ID

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Die Fragenbögen an den Patienten ausgehändigt durch:
Beskrivning

questionnaires staff member

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4042892
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Patiententagebuch kopiert
Beskrivning

patient diary copy

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3890583
Patiententagebuch kopiert durch:
Beskrivning

patient diary copy staff member

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3890583
UMLS CUI [1,2]
C1552089
Rücknahme der Studienmedikation
Beskrivning

return study medication

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Patient hat 12 Stunden vor der Visite Pflegeprodukte benutzt?
Beskrivning

usage care products

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4288402
I. Medical History und körperliche Untersuchung
Beskrivning

I. Medical History und körperliche Untersuchung

a) Physical Examination ausgefüllt
Beskrivning

Physical Examination

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
b) Concomitant Medikation ausgefüllt
Beskrivning

Concomitant Medikation

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
c) PGA Score ausgefüllt
Beskrivning

Physician Global Assessment

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0450973
d) TSS Sign Score ausgefüllt
Beskrivning

Total Sign Score

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2964552
e) Überprüfung der Behandlungsareale (Körperregion u. Größe in cm²) ausgefüllt
Beskrivning

treated body regions

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C1515974
Blutwerte kontrolliert und abgezeichnet
Beskrivning

blood values

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0849535
AEs seit letzter Visite
Beskrivning

adverse events

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Änderung Begleitmedikation
Beskrivning

change concomitant medication

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden
Beskrivning

information medical condition

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1955348
UMLS CUI [1,2]
C2598106
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden durch:
Beskrivning

medical condition information staff member

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1699700
UMLS CUI [1,2]
C1955348
II. Medikation
Beskrivning

II. Medikation

Eintrag in den Drug Account (ab heute sind 8 Tuben in der Packung)
Beskrivning

Drug Account entry

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1549676
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Patient wurde instruiert 2mal täglich die Creme in der errechneten Dosis aufzutragen
Beskrivning

instruction dosage medication

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
Patient wurde instruiert Zeitabstand von 8 Std zw. 2 Applikationen einzuhalten
Beskrivning

Patient wurde darauf hingewiesen, am Tag der nächsten Visite keine Pflegeprodukte zu verwenden

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2064717
Unterschrift
Beskrivning

Unterschrift

Datum
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

signature physician

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0807938

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Visit 4 Psoriasis NCT02695940

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Administrative Daten
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Patient ID
Item
Pat. #
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
questionnaires staff member
Item
Die Fragenbögen an den Patienten ausgehändigt durch:
text
C4042892 (UMLS CUI [1,1])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])
patient diary copy
Item
Patiententagebuch kopiert
boolean
C3890583 (UMLS CUI [1])
patient diary copy staff member
Item
Patiententagebuch kopiert durch:
text
C3890583 (UMLS CUI [1,1])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])
return study medication
Item
Rücknahme der Studienmedikation
boolean
C2826299 (UMLS CUI [1])
usage care products
Item
Patient hat 12 Stunden vor der Visite Pflegeprodukte benutzt?
boolean
C4288402 (UMLS CUI [1])
Item Group
I. Medical History und körperliche Untersuchung
Physical Examination
Item
a) Physical Examination ausgefüllt
boolean
C0031809 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medikation
Item
b) Concomitant Medikation ausgefüllt
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1])
Physician Global Assessment
Item
c) PGA Score ausgefüllt
boolean
C0450973 (UMLS CUI [1])
Total Sign Score
Item
d) TSS Sign Score ausgefüllt
boolean
C2964552 (UMLS CUI [1])
treated body regions
Item
e) Überprüfung der Behandlungsareale (Körperregion u. Größe in cm²) ausgefüllt
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
blood values
Item
Blutwerte kontrolliert und abgezeichnet
boolean
C0849535 (UMLS CUI [1])
Item
AEs seit letzter Visite
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Code List
AEs seit letzter Visite
CL Item
Ja, siehe AE-Bogen (Ja, siehe AE-Bogen)
CL Item
Nein (Nein)
Item
Änderung Begleitmedikation
text
C2347852 (UMLS CUI [1])
Code List
Änderung Begleitmedikation
CL Item
Ja, siehe Concom. Medi.-Bogen (Ja, siehe Concom. Medi.-Bogen)
CL Item
Nein (Nein)
information medical condition
Item
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden
boolean
C1955348 (UMLS CUI [1,1])
C2598106 (UMLS CUI [1,2])
medical condition information staff member
Item
Patient wurde erinnert wenn er während des Zeitraumes krank wird, neue Medikation einnimmt oder sogar einen Krankenhausaufenthalt hat sich bei uns umgehend zu melden durch:
text
C1699700 (UMLS CUI [1,1])
C1955348 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
II. Medikation
Drug Account entry
Item
Eintrag in den Drug Account (ab heute sind 8 Tuben in der Packung)
boolean
C1549676 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
instruction dosage medication
Item
Patient wurde instruiert 2mal täglich die Creme in der errechneten Dosis aufzutragen
boolean
C3174092 (UMLS CUI [1])
instruction time medication
Item
Patient wurde instruiert Zeitabstand von 8 Std zw. 2 Applikationen einzuhalten
boolean
C2064717 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C0807938 (UMLS CUI [1])

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