ID
28310
Descripción
Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: Hypersensitivity Reaction Record - Repeating form (Scheduled visits)
Palabras clave
Versiones (5)
- 4/10/17 4/10/17 -
- 16/10/17 16/10/17 -
- 23/10/17 23/10/17 -
- 1/1/18 1/1/18 -
- 3/1/18 3/1/18 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
3 de enero de 2018
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Hypersensitivity Reaction Record GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Hypersensitivity Reaction Record GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Descripción
Past medical conditions: 2. Food allergies
Descripción
Past medical conditions: 3. Hymenoptera sting allergy
Descripción
Anaphylaxis Hymenoptera sting allergy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002792
Descripción
Angioedema Hymenoptera sting allergy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002994
Descripción
Urticaria Hymenoptera sting allergy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042109
Descripción
Past medical conditions: 4. Latex allergy
Descripción
Anaphylaxis Latex
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023115
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
Descripción
Angioedema latex
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002994
- UMLS CUI [1,2]
- C0023115
Descripción
Urticaria latex
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042109
- UMLS CUI [1,2]
- C0023115
Descripción
Past medical conditions: 5. Penicillin allergy
Descripción
Anaphylactic reaction penicillin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002792
- UMLS CUI [1,2]
- C0030827
Descripción
Angioedema penicillin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002994
- UMLS CUI [1,2]
- C0030827
Descripción
Drug induced urticaria penicillin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600688
- UMLS CUI [1,2]
- C0042109
- UMLS CUI [1,3]
- C0030840
Descripción
Past medical conditions: 6. Cephalosporin allergy
Descripción
Anaphylactic reaction to Cephalosporin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0571444
- UMLS CUI [1,2]
- C0600688
- UMLS CUI [1,3]
- C0002792
Descripción
Angioedema Cephalosporin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3536856
- UMLS CUI [1,2]
- C0002994
Descripción
Drug induced urticaria Cephalosporin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002994
- UMLS CUI [1,2]
- C0042109
- UMLS CUI [1,3]
- C0600688
Descripción
Past medical conditions: 7. Aspirin allergy
Descripción
Anaphylactic reaction to aspirin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600688
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
- UMLS CUI [1,3]
- C0004057
Descripción
Angioedema aspirin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004057
- UMLS CUI [1,2]
- C0002994
Descripción
Drug induced urticaria aspirin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004057
- UMLS CUI [1,2]
- C0042109
- UMLS CUI [1,3]
- C0600688
Descripción
Past medical conditions: 8. NSAID allergy
Descripción
Anaphylactic reaction to NSAID
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600688
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
Descripción
Angioedema NSAID
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002994
- UMLS CUI [1,2]
- C0003211
Descripción
Drug induced urticaria NSAID
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003211
- UMLS CUI [1,2]
- C0042109
- UMLS CUI [1,3]
- C0600688
Descripción
Past medical conditions: 9. ACE inhibitor allergy
Descripción
Anaphylactic reaction to ACE inhibitor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600688
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
Descripción
Angioedema ACE inhibitor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003015
- UMLS CUI [1,2]
- C0002994
Descripción
Drug induced urticaria ACE inhibitor
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042109
- UMLS CUI [1,2]
- C0600688
- UMLS CUI [1,3]
- C0003015
Descripción
Other allergies
Descripción
Symptoms associated with this hypersensitivity reaction: 11. Stevens-Johnson syndrome
Descripción
Symptoms Stevens-Johnson syndrome
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038325
Descripción
Blisters Stevens-Johnson syndrome
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005758
- UMLS CUI [1,2]
- C0038325
Descripción
Biopsy confirmed Stevens-Johnson syndrome
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038325
- UMLS CUI [1,2]
- C0005558
Descripción
Mucous membrane involvement Stevens-Johnson syndrome
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038325
- UMLS CUI [1,2]
- C0026724
Descripción
Stevens-Johnson syndrome Symptom start date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038325
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Symptoms associated with this hypersensitivity reaction: 12. Toxic epidermal necrolysis
Descripción
Symptoms Toxic epidermal necrolysis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014518
Descripción
Blisters Toxic epidermal necrolysis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014518
- UMLS CUI [1,2]
- C0005758
Descripción
Biopsy confirmed Toxic epidermal necrolysis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014518
- UMLS CUI [1,2]
- C0005558
Descripción
Mucous membrane involvement Toxic epidermal necrolysis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005558
- UMLS CUI [1,2]
- C0026724
Descripción
Symptom start date Toxic epidermal necrolysis
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026724
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Symptoms associated with this hypersensitivity reaction: 13. Urticaria (hives)
Descripción
Symptoms Urticaria (hives)
Tipo de datos
text
Descripción
Generalised Urticaria (hives)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Localised Urticaria (hives)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Photosensitivity Urticaria (hives)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Other symptoms Urticaria (hives)
Tipo de datos
boolean
Descripción
Other symptoms Urticaria (hives) specification
Tipo de datos
text
Descripción
Symptom start date Urticaria (hives)
Tipo de datos
date
Descripción
Symptoms associated with this hypersensitivity reaction: 14. Angioedema
Descripción
Symptoms Angioedema
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002994
Descripción
Angioedema Face
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002994
- UMLS CUI [1,2]
- C0015450
Descripción
Angioedema Throat
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002994
- UMLS CUI [1,2]
- C0031354
Descripción
Angioedema Laryngeal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023052
Descripción
Angioedema Dyspnoea
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002994
- UMLS CUI [1,2]
- C0013404
Descripción
Angioedema Dysphagia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002994
- UMLS CUI [1,2]
- C0011168
Descripción
Angioedema Required intubation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002994
- UMLS CUI [1,2]
- C0021925
Descripción
Angioedema Other symptoms
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002994
- UMLS CUI [1,2]
- C3257980
Descripción
Angioedema Other symptoms specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3257980
- UMLS CUI [1,2]
- C3257980
Descripción
Symptom start date Angioedema
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0002994
Descripción
Symptoms associated with this hypersensitivity reaction: 15. Anaphylactic/Anaphylactoid reaction
Descripción
Anaphylactic/Anaphylactoid reaction symptoms
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340865
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
Descripción
Dyspnoea Anaphylactic/Anaphylactoid reaction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340865
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
- UMLS CUI [1,3]
- C0013404
Descripción
Bronchospasm Anaphylactic/Anaphylactoid reaction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340865
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
- UMLS CUI [1,3]
- C0006266
Descripción
Hypotension Anaphylactic/Anaphylactoid reaction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340865
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
- UMLS CUI [1,3]
- C0020649
Descripción
Loss of consciousness Anaphylactic/Anaphylactoid reaction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340865
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
- UMLS CUI [1,3]
- C0041657
Descripción
Persistent gastrointestinal symptoms Anaphylactic/Anaphylactoid reaction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340865
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
- UMLS CUI [1,3]
- C0426576
Descripción
Other symptoms Anaphylactic/Anaphylactoid reaction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340865
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Other symptoms specidication Anaphylactic/Anaphylactoid reaction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340865
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C3845569
Descripción
Symptom start date Anaphylactic/Anaphylactoid reaction
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340865
- UMLS CUI [1,2]
- C0002792
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descripción
Symptoms associated with this hypersensitivity reaction: 16. Other symptoms of hypersensitivity reaction
Descripción
Symptoms Other symptoms of hypersensitivity reaction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
Descripción
Other symptoms of hypersensitivity reaction Rash
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015230
Descripción
Other symptoms of hypersensitivity reaction Photosensitivity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0349506
Descripción
Other symptoms of hypersensitivity reaction
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
Descripción
Other symptoms of hypersensitivity reaction specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descripción
Start date Other symptoms of hypersensitivity reaction
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
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Hypersensitivity Reaction Record GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
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C0042109 (UMLS CUI [1,2])
C0600688 (UMLS CUI [1,3])
C0002792 (UMLS CUI [1,2])
C0042109 (UMLS CUI [1,2])
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C0002792 (UMLS CUI [1,2])
C0002994 (UMLS CUI [1,2])
C0600688 (UMLS CUI [1,2])
C0003015 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0038325 (UMLS CUI [1,2])
C0005558 (UMLS CUI [1,2])
C0026724 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
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C0041657 (UMLS CUI [1,3])
C0002792 (UMLS CUI [1,2])
C0426576 (UMLS CUI [1,3])
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C0020517 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])