ID
28298
Descrizione
Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: Liver biopsy - Repeating form (Unscheduled/Dynamic visit)
Keywords
versioni (6)
- 11/10/17 11/10/17 -
- 16/10/17 16/10/17 -
- 23/10/17 23/10/17 -
- 02/01/18 02/01/18 -
- 02/01/18 02/01/18 -
- 06/12/18 06/12/18 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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2 gennaio 2018
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Liver biopsy GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Liver biopsy GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Descrizione
Biopsy size
Descrizione
Final Diagnosis
Descrizione
Final Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0332144
Descrizione
Acute hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267797
Descrizione
Chronic hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019189
Descrizione
Cholestatic hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149904
Descrizione
Drug-induced cholestasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2062350
Descrizione
Acute viral hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276622
Descrizione
Chronic viral hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276623
Descrizione
Drug-induced hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262760
Descrizione
Autoimmune hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descrizione
Bridging necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027540
Descrizione
Submassive hepatic necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151798
Descrizione
Massive hepatic necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151798
Descrizione
Steatosis - microvesicular
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1850415
Descrizione
Steatosis - macrovesicular
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1837256
Descrizione
Steatosis - mixed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2711227
Descrizione
Non-alcoholic steatohepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descrizione
Alcoholic hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019187
Descrizione
Hepatic granulomas
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0745754
Descrizione
Sarcoidosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0036202
Descrizione
Fibrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016059
Descrizione
Cirrhosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrizione
Primary biliary cirrhosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008312
Descrizione
Primary sclerosing cholangitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008311
Descrizione
Autoimmune overlap syndrome
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2702837
Descrizione
Hemochromatosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descrizione
Alpha-1-antitrypsin deficiency
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221757
Descrizione
Wilson's disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019202
Descrizione
Veno-occlusive disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948441
Descrizione
Budd-Chiari syndrome
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856761
Descrizione
Neoplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882062
Descrizione
Other Final Diagnosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Descrizione
Other Final Diagnosis specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Liver Architecture
Descrizione
Liver Architecture
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0935919
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrizione
Bridging fibrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016059
Descrizione
Diffuse fibrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205219
- UMLS CUI [1,2]
- C0016059
Descrizione
Nodular regenerative hyperplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020510
Descrizione
Congenital hepatic fibrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009714
Descrizione
Cirrhosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrizione
Centrilobular congestion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700148
Descrizione
Endophlebitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014234
Descrizione
Veno-occlusive disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C0948441
Descrizione
Canalicular cholestasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008370
Descrizione
Apoptosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162638
Descrizione
Focal (or spotty or mild) hepatocellular necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1855038
Descrizione
Interface hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333515
Descrizione
Ischaemic necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3887513
Descrizione
Centrolobular necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027540
Descrizione
Focal coagulative necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522058
Descrizione
Centrolobular coagulative necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522058
- UMLS CUI [1,2]
- C0682619
Descrizione
Bridging hepatocellular necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1855038
- UMLS CUI [1,2]
- C0333511
Descrizione
Massive or panlobular hepatocellular necrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1855038
- UMLS CUI [1,2]
- C0442131
Descrizione
Dysplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0334044
Descrizione
Neoplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882062
Descrizione
Other Liver Architecture
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0935919
- UMLS CUI [1,2]
- C0426686
Descrizione
Other Liver Architecture specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0935919
- UMLS CUI [1,2]
- C0426686
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrizione
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Descrizione
Description of or Hepatocytes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0227525
Descrizione
Ballooning Liver Cells or Hepatocytes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333445
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
Descrizione
Acidophilic Liver Cells or Hepatocytes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0333931
Descrizione
Pseudoxanthomatous Liver Cells or Hepatocytes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C3277905
Descrizione
Multinucleated giant hepatocytes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3550474
Descrizione
Other Liver Cells or Hepatocytes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Other Liver Cells or Hepatocytes specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0227525
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrizione
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Descrizione
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042219
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
- UMLS CUI [1,3]
- C1512693
Descrizione
Macrovesicular steatosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1837256
Descrizione
Microvesicular steatosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1850415
Descrizione
Bile accumulation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3686784
Descrizione
Diastase-resistant, PAS-positive cytoplasmic inclusions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205708
Descrizione
Alpha-1-antitrypsin inclusions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002191
Descrizione
Megamitochondria
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026237
Descrizione
Mallory bodies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333744
Descrizione
Ground Glass inclusions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0598786
Descrizione
Lipofuscin pigment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023789
Descrizione
Hemosiderin granules
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019113
Descrizione
Orcein-positive cytoplasmin granules
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0069596
Descrizione
Protoporphyrin crystals
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Uroporphyrin crystals
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles specification
Tipo di dati
text
Descrizione
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Descrizione
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Tipo di dati
text
Descrizione
Hepatocellular mitosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Binucleated or multinucleated hepatocytes
Tipo di dati
boolean
Descrizione
CMV inclusion bodies
Tipo di dati
boolean
Descrizione
HSV inclusions
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Varicella inclusions
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities specification
Tipo di dati
text
Descrizione
Liver or Lobular Infiltrates
Descrizione
Liver or Lobular Infiltrates
Tipo di dati
text
Descrizione
Liver or Lobular Infiltrates Eosinophils
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Liver or Lobular Infiltrates Lymphocytes
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Liver or Lobular Infiltrates Plasma cells
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Liver or Lobular Infiltrates Neutrophils
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Liver or Lobular Infiltrates Macrophages and proliferating Kupffer cells
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Liver or Lobular Infiltrates Granulomas
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Liver or Lobular Infiltrates
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Liver or Lobular Infiltrates specification
Tipo di dati
text
Descrizione
Portal Tract Inflammation
Descrizione
Portal Tract Inflammation
Tipo di dati
text
Descrizione
Portal Tract Inflammation Eosinophils
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Portal Tract Inflammation Lymphoid aggregates and/or follicles
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Portal Tract Inflammation Plasma cells
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Portal Tract Inflammation Neutrophils
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Portal Tract Inflammation Histocytes and macrophages
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Portal Tract Inflammation
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Portal Tract Inflammation specification
Tipo di dati
text
Descrizione
Bile Ducts
Descrizione
Bile Ducts
Tipo di dati
text
Descrizione
Proliferation of bile ducts
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Dilation, degeneration or disruption of portal bile ducts
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Paucity of bile ducts
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Periductal fibrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Bile ducts Other
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Bile ducts Other specification
Tipo di dati
text
Descrizione
Portal Veins
Descrizione
Portal Veins
Tipo di dati
text
Descrizione
Pyelophlebitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Thrombosis, sclerosis or occlusion of portal vein
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Neoplastic invasion of portal vein
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Granulomatous compression of portal vein
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Portal veins Other
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Portal veins Other specification
Tipo di dati
text
Descrizione
Liver Infections
Descrizione
Liver Infections
Tipo di dati
text
Descrizione
Leishmaniasis donovani
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Plasmodium falciparum
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Toxoplasmosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Cryptococcus neoformans
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Histoplasma capsulatum
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Mycobacterium tuberculois
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other mycobacterial species
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Liver Infections
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Liver Infections specification
Tipo di dati
text
Descrizione
Parasites or Ova
Descrizione
Parasites or Ova
Tipo di dati
text
Descrizione
Schistosome and/or ova
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Ascaris and/or ova
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Toxocara and/or ova
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Echinococcus cysts
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hepatic capillariasis worms and/or ova
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Parasites or Ova
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Parasites or Ova specification
Tipo di dati
text
Descrizione
15. Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Descrizione
Haematoxylin and eosin
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Masson
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Toluidine blue or Giemsa
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Prussian blue
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Periodic Acidic Schiff with or without diastase
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Oil red O
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Congo red
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hall's stain
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Gridley's stain
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Rhodanine
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Rubeanic acid
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Orcein, aldehyde fuchsin or Victoria blue
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Electron microscopy
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hepatitis A immunostains positive
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hepatitis B core antigen or hepatitis B surface antibody immunostains positive
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hepatitis D immunostains
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other immunostains
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other Histologic Staining or Additional Studies Obtained specification
Tipo di dati
text
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C0948441 (UMLS CUI [1,2])
C0682619 (UMLS CUI [1,2])
C0333511 (UMLS CUI [1,2])
C0442131 (UMLS CUI [1,2])
C0426686 (UMLS CUI [1,2])
C0426686 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C0227525 (UMLS CUI [1,2])
C0333931 (UMLS CUI [1,2])
C3277905 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0227525 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C0227525 (UMLS CUI [1,2])
C1512693 (UMLS CUI [1,3])