ID

28278

Descrição

NCT02499003 The GOAL Trial: Rescue Treatment With the Monoclonal Anti CD20-antibody Obinutuzumab (GA101) in Combination With Pixantrone for the Treatment of Patients With Relapsed Aggressive B-cell Lymphoma Source: Prof. Dr. med. Georg Heß Universitätsmedizin Mainz

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 30/11/2017 30/11/2017 -
  2. 02/01/2018 02/01/2018 -
Titular dos direitos

Prof. Dr. med. Georg Heß

Transferido a

2 de janeiro de 2018

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Screening Lymphoma GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

Inglês

Screening Lymphoma Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

1 Formulários  
Admininstrative data
Descrição

Admininstrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject ID
Descrição

Subject ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Lymphoma Characteristics
Descrição

Lymphoma Characteristics

Alias
UMLS CUI-1
C1705348
UMLS CUI-2
C0024299
Stage at first diagnosis
Descrição

Stage at first diagnosis

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1300072
UMLS CUI [1,2]
C3172269
Current stage
Descrição

Current stage

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1300072
Histology at first diagnosis?
Descrição

Histology at first diagnosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019638
UMLS CUI [1,2]
C3172269
If "yes": Date of histology
Descrição

Date of diagnosis

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2316983
CD20 positive disease?
Descrição

CD20 positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3888518
Entity at first diagnosis?
Descrição

Entity at first diagnosis

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1551338
UMLS CUI [1,2]
C3172269
If "other", please specify
Descrição

specify

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1521902
If diffuse large B-cell lymphoma: IPI score at first diagnosis
Descrição

IPI score diffuse large B-cell lymphoma

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512894
UMLS CUI [1,2]
C0079744
If diffuse large B-cell lymphoma: aaIPI score at first diagnosis
Descrição

aaIPI score diffuse large B-cell lymphoma

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0432516
UMLS CUI [1,2]
C0079744
If follicular lymphoma: FLIPI score at first diagnosis
Descrição

FLIPI score

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4040298
If mantle cell lymphoma: MIPI score at first diagnosis
Descrição

score mantle cell lymphoma

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449820
UMLS CUI [1,2]
C0334634
Histology at screening?
Descrição

Histology

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019638
If "yes": Date of histology
Descrição

Date of histology

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0019638
CD20 positive disease?
Descrição

CD20 positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3888518
Entity at screening?
Descrição

Entity screening

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1551338
UMLS CUI [1,2]
C0220908
If "transformed": Date of transformation
Descrição

Date of transformation

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1510411
If (transformed) diffuse large B-cell lymphoma: Secondary IPI score (at screening)
Descrição

IPI score

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1512894
If (transformed) diffuse large B-cell lymphoma: Secondary aaIPI score (at screening)
Descrição

IPI score diffuse large B-cell lymphoma

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512894
UMLS CUI [1,2]
C0079744
If (transformed) follicular lymphoma grade IIIB: Current FLIPI score
Descrição

FLIPI score

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4040298
If (transformed) follicular lymphoma grade IIIB: FLIPI grade
Descrição

FLIPI grade

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C4040298
B Symptoms
Descrição

B Symptoms

Alias
UMLS CUI-1
C1706867
Fever
Descrição

Fever

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Night sweats
Descrição

Night sweats

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0028081
Weight loss
Descrição

Weight loss

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1262477
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Screening Lymphoma Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Admininstrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject ID
Item
Subject ID
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Lymphoma Characteristics
C1705348 (UMLS CUI-1)
C0024299 (UMLS CUI-2)
Item
Stage at first diagnosis
text
C1300072 (UMLS CUI [1,1])
C3172269 (UMLS CUI [1,2])
Stage at first diagnosis
Code List
Stage at first diagnosis
CL Item
Stage I (Stage I)
CL Item
Stage II (Stage II)
CL Item
Stage III (Stage III)
CL Item
Stage IV (Stage IV)
Item
Current stage
text
C1300072 (UMLS CUI [1])
Stage at first diagnosis
Code List
Current stage
CL Item
Stage I (Stage I)
CL Item
Stage II (Stage II)
CL Item
Stage III (Stage III)
CL Item
Stage IV (Stage IV)
Histology at first diagnosis
Item
Histology at first diagnosis?
boolean
C0019638 (UMLS CUI [1,1])
C3172269 (UMLS CUI [1,2])
Date of diagnosis
Item
If "yes": Date of histology
date
C2316983 (UMLS CUI [1])
CD20 positive
Item
CD20 positive disease?
boolean
C3888518 (UMLS CUI [1])
Item
Entity at first diagnosis?
text
C1551338 (UMLS CUI [1,1])
C3172269 (UMLS CUI [1,2])
Entity at first diagnosis
Code List
Entity at first diagnosis?
CL Item
Diffuse large B-cell lymphoma (Diffuse large B-cell lymphoma)
C0079744 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follicular lymphoma grade IIIB (Follicular lymphoma grade IIIB)
C2853827 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follicular lymphoma grade IIIA (Follicular lymphoma grade IIIA)
C1956130 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follicular lymphoma grade II (Follicular lymphoma grade II)
C2853795 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follicular lymphoma grade I (Follicular lymphoma grade I)
C1956130 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Mantle cell lymphoma (Mantle cell lymphoma)
C0334634 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Hairy cell lymphoma (Hairy cell lymphoma)
C0023443 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Marginal zone lymphoma (Marginal zone lymphoma)
C1367654 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Other (Other)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Waldenström's macroglobulinemia (Waldenström's macroglobulinemia)
C0024419 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
specify
Item
If "other", please specify
text
C1521902 (UMLS CUI [1])
IPI score diffuse large B-cell lymphoma
Item
If diffuse large B-cell lymphoma: IPI score at first diagnosis
integer
C1512894 (UMLS CUI [1,1])
C0079744 (UMLS CUI [1,2])
aaIPI score diffuse large B-cell lymphoma
Item
If diffuse large B-cell lymphoma: aaIPI score at first diagnosis
integer
C0432516 (UMLS CUI [1,1])
C0079744 (UMLS CUI [1,2])
FLIPI score
Item
If follicular lymphoma: FLIPI score at first diagnosis
integer
C4040298 (UMLS CUI [1])
score mantle cell lymphoma
Item
If mantle cell lymphoma: MIPI score at first diagnosis
float
C0449820 (UMLS CUI [1,1])
C0334634 (UMLS CUI [1,2])
Histology
Item
Histology at screening?
boolean
C0019638 (UMLS CUI [1])
Date of histology
Item
If "yes": Date of histology
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0019638 (UMLS CUI [1,2])
CD20 positive
Item
CD20 positive disease?
boolean
C3888518 (UMLS CUI [1])
Item
Entity at screening?
text
C1551338 (UMLS CUI [1,1])
C0220908 (UMLS CUI [1,2])
Entity at screening
Code List
Entity at screening?
CL Item
Diffuse large B-cell lymphoma (Diffuse large B-cell lymphoma)
C0079744 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follicular lymphoma grade IIIB (Follicular lymphoma grade IIIB)
C2853827 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Transformed to DLBCL (Transformed to DLBCL)
C0024299 (UMLS CUI-1)
C0457344 (UMLS CUI-2)
C0079744 (UMLS CUI-3)
(Comment:en)
CL Item
Transformed to FL3B (Transformed to FL3B)
C0024299 (UMLS CUI-1)
C0457344 (UMLS CUI-2)
C2853827 (UMLS CUI-3)
(Comment:en)
Date of transformation
Item
If "transformed": Date of transformation
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1510411 (UMLS CUI [1,2])
IPI score
Item
If (transformed) diffuse large B-cell lymphoma: Secondary IPI score (at screening)
integer
C1512894 (UMLS CUI [1])
IPI score diffuse large B-cell lymphoma
Item
If (transformed) diffuse large B-cell lymphoma: Secondary aaIPI score (at screening)
integer
C1512894 (UMLS CUI [1,1])
C0079744 (UMLS CUI [1,2])
FLIPI score
Item
If (transformed) follicular lymphoma grade IIIB: Current FLIPI score
integer
C4040298 (UMLS CUI [1])
Item
If (transformed) follicular lymphoma grade IIIB: FLIPI grade
text
C4040298 (UMLS CUI [1])
FLIPI grade
Code List
If (transformed) follicular lymphoma grade IIIB: FLIPI grade
CL Item
I (I)
CL Item
II (II)
CL Item
IIIA (IIIA)
CL Item
IIIB (IIIB)
Item Group
B Symptoms
C1706867 (UMLS CUI-1)
Fever
Item
Fever
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
Night sweats
Item
Night sweats
boolean
C0028081 (UMLS CUI [1])
Weight loss
Item
Weight loss
boolean
C1262477 (UMLS CUI [1])
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