ID

28253

Description

NCT02499003 The GOAL Trial: Rescue Treatment With the Monoclonal Anti CD20-antibody Obinutuzumab (GA101) in Combination With Pixantrone for the Treatment of Patients With Relapsed Aggressive B-cell Lymphoma Source: Prof. Dr. med. Georg Heß Universitätsmedizin Mainz

Mots-clés

Versions (3)
  1. 30/11/2017 30/11/2017 -
  2. 04/12/2017 04/12/2017 -
  3. 31/12/2017 31/12/2017 -
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Prof. Dr. med. Georg Heß

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31 décembre 2017

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Vital signs GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

Anglais

Vital signs GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

1 Formulaires  
Administrative data
Description

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject ID
Description

Subject ID

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit
Description

Visit

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
Vital signs
Description

Vital signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Date
Description

Date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Blood Pressure Systolic
Description

Blood Pressure Systolic

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
Blood Pressure Diastolic
Description

Blood Pressure Diastolic

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
Pulse
Description

Pulse

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
Body Temperature
Description

Body Temperature

Type de données

float

Unités de mesure
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
ECOG
Description

Item only applies to the following visits: Screening, Day 1 of Cycles 2 - 6, Interim Staging, End of Treatment, and Follow Up 1 - 8.

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
Weight
Description

Item only applies to the following visits: Screening, Day 1 of Cycles 2 - 6, Interim Staging, End of Treatment, and Follow Up 1 - 8.

Type de données

float

Unités de mesure
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Height
Description

Item only applies to Screening.

Type de données

float

Unités de mesure
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Cycle day not done
Description

Item only applies to visits during Cycles 1 - 6 (Day 1, 8, 15, or 22; except Cycle 1 Day 1).

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0237753
UMLS CUI [1,2]
C0439228
UMLS CUI [1,3]
C0750729
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Vital signs GOAL Trial B-cell Lymphoma NCT02499003

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject ID
Item
Subject ID
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Visit
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
Visit
Code List
Visit
CL Item
Screening (Screening)
C0220908 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Cycle 1 Day 1 (Cycle 1 Day 1)
(Comment:en)
CL Item
Cycle 1 Day 8 (Cycle 1 Day 8)
(Comment:en)
CL Item
Cycle 1 Day 15 (Cycle 1 Day 15)
(Comment:en)
CL Item
Cycle 1 Day 22 (Cycle 1 Day 22)
(Comment:en)
CL Item
Cycle 2 Day 1 (Cycle 2 Day 1)
(Comment:en)
CL Item
Cycle 2 Day 8 (Cycle 2 Day 8)
(Comment:en)
CL Item
Cycle 2 Day 15 (Cycle 2 Day 15)
(Comment:en)
CL Item
Cycle 2 Day 22 (Cycle 2 Day 22)
(Comment:en)
CL Item
Cycle 3 Day 1 (Cycle 3 Day 1)
(Comment:en)
CL Item
Cycle 3 Day 8 (Cycle 3 Day 8)
CL Item
Cycle 3 Day 15 (Cycle 3 Day 15)
CL Item
Cycle 3 Day 22 (Cycle 3 Day 22)
CL Item
Interim Staging (Interim Staging)
CL Item
Cycle 4 Day 1 (Cycle 4 Day 1)
CL Item
Cycle 4 Day 8 (Cycle 4 Day 8)
CL Item
Cycle 4 Day 15 (Cycle 4 Day 15)
CL Item
Cycle 4 Day 22 (Cycle 4 Day 22)
CL Item
Cycle 5 Day 1 (Cycle 5 Day 1)
CL Item
Cycle 5 Day 8 (Cycle 5 Day 8)
CL Item
Cycle 5 Day 15 (Cycle 5 Day 15)
CL Item
Cycle 5 Day 22 (Cycle 5 Day 22)
CL Item
Cycle 6 Day 1 (Cycle 6 Day 1)
CL Item
Cycle 6 Day 8 (Cycle 6 Day 8)
CL Item
Cycle 6 Day 15 (Cycle 6 Day 15)
CL Item
Cycle 6 Day 22 (Cycle 6 Day 22)
CL Item
End of Treatment (End of Treatment)
CL Item
Follow Up 1: 3 months after EoT (Follow Up 1: 3 months after EoT)
CL Item
Follow Up 2: 6 months after EoT (Follow Up 2: 6 months after EoT)
CL Item
Follow Up 3: 9 months after EoT (Follow Up 3: 9 months after EoT)
CL Item
Follow Up 4: 12 months after EoT (Follow Up 4: 12 months after EoT)
CL Item
Follow Up 5: 15 months after EoT (Follow Up 5: 15 months after EoT)
CL Item
Follow Up 6: 18 months after EoT (Follow Up 6: 18 months after EoT)
CL Item
Follow Up 7: 21 months after EoT (Follow Up 7: 21 months after EoT)
CL Item
Follow Up 8: 24 months after EoT (Follow Up 8: 24 months after EoT)
Item Group
Vital signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure Systolic
Item
Blood Pressure Systolic
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C0871470 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure Diastolic
Item
Blood Pressure Diastolic
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Pulse
Item
Pulse
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C0232117 (UMLS CUI [1])
Body Temperature
Item
Body Temperature
float
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ECOG
Item
ECOG
integer
C1520224 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Height
Item
Height
float
C0005890 (UMLS CUI [1])
Cycle day
Item
Cycle day not done
boolean
C0237753 (UMLS CUI [1,1])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0750729 (UMLS CUI [1,3])
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