Information:
Fel:
ID
28241
Beskrivning
Interim visit form Interimsvisite NCT02905539 A Randomized, Double-blind Comparative Study Comparing Ferric Carboxymaltose (Ferinject) and Iron Isomaltoside 1000 (Monofer) for Iron Substitution in Iron-deficiency Anemia Quelle: Prof. Dr. med. Gunnar Heine Universitätsklinikum des Saarlandes
Nyckelord
Versioner (1)
- 2017-12-29 2017-12-29 -
Rättsinnehavare
Saarland University
Uppladdad den
29 december 2017
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
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Interim Visit HOMe aFers 1 NCT02905539
Interim Visit HOMe aFers 1 NCT02905539
- StudyEvent: ODM
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Interim Visit HOMe aFers 1 NCT02905539
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Visit date
Item
Datum der Visite:
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Visit time
Item
Uhrzeit des Visitenbeginns:
time
C1320304 (UMLS CUI [1])
Adverse events must be documented in the attachment
Item
Nach Verabreichung der Studienmedikation sind alle nachteiligen Vorkommnisse auf der Seite unerwünschte Ereignisse zu dokumentieren. Für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ist ein gesondertes Formular auszufüllen.
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Vor- und Begleittherapie
C2709094 (UMLS CUI-1)
C1707479 (UMLS CUI-3)
C1707479 (UMLS CUI-3)
Pre- and concomitant therapy
Item
Die Vor- und Begleittherapie ist auf der Seite Vor- und Begleittherapie zu dokumentieren.
text
C2709094 (UMLS CUI [1,1])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
C1707479 (UMLS CUI [2,1])
C0920316 (UMLS CUI [2,2])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
C1707479 (UMLS CUI [2,1])
C0920316 (UMLS CUI [2,2])
Systolic blood pressure left arm
Item
Systolischer Blutdruck linker Arm
integer
C2039699 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure right arm
Item
Systolischer Blutdruck rechter Arm
integer
C2039704 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure left arm
Item
Diastolischer Blutdruck linker Arm
integer
C2183314 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure right arm
Item
Diastolischer Blutdruck rechter Arm
integer
C2183317 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Herzfrequenz
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Body temperature
Item
Körpertemperatur
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
CL Item
Normal (Normal)
CL Item
Nicht normal (Nicht normal)
CL Item
Nicht untersucht (Nicht untersucht)
Documentation of pathologic findings
Item
Dokumentation pathologischer Befunde:
text
C0920316 (UMLS CUI [1,1])
C1317598 (UMLS CUI [1,2])
C1317598 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Gewinnung biologischer Proben_Interimsvisite
C0178913 (UMLS CUI-1)
C2827738 (UMLS CUI-2)
C0545082 (UMLS CUI-3)
C2827738 (UMLS CUI-2)
C0545082 (UMLS CUI-3)
Samples obtained according to the terms
Item
Proben gemäß Vorgabe gewonnen:
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0870077 (UMLS CUI [1,2])
C0870077 (UMLS CUI [1,2])
If not, reason
Item
Falls nicht, Begründung:
text
C0566251 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift für die Interimsvisite
C1519316 (UMLS CUI-1)
C2827738 (UMLS CUI-2)
C0545082 (UMLS CUI-3)
C2827738 (UMLS CUI-2)
C0545082 (UMLS CUI-3)
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Name study physician
Item
Name Studienarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Signature study physician
Item
Unterschrift Studienarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Disease
Item
Erkrankung
text
C0012634 (UMLS CUI [1])
Beginning
Item
Beginn
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
End
Item
Ende
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
Disease
Item
Erkrankung
text
C0012634 (UMLS CUI [1])
Beginning
Item
Beginn
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
End
Item
Ende
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
Use appropriate form for each adverse event
Item
Für jedes unerwünschte Ereignis ist ein Formblatt zu verwenden, welches mit diesem Prüfbogen abzulegen ist.
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
Document serious adverse events on additional form
Item
Sind Ereignisse schwerwiegend, so erfolgt noch eine zusätzliche Dokumentation auf einem hierfür vorgesehenen Formblatt.
text
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Vor- und Begleittherapie
C2709094 (UMLS CUI-1)
C1707479 (UMLS CUI-2)
C1707479 (UMLS CUI-2)
Therapy
Item
Therapie
text
C0087111 (UMLS CUI [1])
Beginning
Item
Beginn
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
End
Item
Ende
date
C0806020 (UMLS CUI [1])