ID
28194
Beschreibung
Eligibility form Prüfung der Eignung zur Studienteilnahme NCT02905539 A Randomized, Double-blind Comparative Study Comparing Ferric Carboxymaltose (Ferinject) and Iron Isomaltoside 1000 (Monofer) for Iron Substitution in Iron-deficiency Anemia Quelle: Prof. Dr. med. Gunnar Heine Universitätsklinikum des Saarlandes
Stichworte
Versionen (3)
- 09.07.17 09.07.17 -
- 28.12.17 28.12.17 -
- 20.09.21 20.09.21 -
Rechteinhaber
Saarland University
Hochgeladen am
28. Dezember 2017
DOI
Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.
Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :
Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.
Itemgroup Kommentare für :
Item Kommentare für :
Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.
Eligibility HOMe aFers 1 NCT02905539
Eligibility HOMe aFers 1 NCT02905539
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Prüfung der Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Beschreibung
Healthy Volunteers
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1708335
Beschreibung
Hypersensitivity to MonoFer or FERINJECT
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C2985193
- UMLS CUI [2,1]
- C0020517
- UMLS CUI [2,2]
- C2984025
Beschreibung
Severe hypersensitivity to other intravenous iron preparations
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C4305398
Beschreibung
Plasma phosphate < 2.5 mg/dL
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Beschreibung
Haemochromatosis
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Beschreibung
Untreated hyperparathyroidism
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020502
- UMLS CUI [1,2]
- C0332155
Beschreibung
Renal replacement therapy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206074
- UMLS CUI [2]
- C0022671
Beschreibung
Active malignant disease
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205177
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Beschreibung
Intravenous iron administration within the last 30 days
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4305398
Beschreibung
Treatment with erythropoietin or erythropoisis stimulating agents, red blood cell transfusion, radiotherapy, chemotherapy within the last 60 days
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014822
- UMLS CUI [2]
- C1959590
- UMLS CUI [3]
- C0086252
- UMLS CUI [4]
- C1384668
- UMLS CUI [5]
- C3665472
Beschreibung
Surgery under anesthetic within the last 10 days
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0002932
Beschreibung
ASAT or ALAT 1.5-fold increased
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
- UMLS CUI [2]
- C0201836
Beschreibung
Acute febrile infections within the last 7 days
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948233
Beschreibung
Chronic inflammatory disease
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3646020
- UMLS CUI [1,2]
- C1096024
Beschreibung
Self-reported severe asthma or eczema
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0581126
- UMLS CUI [2]
- C0013595
Beschreibung
Further contraindication (allergies, immunologic or inflammatory diseases)
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522473
- UMLS CUI [2]
- C1527304
- UMLS CUI [3]
- C0021053
- UMLS CUI [4]
- C1290884
Beschreibung
Pregnancy
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Beschreibung
Woman of childbearing potential without effective contraception method
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4324275
- UMLS CUI [1,2]
- C0549184
- UMLS CUI [1,3]
- C0700589
Beschreibung
Lactating women
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006147
Beschreibung
Present alcohol or drug dependency
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038580
Beschreibung
History of a psychological illness or seizures
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
- UMLS CUI [2,1]
- C0205191
- UMLS CUI [2,2]
- C1540600
Beschreibung
Non-compliance or other study participation within the last 30 days
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457432
- UMLS CUI [2,1]
- C0679823
- UMLS CUI [2,2]
- C1516648
Beschreibung
Ergebnis der Prüfung der Eignung zur Studienteilnahme
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
- UMLS CUI-2
- C1274040
Beschreibung
Sind die Gründer für das Verletzen der Teilnahmebedingungen temporärer Natur, so kann in frühestens 14 Tagen eine erneute Screeninguntersuchung stattfinden.
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3242266
Beschreibung
Die Patientin kann an der Studie teilnehmen und muss im nächsten Schritt randomisiert werden.
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302261
Beschreibung
Administrative Daten
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Ähnliche Modelle
Eligibility HOMe aFers 1 NCT02905539
- StudyEvent: ODM
C3163616 (UMLS CUI [1,2])
C1277709 (UMLS CUI [2])
C1744706 (UMLS CUI [1,2])
C3537005 (UMLS CUI [2,1])
C0235828 (UMLS CUI [2,2])
C2985193 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C2984025 (UMLS CUI [2,2])
C4305398 (UMLS CUI [1,2])
C0332155 (UMLS CUI [1,2])
C0022671 (UMLS CUI [2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C1959590 (UMLS CUI [2])
C0086252 (UMLS CUI [3])
C1384668 (UMLS CUI [4])
C3665472 (UMLS CUI [5])
C0002932 (UMLS CUI [1,2])
C0201836 (UMLS CUI [2])
C1096024 (UMLS CUI [1,2])
C0013595 (UMLS CUI [2])
C1527304 (UMLS CUI [2])
C0021053 (UMLS CUI [3])
C1290884 (UMLS CUI [4])
C0549184 (UMLS CUI [1,2])
C0700589 (UMLS CUI [1,3])
C0205191 (UMLS CUI [2,1])
C1540600 (UMLS CUI [2,2])
C0679823 (UMLS CUI [2,1])
C1516648 (UMLS CUI [2,2])
C1274040 (UMLS CUI-2)