ID

28170

Descrizione

Visit 3 form Visite 3 NCT02905539 A Randomized, Double-blind Comparative Study Comparing Ferric Carboxymaltose (Ferinject) and Iron Isomaltoside 1000 (Monofer) for Iron Substitution in Iron-deficiency Anemia Quelle: Prof. Dr. med. Gunnar Heine Universitätsklinikum des Saarlandes

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versioni (1)
  1. 22/12/17 22/12/17 -
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Saarland University

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22 dicembre 2017

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Visit 3 HOMe aFers 1 NCT02905539

Tedesco

Visit 3 HOMe aFers 1 NCT02905539

1 moduli  
Administrative Daten
Descrizione

Administrative Daten

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Datum der Visite:
Descrizione

Visit date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Uhrzeit des Visitenbeginns:
Descrizione

Time of visit beginning

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C1320304
Unerwünschte Ereignisse
Descrizione

Unerwünschte Ereignisse

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Mit Verabreichung der Studienmedikation sind alle nachteiligen Vorkommnisse auf der Seite „unerwünschten Ereignisse“ zu dokumentieren. Für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ist ein gesondertes Formular auszufüllen.
Descrizione

Adverse events must be documented in the attachment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0920316
Vor- und Begleittherapie
Descrizione

Vor- und Begleittherapie

Alias
UMLS CUI-1
C2709094
UMLS CUI-2
C1707479
Die Vor- und Begleittherapie ist auf der Seite Vor- und Begleittherapie zu dokumentieren.
Descrizione

Pre- and concomitant therapy must be documented in the attachment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2709094
UMLS CUI [1,2]
C0920316
UMLS CUI [2,1]
C1707479
UMLS CUI [2,2]
C0920316
Vitalparameter
Descrizione

Vitalparameter

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Systolischer Blutdruck linker Arm
Descrizione

Systolic blood pressure left arm

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2039699
Systolischer Blutdruck rechter Arm
Descrizione

Systolic blood pressure right arm

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2039704
Diastolischer Blutdruck linker Arm
Descrizione

Diastolic blood pressure left arm

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2183314
Diastolischer Blutdruck rechter Arm
Descrizione

Diastolic blood pressure right arm

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2183317
Herzfrequenz
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • 1/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
1/min
Körpertemperatur
Descrizione

Body temperature

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Gewinnung biologischer Proben_Visite 3
Descrizione

Gewinnung biologischer Proben_Visite 3

Alias
UMLS CUI-1
C0178913
UMLS CUI-2
C3842537
Uhrzeit der Blutentnahme:
Descrizione

Time of blood sample collection

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Uhrzeit des Zentrifugenstarts:
Descrizione

Start time of centrifuge

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C0179834
Uhrzeit Beginn der Tiefkühlung:
Descrizione

Start time of deep-freezing

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C0200367
Proben gemäß Vorgabe gewonnen:
Descrizione

Samples obtained according to terms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0870077
Falls nicht, Begründung:
Descrizione

If not, reason

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0566251
Unterschrift für die Visite 3:
Descrizione

Unterschrift für die Visite 3:

Alias
UMLS CUI-1
C1519316
UMLS CUI-2
C3842537
Datum
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name Studienarzt
Descrizione

Investigator name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift Studienarzt
Descrizione

Investigator signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Visit 3 HOMe aFers 1 NCT02905539

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Daten
C1320722 (UMLS CUI-1)
Visit date
Item
Datum der Visite:
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Time of visit beginning
Item
Uhrzeit des Visitenbeginns:
time
C1320304 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unerwünschte Ereignisse
C0877248 (UMLS CUI-1)
Adverse events must be documented in the attachment
Item
Mit Verabreichung der Studienmedikation sind alle nachteiligen Vorkommnisse auf der Seite „unerwünschten Ereignisse“ zu dokumentieren. Für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ist ein gesondertes Formular auszufüllen.
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Vor- und Begleittherapie
C2709094 (UMLS CUI-1)
C1707479 (UMLS CUI-2)
Pre- and concomitant therapy must be documented in the attachment
Item
Die Vor- und Begleittherapie ist auf der Seite Vor- und Begleittherapie zu dokumentieren.
text
C2709094 (UMLS CUI [1,1])
C0920316 (UMLS CUI [1,2])
C1707479 (UMLS CUI [2,1])
C0920316 (UMLS CUI [2,2])
Item Group
Vitalparameter
C0518766 (UMLS CUI-1)
Systolic blood pressure left arm
Item
Systolischer Blutdruck linker Arm
integer
C2039699 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure right arm
Item
Systolischer Blutdruck rechter Arm
integer
C2039704 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure left arm
Item
Diastolischer Blutdruck linker Arm
integer
C2183314 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure right arm
Item
Diastolischer Blutdruck rechter Arm
integer
C2183317 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Herzfrequenz
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Body temperature
Item
Körpertemperatur
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Gewinnung biologischer Proben_Visite 3
C0178913 (UMLS CUI-1)
C3842537 (UMLS CUI-2)
Time of blood sample collection
Item
Uhrzeit der Blutentnahme:
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Start time of centrifuge
Item
Uhrzeit des Zentrifugenstarts:
time
C1301880 (UMLS CUI [1,1])
C0179834 (UMLS CUI [1,2])
Start time of deep-freezing
Item
Uhrzeit Beginn der Tiefkühlung:
time
C1301880 (UMLS CUI [1,1])
C0200367 (UMLS CUI [1,2])
Samples obtained according to terms
Item
Proben gemäß Vorgabe gewonnen:
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0870077 (UMLS CUI [1,2])
If not, reason
Item
Falls nicht, Begründung:
text
C0566251 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift für die Visite 3:
C1519316 (UMLS CUI-1)
C3842537 (UMLS CUI-2)
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Name Studienarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Unterschrift Studienarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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