ID

28121

Beschreibung

NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

Stichworte

Versionen (2)
  1. 21.11.17 21.11.17 -
  2. 19.12.17 19.12.17 -
Rechteinhaber

Dr. Sebastian Bauer

Hochgeladen am

19. Dezember 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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27924_Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Deutsch

Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 Formulare  
Administrative Daten
Beschreibung

Administrative Daten

Probandennummer
Beschreibung

Subject ID

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 2
Beschreibung

Date Visit 2

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Seriennummer
Beschreibung

serial number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348188
1. Blutentnahme 1
Beschreibung

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Beschreibung

Time of blood sample

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200345
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Pat. ist nüchtern
Beschreibung

empty stomach

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3686898
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beschreibung

EDTA

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2919842
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beschreibung

serum

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0229671
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beschreibung

Processing of blood samples

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C1709694
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Beschreibung

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h

Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
Beschreibung

Execution of tVNS / sham-tVNS

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040654
Beginn
Beschreibung

Start tVNS

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040654
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Ende
Beschreibung

End tVNS

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040654
UMLS CUI [1,2]
C0806020
3. Testmahlzeit
Beschreibung

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
Beschreibung

Eating of test meal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3842710
Beginn Testmahlzeit
Beschreibung

Begin test meal

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C3842710
Ende Testmahlzeit
Beschreibung

End test meal

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3842710
UMLS CUI [1,2]
C1522314
4. Blutentnahme 2
Beschreibung

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beschreibung

EDTA

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2919842
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beschreibung

serum

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0229671
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beschreibung

Processing of blood samples

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178913
UMLS CUI [1,2]
C1709694
5. MRT
Beschreibung

5. MRT

fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
Beschreibung

medical imaging

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0025086
Durchgeführt am
Beschreibung

Date of medical imaging

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025086
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Beginn MRT
Beschreibung

Start MRI

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897500
UMLS CUI [1,2]
C0024485
Ende MRT
Beschreibung

End MRI

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3899266
UMLS CUI [1,2]
C0024485
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Beschreibung

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
Beschreibung

Adverse events

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
7. Kommentare (optional)
Beschreibung

comments

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Unterschrift Prüfarzt
Beschreibung

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift Prüfarzt
Beschreibung

Signature physician

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0807938
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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 2
Item
Datum Visite 2
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
serial number
Item
Seriennummer
integer
C2348188 (UMLS CUI [1])
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
time
C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
empty stomach
Item
Pat. ist nüchtern
boolean
C3686898 (UMLS CUI [1])
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
C2919842 (UMLS CUI [1])
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
C0229671 (UMLS CUI [1])
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
C0178913 (UMLS CUI [1,1])
C1709694 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Execution of tVNS / sham-tVNS
Item
Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
boolean
C0040654 (UMLS CUI [1])
Start tVNS
Item
Beginn
time
C0040654 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
End tVNS
Item
Ende
time
C0040654 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
boolean
C3842710 (UMLS CUI [1])
Begin test meal
Item
Beginn Testmahlzeit
time
C1301880 (UMLS CUI [1,1])
C3842710 (UMLS CUI [1,2])
End test meal
Item
Ende Testmahlzeit
time
C3842710 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
C2919842 (UMLS CUI [1])
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
C0229671 (UMLS CUI [1])
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
C0178913 (UMLS CUI [1,1])
C1709694 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
5. MRT
medical imaging
Item
fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
boolean
C0025086 (UMLS CUI [1])
Date of medical imaging
Item
Durchgeführt am
date
C0025086 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Start MRI
Item
Beginn MRT
time
C3897500 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
End MRI
Item
Ende MRT
time
C3899266 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Item
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
Adverse events
Code List
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
CL Item
keine (keine)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
comments
Item
7. Kommentare (optional)
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C0807938 (UMLS CUI [1])
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