ID
28083
Beschrijving
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
Trefwoorden
Versies (5)
- 16-12-17 16-12-17 -
- 18-12-17 18-12-17 -
- 17-01-18 17-01-18 -
- 19-01-18 19-01-18 -
- 27-09-21 27-09-21 -
Houder van rechten
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Geüploaded op
16 december 2017
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
I. Eignungskriterien
Beschrijving
Eligibility staff member
Datatype
text
Beschrijving
Information staff member
Datatype
text
Beschrijving
Informed consent date
Datatype
date
Beschrijving
Informed consent time
Datatype
time
Beschrijving
Informed consent version number
Datatype
text
Beschrijving
handing over documents
Datatype
boolean
Beschrijving
medical report
Datatype
boolean
Beschrijving
information medical condition
Datatype
boolean
Beschrijving
medical condition information staff member
Datatype
text
Beschrijving
!!!! auch bei männlichen Pat. abfragen
Datatype
text
Beschrijving
contraception refusal reason
Datatype
text
Beschrijving
contraception not specified reason
Datatype
text
Beschrijving
Type of contraception
Datatype
text
Beschrijving
II. Demographie
Beschrijving
Year of birth
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826771
Beschrijving
Age at consent
Datatype
integer
Beschrijving
Sex
Datatype
text
Beschrijving
skin type Fitzpatrick
Datatype
text
Beschrijving
race caucasian
Datatype
boolean
Beschrijving
other race
Datatype
boolean
Beschrijving
race specification
Datatype
text
Beschrijving
race Hispanic or Latino
Datatype
boolean
Beschrijving
III. Medical History
Beschrijving
Concomitant diagnosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Medical History
Datatype
boolean
Beschrijving
Prior and concomitant medication
Datatype
boolean
Beschrijving
Physical examination skin mucosal status
Datatype
boolean
Beschrijving
Total Sign Score
Datatype
boolean
Beschrijving
Physician Global Assessment
Datatype
boolean
Beschrijving
Plaque Psoriasis
Datatype
boolean
Beschrijving
Plaque Psoriasis localisation
Datatype
text
Beschrijving
IV. Vorläufige Behandlungsareale
Beschrijving
V. Labor: a) Vitalzeichen
Beschrijving
Examiner vital signs
Datatype
text
Beschrijving
Time vital signs
Datatype
time
Beschrijving
vital signs first measurement time
Datatype
time
Beschrijving
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datatype
text
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschrijving
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datatype
integer
Maateenheden
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschrijving
Temp > 25°C und <37,5°C
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Datatype
time
Beschrijving
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datatype
text
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschrijving
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datatype
integer
Maateenheden
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschrijving
Temp > 25°C und <37,5°C
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Im Falle von normalen Werten, bitte eine dritte Messung durchführen.
Datatype
time
Beschrijving
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datatype
text
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschrijving
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datatype
integer
Maateenheden
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschrijving
Temp > 25°C und <37,5°C
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Height
Datatype
float
Maateenheden
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschrijving
Weight
Datatype
float
Maateenheden
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschrijving
V. Labor: b) 12-Kanal EKG (nach 5-15 Min. Ruhezeit)
Beschrijving
PR >220ms, QRS interval l> 100ms, QTcb > 470ms(Females) / > 450 (Males)
Datatype
text
Beschrijving
ECG time
Datatype
time
Beschrijving
ECG physician
Datatype
text
Beschrijving
ECG analysis
Datatype
text
Beschrijving
V. Labor: c) Blutentnahme
Beschrijving
V. Labor: d) Urin Dip-Stick
Beschrijving
Ergebnis siehe Dipsticksheet. Im Falle von Blut oder Eiweiß im Urin, Untersuchung im Zentrallabor.
Datatype
text
Beschrijving
urine sample time
Datatype
time
Beschrijving
pregnancy test staff member
Datatype
text
Beschrijving
pregnancy test result
Datatype
text
Beschrijving
VI. Sonstiges
Beschrijving
usage care products
Datatype
boolean
Beschrijving
randomization
Datatype
boolean
Beschrijving
Date
Datatype
date
Beschrijving
signature physician
Datatype
text
Similar models
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM