ID

28065

Descrição

The Humanized Monoclonal Antibody Milatuzumab for Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00868478

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00868478

Palavras-chave

  1. 14/12/2017 14/12/2017 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

14 de dezembro de 2017

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Eligibility Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00868478

Eligibility Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00868478

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
b-cll confirmed according to nci criteria
Descrição

Chronic Lymphocytic Leukemia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023434
cll relapsed or refractory to prior antineoplastic therapy
Descrição

Recurrent Chronic Lymphoid Leukemia | Chronic lymphocytic leukaemia refractory Antineoplastic Therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0854802
UMLS CUI [2,1]
C0278791
UMLS CUI [2,2]
C2346834
signs of progressive disease; at least one:
Descrição

Signs Quantity Progressive Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220912
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C1335499
b symptoms
Descrição

B-Symptoms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1706867
lymphocyte doubling time of < 6 months
Descrição

Lymphocyte Doubling Time

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024264
UMLS CUI [1,2]
C2986483
symptomatic lymphadenopathy or splenomegaly
Descrição

Lymphadenopathy Symptomatic | Splenomegaly Symptomatic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0497156
UMLS CUI [1,2]
C0231220
UMLS CUI [2,1]
C0038002
UMLS CUI [2,2]
C0231220
cytopenias due to bone marrow failure)
Descrição

Cytopenia Due to Bone marrow failure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010828
UMLS CUI [1,2]
C0678226
UMLS CUI [1,3]
C1855710
age > 18 years, and less then 80
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
serum alat, asat, bilirubin, creatinine < 2x upper limit of normal
Descrição

Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement | Serum total bilirubin measurement | Creatinine measurement, serum

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
UMLS CUI [2]
C0201899
UMLS CUI [3]
C1278039
UMLS CUI [4]
C0201976
life expectancy > 6 months
Descrição

Life Expectancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
patient's written informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
active bacterial or viral infection
Descrição

Bacterial Infections | Virus Diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004623
UMLS CUI [2]
C0042769
hypersensitivity to humanized monoclonal antibodies
Descrição

Hypersensitivity Humanized Monoclonal Antibodies

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C2985546
concurrent antineoplastic treatment for cll or other malignant disease
Descrição

Antineoplastic Therapy CLL | Antineoplastic Therapy Malignant Neoplasms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346834
UMLS CUI [1,2]
C0023434
UMLS CUI [2,1]
C2346834
UMLS CUI [2,2]
C0006826
absolute neutrophil count < 1.5 k/
Descrição

Absolute neutrophil count

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762

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age > 18 years, and less then 80
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C0201976 (UMLS CUI [4])
Life Expectancy
Item
life expectancy > 6 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
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Item
patient's written informed consent
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C0680251 (UMLS CUI)
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